Maag- en darmverzadiging bij gezonde mensen met obesitas en normaal gewicht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas heeft pandemische proporties aangenomen, met obesitas samenhangende complicaties zijn omvangrijk en de huidige behandelingsmogelijkheden zijn beperkt. Deze feiten tonen aan dat er behoefte is aan een beter begrip van de pathogenese van obesitas. Het maagdarmkanaal speelt een sleutelelement bij de beheersing van verzadiging; er zijn echter discrepanties voor de rol van maag- en darmparameters bij de controle van verzadiging in relatie tot lichaamsgewicht. Om een uitgebreid begrip te krijgen van de wederzijdse controle tussen maagfuncties en darmparameters bij de ontwikkeling van verzadiging bij zwaarlijvige mensen, zullen de onderzoekers verzadigingsparameters, maaglediging en plasma glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1), peptidetyrosinetyrosine ( PYY) en ghreline-niveaus tussen normale en zwaarlijvige gezonde vrijwilligers.
De tijd die nodig is om het verzadigingsniveau en de totale calorie-inname te bereiken, wordt gemeten met een gestandaardiseerde voedingsdranktest; maaglediging van vaste stoffen door een 13C-octaanzuur-ademtest; en plasma GLP-1, PYY en ghreline niveaus zullen worden gemeten na een gestandaardiseerde voedingsdrank.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde onderwerpen
- leeftijd 18-45
Uitsluitingscriteria:
- roken
- middelenmisbruik
- regelmatige inname van medicatie
- medische of psychiatrische aandoening
- gastro-intestinale stoornissen of voedselallergieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: verzadiging_zwaarlijvig gewicht
Zwaarlijvige proefpersonen krijgen een complexe voedingsdrank (Ensure Plus; 17% eiwit, 30% vet en 53% koolhydraten, 1 kcal/ml).
De inname van voedingsstoffen wordt gestopt wanneer proefpersonen maximale of ondraaglijke verzadiging hebben bereikt; de tijd die nodig is om het maximale verzadigingsniveau (tmax) te bereiken en de hoeveelheid gedronken volume worden geregistreerd en de calorie-inname berekend.
|
17% eiwit, 30% vet en 53% koolhydraten; 1 kcal/ml
|
|
Actieve vergelijker: maaglediging_zwaarlijvig gewicht
Zwaarlijvige proefpersonen krijgen een gestandaardiseerde maaltijd, bestaande uit twee roerei (gekookt met 10 g boter), op twee sneetjes volkorenbrood en 200 ml melk (in totaal: 468 kcal).
De testmaaltijd wordt gelabeld met 100 mg 13C-octaanzuur om de maaglediging te bepalen.
|
roerei, twee sneetjes volkorenbrood, 200 ml melk en gelabeld met 13C-octaanzuur
|
|
Placebo-vergelijker: maaglediging_normaal gewicht
Proefpersonen met een normaal gewicht krijgen een gestandaardiseerde maaltijd, bestaande uit twee roerei (gekookt met 10 g boter), op twee sneetjes volkorenbrood en 200 ml melk (in totaal: 468 kcal).
De testmaaltijd wordt gelabeld met 100 mg 13C-octaanzuur om de maaglediging te bepalen.
|
roerei, twee sneetjes volkorenbrood, 200 ml melk en gelabeld met 13C-octaanzuur
|
|
Placebo-vergelijker: verzadiging_normaal gewicht
Proefpersonen met een normaal gewicht krijgen een complexe voedingsdrank (Ensure Plus; 17 % eiwit, 30 % vet en 53 % koolhydraten, 1 kcal/ml).
De inname van voedingsstoffen wordt gestopt wanneer proefpersonen maximale of ondraaglijke verzadiging hebben bereikt; de tijd die nodig is om het maximale verzadigingsniveau (tmax) te bereiken en de hoeveelheid gedronken volume worden geregistreerd en de calorie-inname berekend.
|
17% eiwit, 30% vet en 53% koolhydraten; 1 kcal/ml
|
|
Actieve vergelijker: hormoonprofielen_zwaarlijvig gewicht
Zwaarlijvige proefpersonen krijgen 500 ml van een complexe voedingsdrank (Ensure Plus; 17 % eiwit, 30 % vet en 53 % koolhydraten).
Op regelmatige tijdstippen zullen nuchtere en postprandiale bloedmonsters worden afgenomen.
|
17% eiwit, 30% vet en 53% koolhydraten; 1 kcal/ml
|
|
Placebo-vergelijker: hormoonprofielen_normaal gewicht
Proefpersonen met een normaal gewicht krijgen 500 ml van een complexe voedingsdrank (Ensure Plus; 17% eiwit, 30% vet en 53% koolhydraten).
Op regelmatige tijdstippen zullen nuchtere en postprandiale bloedmonsters worden afgenomen.
|
17% eiwit, 30% vet en 53% koolhydraten; 1 kcal/ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gastro-intestinale peptidesecretie
Tijdsspanne: 2 uur bloedafname
|
2 uur bloedafname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
maaglediging
Tijdsspanne: 240 minuten eind-expiratoire ademmonstername
|
240 minuten eind-expiratoire ademmonstername
|
|
tijd nodig om het verzadigingsniveau te bereiken
Tijdsspanne: tot 30 min
|
tot 30 min
|
|
totale calorie-inname
Tijdsspanne: tot 30 min
|
tot 30 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 122/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .