Mahalaukun ja suoliston kyllästyminen lihavilla ja normaalipainoisilla terveillä ihmisillä
tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vastavuoroinen kontrolli mahalaukun toiminnan ja suoliston parametrien välillä kylläisyyden kehittymisessä lihavilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on saavuttanut pandeemiset mittasuhteet, liikalihavuuteen liittyvät komplikaatiot ovat laajoja ja nykyiset hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. Nämä tosiasiat osoittavat, että liikalihavuuden patogeneesiä on ymmärrettävä paremmin. Ruoansulatuskanavalla on avaintekijä kylläisyyden hallinnassa; mahalaukun ja suoliston parametrien roolissa kylläisyyden säätelyssä suhteessa ruumiinmassaan on kuitenkin eroja. Saavuttaakseen kattavan ymmärryksen mahalaukun toimintojen ja suoliston parametrien vastavuoroisesta hallinnasta liikalihavien ihmisten kylläisyyden kehittymisessä, tutkijat vertaavat kylläisyyden parametreja, mahalaukun tyhjenemistä ja plasman glukagonin kaltaista peptidi-1:tä (GLP-1), peptidityrosiinityrosiinia ( PYY) ja greliinitasot normaalien ja lihavien terveiden vapaaehtoisten välillä.
Kylläisyyden ja kokonaiskalorien saannin saavuttamiseen tarvittava aika mitataan standardoidulla ravinnejuomatestillä; mahalaukun tyhjennys kiintoaineista 13C-oktaanihapon hengitystestillä; ja plasman GLP-1-, PYY- ja greliinitasot mitataan standardoidun ravinnejuoman jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aiheita
- ikä 18-45
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- päihteiden väärinkäyttö
- säännöllinen lääkkeiden saanti
- lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- ruoansulatuskanavan häiriöt tai ruoka-aineallergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kylläisyys_lihava paino
Lihavat saavat monimutkaisen ravinnejuoman (Ensure Plus; 17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia, 1 kcal/ml).
Ravinteiden saanti lopetetaan, kun koehenkilöt ovat saavuttaneet maksimaalisen tai sietämättömän kylläisyyden; aika, joka tarvitaan maksimaalisen kylläisyyden tason (tmax) saavuttamiseen ja juoman määrän saavuttamiseen, kirjataan ja kalorien saanti lasketaan.
|
17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia; 1 kcal/ml
|
|
Active Comparator: mahalaukun tyhjennys_lihava paino
Liikalihavat saavat standardoidun aterian, joka koostuu kahdesta munakokkelia (keitettynä 10 g voita), jotka asetetaan kahdelle viipaleelle täysjyväleipää ja 200 ml maitoa (yhteensä: 468 kcal).
Koe-ateria merkitään 100 mg:lla 13C-oktaanihappoa mahalaukun tyhjenemisen määrittämiseksi.
|
munakokkelia, kaksi viipaletta täysjyväleipää, 200 ml maitoa ja merkitty 13C-oktaanihapolla
|
|
Placebo Comparator: mahalaukun tyhjennys_normaali paino
Normaalipainoiset koehenkilöt saavat standardoidun aterian, joka koostuu kahdesta munakokkelia (keitettynä 10 g voita), jotka asetetaan kahdelle viipaleelle täysjyväleipää ja 200 ml maitoa (yhteensä: 468 kcal).
Koe-ateria merkitään 100 mg:lla 13C-oktaanihappoa mahalaukun tyhjenemisen määrittämiseksi.
|
munakokkelia, kaksi viipaletta täysjyväleipää, 200 ml maitoa ja merkitty 13C-oktaanihapolla
|
|
Placebo Comparator: kylläisyys_normaali paino
Normaalipainoiset saavat monimutkaisen ravinnejuoman (Ensure Plus; 17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia, 1 kcal/ml).
Ravinteiden saanti lopetetaan, kun koehenkilöt ovat saavuttaneet maksimaalisen tai sietämättömän kylläisyyden; aika, joka tarvitaan maksimaalisen kylläisyyden tason (tmax) saavuttamiseen ja juoman määrän saavuttamiseen, kirjataan ja kalorien saanti lasketaan.
|
17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia; 1 kcal/ml
|
|
Active Comparator: hormoniprofiilit_lihava paino
Lihavat saavat 500 ml monimutkaista ravintojuomaa (Ensure Plus; 17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia).
Säännöllisin aikavälein otetaan paasto- ja aterian jälkeisiä verinäytteitä.
|
17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia; 1 kcal/ml
|
|
Placebo Comparator: hormoniprofiilit_normaali paino
Normaalipainoiset saavat 500 ml kompleksista ravintojuomaa (Ensure Plus; 17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia).
Säännöllisin aikavälein otetaan paasto- ja aterian jälkeisiä verinäytteitä.
|
17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia; 1 kcal/ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
maha-suolikanavan peptidieritys
Aikaikkuna: 2 tunnin verinäytteenotto
|
2 tunnin verinäytteenotto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 240 minuutin uloshengityshengitysnäytteenotto
|
240 minuutin uloshengityshengitysnäytteenotto
|
|
kylläisyyden tason saavuttamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: jopa 30 min
|
jopa 30 min
|
|
kokonaiskalorien saanti
Aikaikkuna: jopa 30 min
|
jopa 30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKBB 122/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .