Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasycenie żołądka i jelit u zdrowych osób otyłych i o normalnej wadze

18 października 2011 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Celem pracy jest określenie wzajemnej kontroli funkcji żołądka i parametrów jelitowych w rozwoju sytości u osób otyłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość osiągnęła rozmiary pandemii, powikłania związane z otyłością są rozległe, a obecne możliwości leczenia są ograniczone. Fakty te wskazują na potrzebę lepszego zrozumienia patogenezy otyłości. Przewód pokarmowy odgrywa kluczową rolę w kontrolowaniu nasycenia; istnieją jednak rozbieżności co do roli parametrów żołądkowo-jelitowych w kontroli nasycenia w stosunku do masy ciała. Aby uzyskać kompleksowe zrozumienie wzajemnej kontroli między funkcjami żołądka i parametrami jelitowymi w rozwoju nasycenia u osób otyłych, badacze porównają parametry nasycenia, opróżnianie żołądka i glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), peptyd tyrozyno-tyrozynę w osoczu ( PYY) i greliny pomiędzy zdrowymi ochotnikami o prawidłowej wadze i otyłymi.

Czas potrzebny do osiągnięcia poziomu nasycenia i całkowitego spożycia kalorii będzie mierzony za pomocą standardowego testu napoju odżywczego; opróżnianie żołądka z ciał stałych za pomocą testu oddechowego z kwasem 13C-oktanowym; a poziomy GLP-1, PYY i greliny w osoczu będą mierzone po standaryzowanym napoju odżywczym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe przedmioty
  • wiek 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • palenie
  • nadużywanie substancji
  • regularne przyjmowanie leków
  • choroba medyczna lub psychiatryczna
  • zaburzenia żołądkowo-jelitowe czy alergie pokarmowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: nasycenie_otyłość waga
Osoby otyłe otrzymają kompleksowy napój odżywczy (Ensure Plus; 17% białka, 30% tłuszczu i 53% węglowodanów, 1 kcal/ml). Spożycie składników odżywczych zostanie zatrzymane, gdy badani osiągną maksymalne lub nieznośne nasycenie; rejestrowany będzie czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego poziomu nasycenia (tmax), ilość wypitej objętości oraz obliczone spożycie kalorii.
Suplement diety: zapewnić plusa
17% białka, 30% tłuszczu i 53% węglowodanów; 1 kcal/ml
Aktywny komparator: opróżnianie żołądka_otyłość
Osoby otyłe otrzymają wystandaryzowany posiłek składający się z dwóch jajecznicy (ugotowanej na 10 g masła), ułożonej na dwóch kromkach chleba pełnoziarnistego i 200 ml mleka (łącznie: 468 kcal). Posiłek testowy będzie znakowany 100 mg kwasu 13C-oktanowego w celu określenia opróżniania żołądka.
Suplement diety: standaryzowany posiłek testowy
jajecznica, dwie kromki chleba pełnoziarnistego, 200 ml mleka i znakowane kwasem 13C-oktanowym
Komparator placebo: opróżnianie żołądka_normalna waga
Osoby o prawidłowej masie ciała otrzymają wystandaryzowany posiłek składający się z dwóch jajecznicy (ugotowanej na 10 g masła), ułożonej na dwóch kromkach chleba pełnoziarnistego i 200 ml mleka (łącznie: 468 kcal). Posiłek testowy będzie znakowany 100 mg kwasu 13C-oktanowego w celu określenia opróżniania żołądka.
Suplement diety: standaryzowany posiłek testowy
jajecznica, dwie kromki chleba pełnoziarnistego, 200 ml mleka i znakowane kwasem 13C-oktanowym
Komparator placebo: nasycenie_normalna waga
Osoby o normalnej wadze otrzymają złożony napój odżywczy (Ensure Plus; 17% białka, 30% tłuszczu i 53% węglowodanów, 1 kcal/ml). Spożycie składników odżywczych zostanie zatrzymane, gdy badani osiągną maksymalne lub nieznośne nasycenie; rejestrowany będzie czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego poziomu nasycenia (tmax), ilość wypitej objętości oraz obliczone spożycie kalorii.
Suplement diety: zapewnić plusa
17% białka, 30% tłuszczu i 53% węglowodanów; 1 kcal/ml
Aktywny komparator: profile hormonalne_otyłość
Osoby otyłe otrzymają 500 ml złożonego napoju odżywczego (Ensure Plus; 17% białka, 30% tłuszczu i 53% węglowodanów). W regularnych odstępach czasu będą pobierane próbki krwi na czczo i po posiłku.
Suplement diety: zapewnić plusa
17% białka, 30% tłuszczu i 53% węglowodanów; 1 kcal/ml
Komparator placebo: profile hormonalne_normalna waga
Osoby o normalnej wadze otrzymają 500 ml złożonego napoju odżywczego (Ensure Plus; 17% białka, 30% tłuszczu i 53% węglowodanów). W regularnych odstępach czasu będą pobierane próbki krwi na czczo i po posiłku.
Suplement diety: zapewnić plusa
17% białka, 30% tłuszczu i 53% węglowodanów; 1 kcal/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wydzielanie peptydów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 2 godziny pobierania krwi
2 godziny pobierania krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: Pobieranie próbek oddechu końcowo-wydechowego z 240 minut
Pobieranie próbek oddechu końcowo-wydechowego z 240 minut
czas potrzebny do osiągnięcia stanu nasycenia
Ramy czasowe: do 30 min
do 30 min
całkowite spożycie kalorii
Ramy czasowe: do 30 min
do 30 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKBB 122/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu hormonalnego

Badania kliniczne na zapewnić plusa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj