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Saciedad gástrica e intestinal en personas sanas obesas y normopeso

18 de octubre de 2011 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
El propósito de este estudio es determinar el control recíproco entre las funciones gástricas y los parámetros intestinales en el desarrollo de la saciedad en personas obesas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad ha alcanzado proporciones pandémicas, las complicaciones asociadas a la obesidad son numerosas y las opciones de tratamiento actuales son limitadas. Estos hechos demuestran la necesidad de una mejor comprensión de la patogenia de la obesidad. El tracto gastrointestinal juega un elemento clave en el control de la saciedad; existen discrepancias, sin embargo, por el papel de los parámetros gástricos e intestinales en el control de la saciedad en relación con la masa corporal. Para lograr una comprensión integral del control recíproco entre las funciones gástricas y los parámetros intestinales en el desarrollo de la saciedad en personas obesas, los investigadores compararán los parámetros de saciedad, el vaciamiento gástrico y el péptido-1 similar al glucagón (GLP-1), péptido tirosina tirosina ( PYY) y los niveles de grelina entre voluntarios sanos normales y obesos.

El tiempo necesario para alcanzar el nivel de saciedad y la ingesta total de calorías se medirá mediante una prueba estandarizada de bebidas con nutrientes; vaciado gástrico de sólidos mediante prueba de aliento con ácido octanoico-13C; y los niveles plasmáticos de GLP-1, PYY y grelina se medirán después de una bebida nutritiva estandarizada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos
  • edad 18-45

Criterio de exclusión:

  • de fumar
  • abuso de sustancias
  • ingesta regular de medicamentos
  • enfermedad médica o psiquiátrica
  • trastornos gastrointestinales o alergias alimentarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: saciedad_peso obeso
Los sujetos obesos recibirán una bebida de nutrientes complejos (Ensure Plus; 17 % de proteína, 30 % de grasa y 53 % de carbohidratos, 1 kcal/mL). La ingesta de nutrientes se detendrá cuando los sujetos hayan alcanzado la saciedad máxima o insoportable; se registrará el tiempo necesario para alcanzar el nivel máximo de saciedad (tmax) y la cantidad de volumen bebido y se calculará la ingesta de calorías.
Suplemento dietético: asegurar más
17 % de proteínas, 30 % de grasas y 53 % de carbohidratos; 1 kcal/mL
Comparador activo: vaciado gástrico_peso obeso
Los sujetos obesos recibirán una comida estandarizada, consistente en dos huevos revueltos (cocinados con 10 g de mantequilla), colocados sobre dos rebanadas de pan integral y 200 mL de leche (en total: 468 kcal). La comida de prueba se etiquetará con 100 mg de ácido 13C-octanoico para la determinación del vaciamiento gástrico.
Suplemento dietético: comida de prueba estandarizada
huevos revueltos, dos rebanadas de pan integral, 200 mL de leche y etiquetado con ácido 13C-octanoico
Comparador de placebos: vaciado gástrico_peso normal
Los sujetos de peso normal recibirán una comida estandarizada, consistente en dos huevos revueltos (cocinados con 10 g de mantequilla), colocados sobre dos rebanadas de pan integral y 200 ml de leche (en total: 468 kcal). La comida de prueba se etiquetará con 100 mg de ácido 13C-octanoico para la determinación del vaciamiento gástrico.
Suplemento dietético: comida de prueba estandarizada
huevos revueltos, dos rebanadas de pan integral, 200 mL de leche y etiquetado con ácido 13C-octanoico
Comparador de placebos: saciedad_peso normal
Los sujetos de peso normal recibirán una bebida de nutrientes complejos (Ensure Plus; 17 % de proteína, 30 % de grasa y 53 % de carbohidratos, 1 kcal/mL). La ingesta de nutrientes se detendrá cuando los sujetos hayan alcanzado la saciedad máxima o insoportable; se registrará el tiempo necesario para alcanzar el nivel máximo de saciedad (tmax) y la cantidad de volumen bebido y se calculará la ingesta de calorías.
Suplemento dietético: asegurar más
17 % de proteínas, 30 % de grasas y 53 % de carbohidratos; 1 kcal/mL
Comparador activo: perfiles hormonales_peso obeso
Los sujetos obesos recibirán 500 ml de una bebida de nutrientes complejos (Ensure Plus; 17 % de proteína, 30 % de grasa y 53 % de carbohidratos). A intervalos de tiempo regulares, se recolectarán muestras de sangre en ayunas y posprandiales.
Suplemento dietético: asegurar más
17 % de proteínas, 30 % de grasas y 53 % de carbohidratos; 1 kcal/mL
Comparador de placebos: perfiles hormonales_peso normal
Los sujetos de peso normal recibirán 500 ml de una bebida de nutrientes complejos (Ensure Plus; 17 % de proteína, 30 % de grasa y 53 % de carbohidratos). A intervalos de tiempo regulares, se recolectarán muestras de sangre en ayunas y posprandiales.
Suplemento dietético: asegurar más
17 % de proteínas, 30 % de grasas y 53 % de carbohidratos; 1 kcal/mL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
secreción de péptidos gastrointestinales
Periodo de tiempo: 2 horas de muestreo de sangre
2 horas de muestreo de sangre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: Recolección de muestras de aliento al final de la espiración de 240 minutos
Recolección de muestras de aliento al final de la espiración de 240 minutos
tiempo necesario para alcanzar el nivel de saciedad
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
hasta 30 minutos
ingesta calórica total
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EKBB 122/09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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