Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magen- und Darmsättigung bei adipösen und normalgewichtigen gesunden Menschen

18. Oktober 2011 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die wechselseitige Kontrolle zwischen Magenfunktionen und Darmparametern bei der Entwicklung des Sättigungsgefühls bei adipösen Menschen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit hat pandemische Ausmaße angenommen, die mit Fettleibigkeit verbundenen Komplikationen sind umfangreich und die aktuellen Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt. Diese Fakten verdeutlichen die Notwendigkeit eines besseren Verständnisses der Pathogenese von Fettleibigkeit. Der Magen-Darm-Trakt spielt eine Schlüsselrolle bei der Kontrolle der Sättigung; Es bestehen jedoch Diskrepanzen hinsichtlich der Rolle der Magen- und Darmparameter bei der Kontrolle der Sättigung im Verhältnis zur Körpermasse. Um ein umfassendes Verständnis für die wechselseitige Kontrolle zwischen Magenfunktionen und Darmparametern bei der Entwicklung des Sättigungsgefühls bei adipösen Menschen zu erlangen, werden die Forscher Sättigungsparameter, Magenentleerung und Plasma-Glucagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1), Peptid-Tyrosin-Tyrosin ( PYY) und Ghrelinspiegel zwischen normalen und adipösen gesunden Probanden.

Die zum Erreichen des Sättigungsniveaus und der Gesamtkalorienaufnahme benötigte Zeit wird durch einen standardisierten Nährgetränketest gemessen. Magenentleerung von Feststoffen durch einen 13C-Octansäure-Atemtest; und Plasma-GLP-1-, PYY- und Ghrelin-Spiegel werden nach einem standardisierten Nährstoffgetränk gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden
  • Alter 18-45

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Drogenmissbrauch
  • regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankungen oder Nahrungsmittelallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: satiation_obese Gewicht
Übergewichtige Personen erhalten ein komplexes Nährstoffgetränk (Ensure Plus; 17 % Protein, 30 % Fett und 53 % Kohlenhydrate, 1 kcal/ml). Die Nährstoffaufnahme wird gestoppt, wenn die Probanden eine maximale oder unerträgliche Sättigung erreicht haben; Die Zeit, die zum Erreichen des maximalen Sättigungsniveaus (tmax) benötigt wird, und die getrunkene Menge werden aufgezeichnet und die Kalorienaufnahme berechnet.
Nahrungsergänzungsmittel: sorgen für plus
17 % Protein, 30 % Fett und 53 % Kohlenhydrate; 1 kcal/ml
Aktiver Komparator: Magenentleerung_Fettleibigkeit
Übergewichtige Probanden erhalten eine standardisierte Mahlzeit, bestehend aus zwei Rühreiern (gekocht mit 10 g Butter), auf zwei Scheiben Vollkornbrot und 200 ml Milch (insgesamt: 468 kcal). Die Testmahlzeit wird mit 100 mg 13C-Octansäure zur Bestimmung der Magenentleerung gekennzeichnet.
Nahrungsergänzungsmittel: standardisierte Testmahlzeit
Rührei, zwei Scheiben Vollkornbrot, 200 ml Milch und mit 13C-Octansäure beschriftet
Placebo-Komparator: Magenentleerung_normales Gewicht
Normalgewichtige Probanden erhalten eine standardisierte Mahlzeit, bestehend aus zwei Rühreiern (gekocht mit 10 g Butter), auf zwei Scheiben Vollkornbrot und 200 ml Milch (insgesamt: 468 kcal). Die Testmahlzeit wird mit 100 mg 13C-Octansäure zur Bestimmung der Magenentleerung gekennzeichnet.
Nahrungsergänzungsmittel: standardisierte Testmahlzeit
Rührei, zwei Scheiben Vollkornbrot, 200 ml Milch und mit 13C-Octansäure beschriftet
Placebo-Komparator: Sättigung_Normalgewicht
Normalgewichtige Personen erhalten ein komplexes Nährstoffgetränk (Ensure Plus; 17 % Protein, 30 % Fett und 53 % Kohlenhydrate, 1 kcal/ml). Die Nährstoffaufnahme wird gestoppt, wenn die Probanden eine maximale oder unerträgliche Sättigung erreicht haben; Die Zeit, die zum Erreichen des maximalen Sättigungsniveaus (tmax) benötigt wird, und die getrunkene Menge werden aufgezeichnet und die Kalorienaufnahme berechnet.
Nahrungsergänzungsmittel: sorgen für plus
17 % Protein, 30 % Fett und 53 % Kohlenhydrate; 1 kcal/ml
Aktiver Komparator: Hormonprofile_Fettleibigkeit
Übergewichtige Personen erhalten 500 ml eines komplexen Nährstoffgetränks (Ensure Plus; 17 % Protein, 30 % Fett und 53 % Kohlenhydrate). In regelmäßigen Zeitabständen werden nüchterne und postprandiale Blutproben entnommen.
Nahrungsergänzungsmittel: sorgen für plus
17 % Protein, 30 % Fett und 53 % Kohlenhydrate; 1 kcal/ml
Placebo-Komparator: Hormonprofile_Normalgewicht
Normalgewichtige Probanden erhalten 500 ml eines komplexen Nährstoffgetränks (Ensure Plus; 17 % Protein, 30 % Fett und 53 % Kohlenhydrate). In regelmäßigen Zeitabständen werden nüchterne und postprandiale Blutproben entnommen.
Nahrungsergänzungsmittel: sorgen für plus
17 % Protein, 30 % Fett und 53 % Kohlenhydrate; 1 kcal/ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
gastrointestinale Peptidsekretion
Zeitfenster: 2 Stunden Blutentnahme
2 Stunden Blutentnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Magenentleerung
Zeitfenster: 240-minütige endexspiratorische Atemprobenentnahme
240-minütige endexspiratorische Atemprobenentnahme
Zeit, die benötigt wird, um das Sättigungsniveau zu erreichen
Zeitfenster: bis zu 30 Min
bis zu 30 Min
Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: bis zu 30 Min
bis zu 30 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKBB 122/09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur sorgen für plus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren