Насыщение желудка и кишечника у здоровых людей с ожирением и нормальным весом
18 октября 2011 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Целью данного исследования является определение реципрокного контроля между функциями желудка и параметрами кишечника при развитии чувства насыщения у людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение достигло масштабов пандемии, осложнения, связанные с ожирением, обширны, а существующие варианты лечения ограничены. Эти факты демонстрируют необходимость лучшего понимания патогенеза ожирения. Желудочно-кишечный тракт играет ключевую роль в контроле насыщения; Однако существуют расхождения в отношении роли желудочных и кишечных параметров в контроле насыщения по отношению к массе тела. Чтобы достичь всестороннего понимания взаимного контроля между функциями желудка и параметрами кишечника при развитии чувства насыщения у людей с ожирением, исследователи будут сравнивать параметры насыщения, опорожнение желудка и глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) плазмы, пептид тирозин-тирозин ( PYY) и уровни грелина между нормальными и тучными здоровыми добровольцами.
Время, необходимое для достижения уровня насыщения и общего потребления калорий, будет измеряться стандартизированным тестом на питательный напиток; опорожнение желудка от твердых веществ с помощью дыхательного теста с 13С-октановой кислотой; и уровни GLP-1, PYY и грелина в плазме будут измеряться после стандартизированного питательного напитка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Швейцария, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые субъекты
- возраст 18-45 лет
Критерий исключения:
- курение
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- регулярный прием лекарств
- медицинское или психическое заболевание
- желудочно-кишечные расстройства или пищевая аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: насыщение_ожирение вес
Субъекты с ожирением будут получать комплексный питательный напиток (Ensure Plus; 17 % белков, 30 % жиров и 53 % углеводов, 1 ккал/мл).
Прием питательных веществ будет прекращен, когда субъекты достигнут максимального или невыносимого насыщения; время, необходимое для достижения максимального уровня насыщения (tmax), и количество выпитого объема будут записаны и рассчитано потребление калорий.
|
17 % белков, 30 % жиров и 53 % углеводов; 1 ккал/мл
|
|
Активный компаратор: опорожнение желудка_ожирение вес
Субъекты с ожирением получат стандартную еду, состоящую из двух омлетов (приготовленных с 10 г сливочного масла), двух ломтиков цельнозернового хлеба и 200 мл молока (всего: 468 ккал).
Тестовая еда будет помечена 100 мг 13C-октановой кислоты для определения опорожнения желудка.
|
яичница-болтунья, два ломтика цельнозернового хлеба, 200 мл молока и маркировка 13C-октановой кислотой
|
|
Плацебо Компаратор: опорожнение желудка_нормальный вес
Субъекты с нормальным весом получают стандартную еду, состоящую из двух омлетов (приготовленных с 10 г сливочного масла), двух ломтиков цельнозернового хлеба и 200 мл молока (всего: 468 ккал).
Тестовая еда будет помечена 100 мг 13C-октановой кислоты для определения опорожнения желудка.
|
яичница-болтунья, два ломтика цельнозернового хлеба, 200 мл молока и маркировка 13C-октановой кислотой
|
|
Плацебо Компаратор: насыщение_нормальный вес
Субъекты с нормальным весом будут получать комплексный питательный напиток (Ensure Plus; 17 % белков, 30 % жиров и 53 % углеводов, 1 ккал/мл).
Прием питательных веществ будет прекращен, когда субъекты достигнут максимального или невыносимого насыщения; время, необходимое для достижения максимального уровня насыщения (tmax), и количество выпитого объема будут записаны и рассчитано потребление калорий.
|
17 % белков, 30 % жиров и 53 % углеводов; 1 ккал/мл
|
|
Активный компаратор: гормональные профили_ожирение вес
Субъекты с ожирением получат 500 мл комплексного питательного напитка (Ensure Plus; 17 % белка, 30 % жира и 53 % углеводов).
Через регулярные промежутки времени будут собираться образцы крови натощак и после приема пищи.
|
17 % белков, 30 % жиров и 53 % углеводов; 1 ккал/мл
|
|
Плацебо Компаратор: гормональные профили_нормальный вес
Субъекты с нормальным весом получат 500 мл комплексного питательного напитка (Ensure Plus; 17 % белков, 30 % жиров и 53 % углеводов).
Через регулярные промежутки времени будут собираться образцы крови натощак и после приема пищи.
|
17 % белков, 30 % жиров и 53 % углеводов; 1 ккал/мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
секреция желудочно-кишечных пептидов
Временное ограничение: 2 часа забор крови
|
2 часа забор крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
опорожнение желудка
Временное ограничение: Сбор образцов дыхания в конце выдоха за 240 минут
|
Сбор образцов дыхания в конце выдоха за 240 минут
|
|
время, необходимое для достижения уровня насыщения
Временное ограничение: до 30 мин.
|
до 30 мин.
|
|
общее потребление калорий
Временное ограничение: до 30 мин.
|
до 30 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 122/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .