Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun ja suoliston kyllästyminen lihavilla ja normaalipainoisilla terveillä ihmisillä

tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää vastavuoroinen kontrolli mahalaukun toiminnan ja suoliston parametrien välillä kylläisyyden kehittymisessä lihavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on saavuttanut pandeemiset mittasuhteet, liikalihavuuteen liittyvät komplikaatiot ovat laajoja ja nykyiset hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. Nämä tosiasiat osoittavat, että liikalihavuuden patogeneesiä on ymmärrettävä paremmin. Ruoansulatuskanavalla on avaintekijä kylläisyyden hallinnassa; mahalaukun ja suoliston parametrien roolissa kylläisyyden säätelyssä suhteessa ruumiinmassaan on kuitenkin eroja. Saavuttaakseen kattavan ymmärryksen mahalaukun toimintojen ja suoliston parametrien vastavuoroisesta hallinnasta liikalihavien ihmisten kylläisyyden kehittymisessä, tutkijat vertaavat kylläisyyden parametreja, mahalaukun tyhjenemistä ja plasman glukagonin kaltaista peptidi-1:tä (GLP-1), peptidityrosiinityrosiinia ( PYY) ja greliinitasot normaalien ja lihavien terveiden vapaaehtoisten välillä.

Kylläisyyden ja kokonaiskalorien saannin saavuttamiseen tarvittava aika mitataan standardoidulla ravinnejuomatestillä; mahalaukun tyhjennys kiintoaineista 13C-oktaanihapon hengitystestillä; ja plasman GLP-1-, PYY- ja greliinitasot mitataan standardoidun ravinnejuoman jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä aiheita
  • ikä 18-45

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi
  • päihteiden väärinkäyttö
  • säännöllinen lääkkeiden saanti
  • lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
  • ruoansulatuskanavan häiriöt tai ruoka-aineallergiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kylläisyys_lihava paino
Lihavat saavat monimutkaisen ravinnejuoman (Ensure Plus; 17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia, 1 kcal/ml). Ravinteiden saanti lopetetaan, kun koehenkilöt ovat saavuttaneet maksimaalisen tai sietämättömän kylläisyyden; aika, joka tarvitaan maksimaalisen kylläisyyden tason (tmax) saavuttamiseen ja juoman määrän saavuttamiseen, kirjataan ja kalorien saanti lasketaan.
Ravintolisä: varmista plus
17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia; 1 kcal/ml
Active Comparator: mahalaukun tyhjennys_lihava paino
Liikalihavat saavat standardoidun aterian, joka koostuu kahdesta munakokkelia (keitettynä 10 g voita), jotka asetetaan kahdelle viipaleelle täysjyväleipää ja 200 ml maitoa (yhteensä: 468 kcal). Koe-ateria merkitään 100 mg:lla 13C-oktaanihappoa mahalaukun tyhjenemisen määrittämiseksi.
Ravintolisä: standardoitu testiateria
munakokkelia, kaksi viipaletta täysjyväleipää, 200 ml maitoa ja merkitty 13C-oktaanihapolla
Placebo Comparator: mahalaukun tyhjennys_normaali paino
Normaalipainoiset koehenkilöt saavat standardoidun aterian, joka koostuu kahdesta munakokkelia (keitettynä 10 g voita), jotka asetetaan kahdelle viipaleelle täysjyväleipää ja 200 ml maitoa (yhteensä: 468 kcal). Koe-ateria merkitään 100 mg:lla 13C-oktaanihappoa mahalaukun tyhjenemisen määrittämiseksi.
Ravintolisä: standardoitu testiateria
munakokkelia, kaksi viipaletta täysjyväleipää, 200 ml maitoa ja merkitty 13C-oktaanihapolla
Placebo Comparator: kylläisyys_normaali paino
Normaalipainoiset saavat monimutkaisen ravinnejuoman (Ensure Plus; 17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia, 1 kcal/ml). Ravinteiden saanti lopetetaan, kun koehenkilöt ovat saavuttaneet maksimaalisen tai sietämättömän kylläisyyden; aika, joka tarvitaan maksimaalisen kylläisyyden tason (tmax) saavuttamiseen ja juoman määrän saavuttamiseen, kirjataan ja kalorien saanti lasketaan.
Ravintolisä: varmista plus
17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia; 1 kcal/ml
Active Comparator: hormoniprofiilit_lihava paino
Lihavat saavat 500 ml monimutkaista ravintojuomaa (Ensure Plus; 17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia). Säännöllisin aikavälein otetaan paasto- ja aterian jälkeisiä verinäytteitä.
Ravintolisä: varmista plus
17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia; 1 kcal/ml
Placebo Comparator: hormoniprofiilit_normaali paino
Normaalipainoiset saavat 500 ml kompleksista ravintojuomaa (Ensure Plus; 17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia). Säännöllisin aikavälein otetaan paasto- ja aterian jälkeisiä verinäytteitä.
Ravintolisä: varmista plus
17 % proteiinia, 30 % rasvaa ja 53 % hiilihydraattia; 1 kcal/ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maha-suolikanavan peptidieritys
Aikaikkuna: 2 tunnin verinäytteenotto
2 tunnin verinäytteenotto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 240 minuutin uloshengityshengitysnäytteenotto
240 minuutin uloshengityshengitysnäytteenotto
kylläisyyden tason saavuttamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: jopa 30 min
jopa 30 min
kokonaiskalorien saanti
Aikaikkuna: jopa 30 min
jopa 30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKBB 122/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endokriinisen järjestelmän sairaudet

Kliiniset tutkimukset varmista plus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa