Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mave- og tarmmætning hos overvægtige og normalvægtige raske mennesker

18. oktober 2011 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den gensidige kontrol mellem mavefunktioner og tarmparametre i udviklingen af ​​mæthed hos overvægtige mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme har nået pandemiske proportioner, fedmerelaterede komplikationer er omfattende, og de nuværende behandlingsmuligheder er begrænsede. Disse fakta viser behovet for en forbedret forståelse af patogenesen af ​​fedme. Mave-tarmkanalen spiller et nøgleelement i kontrollen af ​​mæthed; Der er dog uoverensstemmelser for rollen af ​​mave- og tarmparametre i kontrollen af ​​mæthed i forhold til kropsmasse. For at opnå en omfattende forståelse for den gensidige kontrol mellem gastriske funktioner og tarmparametre i udviklingen af ​​mæthed hos overvægtige mennesker vil efterforskerne sammenligne mætningsparametre, gastrisk tømning og plasma glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), peptid tyrosin tyrosin ( PYY) og ghrelin-niveauer mellem normale og overvægtige raske frivillige.

Den tid, der er nødvendig for at nå niveauet af mæthed og det samlede kalorieindtag, vil blive målt ved en standardiseret næringsdriktest; gastrisk tømning af faste stoffer ved en 13C-oktansyre udåndingstest; og plasma-GLP-1, PYY og ghrelin-niveauer vil blive målt efter en standardiseret næringsdrik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde forsøgspersoner
  • alder 18-45

Ekskluderingskriterier:

  • rygning
  • stofmisbrug
  • regelmæssig indtagelse af medicin
  • medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • gastrointestinale lidelser eller fødevareallergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: satiation_fede vægt
Overvægtige forsøgspersoner vil modtage en kompleks næringsdrik (Ensure Plus; 17 % protein, 30 % fedt og 53 % kulhydrat, 1 kcal/ml). Næringsindtaget vil blive stoppet, når forsøgspersonerne havde nået maksimal eller uudholdelig mæthed; den tid, der er nødvendig for at nå det maksimale mætningsniveau (tmax) og mængden af ​​drukket volumen vil blive registreret, og kalorieindtaget beregnes.
Kosttilskud: sikre plus
17 % protein, 30 % fedt og 53 % kulhydrat; 1 kcal/ml
Aktiv komparator: gastrisk tømning_fedmevægt
Overvægtige forsøgspersoner vil modtage et standardiseret måltid, bestående af to røræg (tilberedt med 10 g smør), placeret på to skiver fuldkornshvedebrød og 200 ml mælk (i alt: 468 kcal). Testmåltidet mærkes med 100 mg 13C-octansyre til bestemmelse af mavetømning.
Kosttilskud: standardiseret testmåltid
røræg, to skiver fuldkornsbrød, 200 ml mælk og mærket med 13C-oktansyre
Placebo komparator: gastrisk tømning_normalvægt
Normalvægtige forsøgspersoner vil modtage et standardiseret måltid, bestående af to røræg (kogt med 10 g smør), placeret på to skiver fuldkornshvedebrød og 200 ml mælk (i alt: 468 kcal). Testmåltidet mærkes med 100 mg 13C-octansyre til bestemmelse af mavetømning.
Kosttilskud: standardiseret testmåltid
røræg, to skiver fuldkornsbrød, 200 ml mælk og mærket med 13C-oktansyre
Placebo komparator: satiation_normalvægt
Normalvægtige forsøgspersoner vil modtage en kompleks næringsdrik (Ensure Plus; 17 % protein, 30 % fedt og 53 % kulhydrat, 1 kcal/ml). Næringsindtaget vil blive stoppet, når forsøgspersonerne havde nået maksimal eller uudholdelig mæthed; den tid, der er nødvendig for at nå det maksimale mætningsniveau (tmax) og mængden af ​​drukket volumen vil blive registreret, og kalorieindtaget beregnes.
Kosttilskud: sikre plus
17 % protein, 30 % fedt og 53 % kulhydrat; 1 kcal/ml
Aktiv komparator: hormonprofiler_overvægtig vægt
Overvægtige forsøgspersoner vil modtage 500 ml af en kompleks næringsdrik (Ensure Plus; 17 % protein, 30 % fedt og 53 % kulhydrat). Med regelmæssige tidsintervaller vil der blive udtaget faste- og post-prandiale blodprøver.
Kosttilskud: sikre plus
17 % protein, 30 % fedt og 53 % kulhydrat; 1 kcal/ml
Placebo komparator: hormonprofiler_normalvægt
Normalvægtige forsøgspersoner vil modtage 500 ml af en kompleks næringsdrik (Ensure Plus; 17 % protein, 30 % fedt og 53 % kulhydrat). Med regelmæssige tidsintervaller vil der blive udtaget faste- og post-prandiale blodprøver.
Kosttilskud: sikre plus
17 % protein, 30 % fedt og 53 % kulhydrat; 1 kcal/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gastrointestinal peptidsekretion
Tidsramme: 2 timers blodprøvetagning
2 timers blodprøvetagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mavetømning
Tidsramme: 240 minutters slutekspiratorisk udåndingsprøvesamling
240 minutters slutekspiratorisk udåndingsprøvesamling
tid, der skal til for at nå mætningsniveauet
Tidsramme: op til 30 min
op til 30 min
samlet kalorieindtag
Tidsramme: op til 30 min
op til 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKBB 122/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i det endokrine system

Kliniske forsøg med sikre plus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner