Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sytost žaludku a střev u obézních a zdravých lidí s normální hmotností

18. října 2011 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Účelem této studie je zjistit vzájemnou kontrolu mezi žaludečními funkcemi a střevními parametry ve vývoji sytosti u obézních lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obezita dosáhla pandemických rozměrů, komplikace spojené s obezitou jsou rozsáhlé a současné možnosti léčby jsou omezené. Tato fakta ukazují potřebu lepšího porozumění patogenezi obezity. Gastrointestinální trakt hraje klíčový prvek při kontrole sytosti; Existují však nesrovnalosti v roli žaludečních a střevních parametrů při kontrole sytosti ve vztahu k tělesné hmotě. Aby bylo dosaženo komplexního porozumění pro vzájemnou kontrolu mezi žaludečními funkcemi a střevními parametry ve vývoji sytosti u obézních lidí, budou výzkumníci porovnávat parametry sytosti, vyprazdňování žaludku a plazmatický glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1), peptid tyrosin tyrosin ( PYY) a hladiny ghrelinu mezi normálními a obézními zdravými dobrovolníky.

Čas potřebný k dosažení úrovně nasycení a celkový příjem kalorií bude měřen standardizovaným testem výživných nápojů; žaludeční vyprazdňování pevných látek dechovým testem s kyselinou 13C-oktanovou; a hladiny GLP-1, PYY a ghrelinu v plazmě budou měřeny po standardizovaném výživném nápoji.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty
  • věk 18-45

Kritéria vyloučení:

  • kouření
  • zneužívání návykových látek
  • pravidelný příjem léků
  • lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • gastrointestinální poruchy nebo potravinové alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: nasycení_obézní váha
Obézní jedinci dostanou komplexní výživný nápoj (Ensure Plus; 17 % bílkovin, 30 % tuku a 53 % sacharidů, 1 kcal/ml). Příjem živin bude zastaven, když subjekty dosáhly maximálního nebo nesnesitelného nasycení; zaznamená se čas potřebný k dosažení maximální úrovně nasycení (tmax) a množství vypitého objemu a vypočítá se příjem kalorií.
Doplněk stravy: zajistit plus
17 % bílkovin, 30 % tuků a 53 % sacharidů; 1 kcal/ml
Aktivní komparátor: vyprazdňování žaludku_obézní váha
Obézní jedinci dostanou standardizované jídlo sestávající ze dvou míchaných vajec (vařených s 10 g másla), umístěných na dvou krajících celozrnného chleba a 200 ml mléka (celkem: 468 kcal). Testované jídlo bude označeno 100 mg kyseliny 13C-oktanové pro stanovení vyprazdňování žaludku.
Doplněk stravy: standardizované testovací jídlo
míchaná vejce, dva plátky celozrnného chleba, 200 ml mléka a označené kyselinou oktanovou 13C
Komparátor placeba: vyprázdnění žaludku_normální hmotnost
Subjekty s normální hmotností dostanou standardizované jídlo sestávající ze dvou míchaných vajec (vařených s 10 g másla), umístěných na dvou krajících celozrnného chleba a 200 ml mléka (celkem: 468 kcal). Testované jídlo bude označeno 100 mg kyseliny 13C-oktanové pro stanovení vyprazdňování žaludku.
Doplněk stravy: standardizované testovací jídlo
míchaná vejce, dva plátky celozrnného chleba, 200 ml mléka a označené kyselinou oktanovou 13C
Komparátor placeba: sytost_normální váha
Subjekty s normální hmotností dostanou komplexní výživný nápoj (Ensure Plus; 17 % bílkovin, 30 % tuku a 53 % sacharidů, 1 kcal/ml). Příjem živin bude zastaven, když subjekty dosáhly maximálního nebo nesnesitelného nasycení; zaznamená se čas potřebný k dosažení maximální úrovně nasycení (tmax) a množství vypitého objemu a vypočítá se příjem kalorií.
Doplněk stravy: zajistit plus
17 % bílkovin, 30 % tuků a 53 % sacharidů; 1 kcal/ml
Aktivní komparátor: hormonální profily_obézní váha
Obézní jedinci dostanou 500 ml komplexního výživného nápoje (Ensure Plus; 17 % bílkovin, 30 % tuku a 53 % sacharidů). V pravidelných časových intervalech budou odebírány vzorky krve nalačno a po jídle.
Doplněk stravy: zajistit plus
17 % bílkovin, 30 % tuků a 53 % sacharidů; 1 kcal/ml
Komparátor placeba: hormonální profily_normální hmotnost
Subjekty s normální hmotností dostanou 500 ml komplexního výživného nápoje (Ensure Plus; 17 % bílkovin, 30 % tuku a 53 % sacharidů). V pravidelných časových intervalech budou odebírány vzorky krve nalačno a po jídle.
Doplněk stravy: zajistit plus
17 % bílkovin, 30 % tuků a 53 % sacharidů; 1 kcal/ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
gastrointestinální sekrece peptidů
Časové okno: 2 hodiny odběru krve
2 hodiny odběru krve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vyprazdňování žaludku
Časové okno: 240 minut odběr vzorků dechu na konci výdechu
240 minut odběr vzorků dechu na konci výdechu
čas potřebný k dosažení úrovně nasycení
Časové okno: až 30 min
až 30 min
celkový příjem kalorií
Časové okno: až 30 min
až 30 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKBB 122/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zajistit plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit