Satisfaction gastrique et intestinale chez les personnes en bonne santé obèses et de poids normal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité a atteint des proportions pandémiques, les complications associées à l'obésité sont nombreuses et les options de traitement actuelles sont limitées. Ces faits démontrent la nécessité d'une meilleure compréhension de la pathogenèse de l'obésité. Le tractus gastro-intestinal joue un élément clé dans le contrôle de la satiété ; des divergences existent cependant sur le rôle des paramètres gastriques et intestinaux dans le contrôle de la satiété par rapport à la masse corporelle. Pour parvenir à une compréhension globale du contrôle réciproque entre les fonctions gastriques et les paramètres intestinaux dans le développement de la satiété chez les personnes obèses, les chercheurs compareront les paramètres de satiété, la vidange gastrique et le plasma glucagon-like peptide-1 (GLP-1), le peptide tyrosine tyrosine ( PYY) et les taux de ghréline entre volontaires sains normaux et obèses.
Le temps nécessaire pour atteindre le niveau de satiété et l'apport calorique total sera mesuré par un test de boisson nutritive standardisé ; vidange gastrique des solides par un test respiratoire à l'acide 13C-octanoïque ; et les taux plasmatiques de GLP-1, de PYY et de ghréline seront mesurés après une boisson nutritive standardisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suisse, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains
- 18-45 ans
Critère d'exclusion:
- fumeur
- abus de substance
- prise régulière de médicaments
- maladie médicale ou psychiatrique
- troubles gastro-intestinaux ou allergies alimentaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: satiété_poids obèse
Les sujets obèses recevront une boisson nutritive complexe (Ensure Plus ; 17 % de protéines, 30 % de lipides et 53 % de glucides, 1 kcal/mL).
L'apport en nutriments sera arrêté lorsque les sujets auront atteint une satiété maximale ou insupportable ; le temps nécessaire pour atteindre le niveau maximal de satiété (tmax) et la quantité de volume bu seront enregistrés et l'apport calorique calculé.
|
17 % de protéines, 30 % de matières grasses et 53 % de glucides ; 1 kcal/mL
|
|
Comparateur actif: vidange gastrique_poids obèse
Les sujets obèses recevront un repas standardisé, composé de deux œufs brouillés (cuits avec 10 g de beurre), posés sur deux tranches de pain complet et 200 mL de lait (au total : 468 kcal).
Le repas test sera étiqueté avec 100 mg d'acide 13C-octanoïque pour la détermination de la vidange gastrique.
|
œufs brouillés, deux tranches de pain de blé entier, 200 ml de lait et étiquetés avec de l'acide 13C-octanoïque
|
|
Comparateur placebo: vidange gastrique_poids normal
Les sujets de poids normal recevront un repas standardisé, composé de deux œufs brouillés (cuits avec 10 g de beurre), posés sur deux tranches de pain complet et 200 mL de lait (au total : 468 kcal).
Le repas test sera étiqueté avec 100 mg d'acide 13C-octanoïque pour la détermination de la vidange gastrique.
|
œufs brouillés, deux tranches de pain de blé entier, 200 ml de lait et étiquetés avec de l'acide 13C-octanoïque
|
|
Comparateur placebo: satiété_poids normal
Les sujets de poids normal recevront une boisson nutritive complexe (Ensure Plus ; 17 % de protéines, 30 % de lipides et 53 % de glucides, 1 kcal/mL).
L'apport en nutriments sera arrêté lorsque les sujets auront atteint une satiété maximale ou insupportable ; le temps nécessaire pour atteindre le niveau maximal de satiété (tmax) et la quantité de volume bu seront enregistrés et l'apport calorique calculé.
|
17 % de protéines, 30 % de matières grasses et 53 % de glucides ; 1 kcal/mL
|
|
Comparateur actif: profils hormonaux_poids obèse
Les sujets obèses recevront 500 ml d'une boisson nutritive complexe (Ensure Plus ; 17 % de protéines, 30 % de matières grasses et 53 % de glucides).
A intervalles réguliers, des échantillons de sang à jeun et post-prandiaux seront prélevés.
|
17 % de protéines, 30 % de matières grasses et 53 % de glucides ; 1 kcal/mL
|
|
Comparateur placebo: profils hormonaux_poids normal
Les sujets de poids normal recevront 500 ml d'une boisson nutritive complexe (Ensure Plus ; 17 % de protéines, 30 % de matières grasses et 53 % de glucides).
A intervalles réguliers, des échantillons de sang à jeun et post-prandiaux seront prélevés.
|
17 % de protéines, 30 % de matières grasses et 53 % de glucides ; 1 kcal/mL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
sécrétion gastro-intestinale de peptides
Délai: 2 heures de prise de sang
|
2 heures de prise de sang
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
vidange gastrique
Délai: 240 minutes de prélèvement d'échantillons d'haleine en fin d'expiration
|
240 minutes de prélèvement d'échantillons d'haleine en fin d'expiration
|
|
temps nécessaire pour atteindre le niveau de satiété
Délai: jusqu'à 30 minutes
|
jusqu'à 30 minutes
|
|
apport calorique total
Délai: jusqu'à 30 minutes
|
jusqu'à 30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 122/09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .