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Sazietà gastrica e intestinale nelle persone sane obese e di peso normale

18 ottobre 2011 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Lo scopo di questo studio è determinare il controllo reciproco tra funzioni gastriche e parametri intestinali nello sviluppo della sazietà nelle persone obese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità ha raggiunto proporzioni pandemiche, le complicanze associate all'obesità sono ampie e le attuali opzioni terapeutiche sono limitate. Questi fatti dimostrano la necessità di una migliore comprensione della patogenesi dell'obesità. Il tratto gastrointestinale gioca un ruolo chiave nel controllo della sazietà; esistono discrepanze, invece, per il ruolo dei parametri gastrici e intestinali nel controllo della sazietà in relazione alla massa corporea. Per ottenere una comprensione completa del controllo reciproco tra funzioni gastriche e parametri intestinali nello sviluppo della sazietà nelle persone obese, i ricercatori confronteranno i parametri di sazietà, lo svuotamento gastrico e il peptide-1 plasmatico simile al glucagone (GLP-1), il peptide tirosina tirosina ( PYY) e livelli di grelina tra volontari sani normali e obesi.

Il tempo necessario per raggiungere il livello di sazietà e l'apporto calorico totale saranno misurati mediante un test di bevanda nutriente standardizzato; svuotamento gastrico di solidi mediante un breath test con acido 13C-ottanoico; e i livelli plasmatici di GLP-1, PYY e grelina saranno misurati dopo una bevanda nutriente standardizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani
  • età 18-45

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • abuso di sostanze
  • assunzione regolare di farmaci
  • malattia medica o psichiatrica
  • disturbi gastrointestinali o allergie alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sazietà_peso obeso
I soggetti obesi riceveranno una bevanda nutriente complessa (Ensure Plus; 17% di proteine, 30% di grassi e 53% di carboidrati, 1 kcal/mL). L'assunzione di nutrienti verrà interrotta quando i soggetti avranno raggiunto la sazietà massima o insopportabile; verrà registrato il tempo necessario per raggiungere il livello massimo di sazietà (tmax) e la quantità di volume bevuto e calcolato l'apporto calorico.
Integratore alimentare: garantire più
17% di proteine, 30% di grassi e 53% di carboidrati; 1 kcal/mL
Comparatore attivo: svuotamento gastrico_peso obeso
I soggetti obesi riceveranno un pasto standardizzato, composto da due uova strapazzate (cotte con 10 g di burro), adagiate su due fette di pane integrale e 200 ml di latte (in totale: 468 kcal). Il pasto di prova sarà marcato con 100 mg di acido 13C-ottanoico per la determinazione dello svuotamento gastrico.
Integratore alimentare: pasto di prova standardizzato
uova strapazzate, due fette di pane integrale, 200 ml di latte ed etichettato con acido 13C-ottanoico
Comparatore placebo: svuotamento gastrico_peso normale
I soggetti normopeso riceveranno un pasto standard, composto da due uova strapazzate (cotte con 10 g di burro), adagiate su due fette di pane integrale e 200 ml di latte (in totale: 468 kcal). Il pasto di prova sarà marcato con 100 mg di acido 13C-ottanoico per la determinazione dello svuotamento gastrico.
Integratore alimentare: pasto di prova standardizzato
uova strapazzate, due fette di pane integrale, 200 ml di latte ed etichettato con acido 13C-ottanoico
Comparatore placebo: sazietà_peso normale
I soggetti di peso normale riceveranno una bevanda nutriente complessa (Ensure Plus; 17% di proteine, 30% di grassi e 53% di carboidrati, 1 kcal/mL). L'assunzione di nutrienti verrà interrotta quando i soggetti avranno raggiunto la sazietà massima o insopportabile; verrà registrato il tempo necessario per raggiungere il livello massimo di sazietà (tmax) e la quantità di volume bevuto e calcolato l'apporto calorico.
Integratore alimentare: garantire più
17% di proteine, 30% di grassi e 53% di carboidrati; 1 kcal/mL
Comparatore attivo: profili ormonali_peso obeso
I soggetti obesi riceveranno 500 ml di una bevanda nutriente complessa (Ensure Plus; 17% di proteine, 30% di grassi e 53% di carboidrati). Ad intervalli di tempo regolari verranno prelevati campioni di sangue a digiuno e post-prandiale.
Integratore alimentare: garantire più
17% di proteine, 30% di grassi e 53% di carboidrati; 1 kcal/mL
Comparatore placebo: profili ormonali_peso normale
I soggetti di peso normale riceveranno 500 ml di una bevanda nutriente complessa (Ensure Plus; 17% di proteine, 30% di grassi e 53% di carboidrati). Ad intervalli di tempo regolari verranno prelevati campioni di sangue a digiuno e post-prandiale.
Integratore alimentare: garantire più
17% di proteine, 30% di grassi e 53% di carboidrati; 1 kcal/mL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
secrezione di peptidi gastrointestinali
Lasso di tempo: Prelievo di sangue di 2 ore
Prelievo di sangue di 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Raccolta di campioni di respiro di fine espirazione di 240 minuti
Raccolta di campioni di respiro di fine espirazione di 240 minuti
tempo necessario per raggiungere il livello di sazietà
Lasso di tempo: fino a 30 min
fino a 30 min
apporto calorico totale
Lasso di tempo: fino a 30 min
fino a 30 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

20 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKBB 122/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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