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肥満および正常体重の健康な人における胃および腸の満腹感

2011年10月18日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究の目的は、肥満者の満腹感の発現における胃機能と腸パラメータの間の相互制御を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

肥満はパンデミックの規模に達しており、肥満に関連する合併症は広範囲に及び、現在の治療選択肢は限られています。 これらの事実は、肥満の病因について理解を深める必要があることを示しています。 胃腸管は満腹感の制御において重要な要素を果たします。しかし、満腹感の制御における胃および腸のパラメータの役割については、体重との関係で矛盾が存在します。 肥満者の満腹感の発現における胃機能と腸パラメータ間の相互制御について包括的な理解を達成するために、研究者らは満腹パラメータ、胃内容排出、血漿グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）、ペプチドチロシンチロシン（ PYY）と、正常な健康ボランティアと肥満の健康なボランティアの間のグレリンレベル。

満腹レベルに達するまでに必要な時間と総カロリー摂取量は、標準化された栄養ドリンク検査によって測定されます。 13C-オクタン酸呼気検査による胃内の固形物の排出。血漿GLP-1、PYYおよびグレリンレベルは、標準化された栄養ドリンクの後に測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な被験者
  • 18～45歳

除外基準:

  • 喫煙
  • 薬物乱用
  • 定期的な薬の摂取
  • 医学的または精神的な病気
  • 胃腸障害や食物アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：飽食_肥満体重
肥満の被験者には、複合栄養ドリンク（Ensure Plus、タンパク質 17 %、脂肪 30 %、炭水化物 53 %、1 kcal/mL）が投与されます。 被験者が最大の満腹感または耐え難い満腹感に達した場合、栄養素の摂取は停止されます。最大満腹レベル（tmax）に達するまでに必要な時間と飲酒量が記録され、摂取カロリーが計算されます。
ダイエットサプリメント：プラスを確保する
タンパク質17%、脂肪30%、炭水化物53%。 1kcal/mL
アクティブコンパレータ：胃排出_肥満体重
肥満の被験者には、全粒粉パン2枚にスクランブルエッグ（バター10gで調理したもの）2個と牛乳200mLを乗せた標準食事（合計468kcal）が与えられる。 胃内容排出の測定のために、試験食事には 13C-オクタン酸 100 mg が標識されます。
ダイエットサプリメント：標準化された試験食
スクランブルエッグ、全粒粉パン 2 枚、牛乳 200 mL、13C-オクタン酸のラベルが付いている
プラセボコンパレーター：胃排出_正常体重
標準体重の被験者には、全粒粉パン2枚にスクランブルエッグ（バター10gで調理したもの）2個と牛乳200mLを乗せた標準化された食事（合計468kcal）が与えられる。 胃内容排出の測定のために、試験食事には 13C-オクタン酸 100 mg が標識されます。
ダイエットサプリメント：標準化された試験食
スクランブルエッグ、全粒粉パン 2 枚、牛乳 200 mL、13C-オクタン酸のラベルが付いている
プラセボコンパレーター：満腹感_正常体重
標準体重の被験者には、複合栄養ドリンク（Ensure Plus、タンパク質 17 %、脂肪 30 %、炭水化物 53 %、1 kcal/mL）を投与します。 被験者が最大の満腹感または耐え難い満腹感に達した場合、栄養素の摂取は停止されます。最大満腹レベル（tmax）に達するまでに必要な時間と飲酒量が記録され、摂取カロリーが計算されます。
ダイエットサプリメント：プラスを確保する
タンパク質17%、脂肪30%、炭水化物53%。 1kcal/mL
アクティブコンパレータ：ホルモンプロファイル_肥満体重
肥満の被験者には、複合栄養ドリンク（Ensure Plus、タンパク質 17 %、脂肪 30 %、炭水化物 53 %）を 500 mL 投与します。 一定の時間間隔で、空腹時および食後の血液サンプルが収集されます。
ダイエットサプリメント：プラスを確保する
タンパク質17%、脂肪30%、炭水化物53%。 1kcal/mL
プラセボコンパレーター：ホルモンプロファイル_標準体重
標準体重の被験者には、複合栄養ドリンク（Ensure Plus; 17 % タンパク質、30 % 脂肪、および 53 % 炭水化物）を 500 mL 投与します。 一定の時間間隔で、空腹時および食後の血液サンプルが収集されます。
ダイエットサプリメント：プラスを確保する
タンパク質17%、脂肪30%、炭水化物53%。 1kcal/mL

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胃腸ペプチド分泌
時間枠：2時間の採血
2時間の採血

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胃内容排出
時間枠：240 分間の呼気終末呼気サンプル収集
240 分間の呼気終末呼気サンプル収集
満腹レベルに達するまでに必要な時間
時間枠：30分まで
30分まで
総摂取カロリー
時間枠：30分まで
30分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Basel, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月18日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EKBB 122/09

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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