Saciação Gástrica e Intestinal em Pessoas Saudáveis Obesas e de Peso Normal
18 de outubro de 2011 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O objetivo deste estudo é determinar o controle recíproco entre as funções gástricas e os parâmetros intestinais no desenvolvimento da saciedade em pessoas obesas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade atingiu proporções pandêmicas, as complicações associadas à obesidade são extensas e as opções de tratamento atuais são limitadas. Esses fatos demonstram a necessidade de um melhor entendimento da patogênese da obesidade. O trato gastrointestinal desempenha um papel fundamental no controle da saciedade; existem discrepâncias, entretanto, quanto ao papel dos parâmetros gástricos e intestinais no controle da saciedade em relação à massa corporal. Para alcançar uma compreensão abrangente do controle recíproco entre as funções gástricas e os parâmetros intestinais no desenvolvimento da saciedade em pessoas obesas, os pesquisadores compararão os parâmetros de saciedade, esvaziamento gástrico e peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), peptídeo tirosina tirosina ( PYY) e níveis de grelina entre voluntários saudáveis normais e obesos.
O tempo necessário para atingir o nível de saciedade e a ingestão calórica total serão medidos por um teste padronizado de bebida nutritiva; esvaziamento gástrico de sólidos pelo teste respiratório do ácido 13C-octanóico; e os níveis plasmáticos de GLP-1, PYY e grelina serão medidos após uma bebida nutritiva padronizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Suíça, 4031
- University Hospital Basel, Phase 1 Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- idade 18-45
Critério de exclusão:
- fumar
- abuso de substâncias
- ingestão regular de medicamentos
- doença médica ou psiquiátrica
- distúrbios gastrointestinais ou alergias alimentares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: saciação_peso obeso
Indivíduos obesos receberão uma bebida de nutrientes complexos (Ensure Plus; 17% de proteína, 30% de gordura e 53% de carboidrato, 1 kcal/mL).
A ingestão de nutrientes será interrompida quando os indivíduos atingirem a saciedade máxima ou insuportável; o tempo necessário para atingir o nível máximo de saciedade (tmax) e a quantidade de volume ingerido serão registrados e a ingestão calórica calculada.
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17% de proteína, 30% de gordura e 53% de carboidrato; 1 kcal/mL
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Comparador Ativo: esvaziamento gástrico_peso obeso
Os obesos receberão uma refeição padronizada, composta por dois ovos mexidos (cozidos com 10 g de manteiga), colocados sobre duas fatias de pão integral e 200 mL de leite (total: 468 kcal).
A refeição teste será rotulada com 100 mg de ácido 13C-octanóico para determinação do esvaziamento gástrico.
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ovos mexidos, duas fatias de pão integral, 200 mL de leite e rotulados com ácido 13C-octanóico
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Comparador de Placebo: esvaziamento gástrico_peso normal
Os indivíduos com peso normal receberão uma refeição padronizada, composta por dois ovos mexidos (cozidos com 10 g de manteiga), colocados sobre duas fatias de pão integral e 200 mL de leite (total: 468 kcal).
A refeição teste será rotulada com 100 mg de ácido 13C-octanóico para determinação do esvaziamento gástrico.
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ovos mexidos, duas fatias de pão integral, 200 mL de leite e rotulados com ácido 13C-octanóico
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Comparador de Placebo: saciedade_peso normal
Indivíduos com peso normal receberão uma bebida de nutrientes complexos (Ensure Plus; 17% de proteína, 30% de gordura e 53% de carboidrato, 1 kcal/mL).
A ingestão de nutrientes será interrompida quando os indivíduos atingirem a saciedade máxima ou insuportável; o tempo necessário para atingir o nível máximo de saciedade (tmax) e a quantidade de volume ingerido serão registrados e a ingestão calórica calculada.
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17% de proteína, 30% de gordura e 53% de carboidrato; 1 kcal/mL
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Comparador Ativo: perfis hormonais_peso obeso
Indivíduos obesos receberão 500 mL de uma bebida de nutrientes complexos (Ensure Plus; 17% de proteína, 30% de gordura e 53% de carboidrato).
Em intervalos regulares de tempo serão coletadas amostras de sangue em jejum e pós-prandial.
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17% de proteína, 30% de gordura e 53% de carboidrato; 1 kcal/mL
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Comparador de Placebo: perfis hormonais_peso normal
Indivíduos com peso normal receberão 500 mL de uma bebida de nutrientes complexos (Ensure Plus; 17% de proteína, 30% de gordura e 53% de carboidrato).
Em intervalos regulares de tempo serão coletadas amostras de sangue em jejum e pós-prandial.
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17% de proteína, 30% de gordura e 53% de carboidrato; 1 kcal/mL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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secreção de peptídeo gastrointestinal
Prazo: 2 horas de coleta de sangue
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2 horas de coleta de sangue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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esvaziamento gástrico
Prazo: Coleta de amostras de respiração expiratória final de 240 minutos
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Coleta de amostras de respiração expiratória final de 240 minutos
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tempo necessário para atingir o nível de saciedade
Prazo: até 30 minutos
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até 30 minutos
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ingestão total de calorias
Prazo: até 30 minutos
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até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 122/09
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