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风险分层和目标导向容量治疗

2013年12月30日 更新者:Michael Sander、Charite University, Berlin, Germany

术前风险策略和术中监测对围手术期容量治疗和术后结果的影响

很难评估风险患者并找到理想的术中容量管理。 似乎生病的患者受益于目标导向的容量管理。 本研究的目的是实施非心脏手术的围手术期心血管评估和护理指南,并改进围手术期容量管理的目标导向方案。

研究概览

地位

未知

详细说明

在大多数情况下,很难为每个患者估计正确的术中液体治疗量,并且需要高度的临床经验。 在手术的情况和问题(手术类型、时间长度、出血、伤口液体流失)和麻醉类型中,也是与所有麻醉师的行动相关的患者伴随疾病。 这些伴随疾病的正确检测和推断相应的后果同样需要丰富的临床经验。 此外,术前禁食是一个重要事实。

考虑到所有这些影响因素,麻醉师倾向于在手术期间使用大量麻醉剂,随后在 PACU 和/或重症监护病房中出现更多问题。

然而,在哪种手术中,对于哪种患者来说,多少体积是正确的? 研究人员如何估计真正的血管内容积不足? 哪些可用参数有用,哪些监控有用? 每个麻醉师每天都会遇到这些问题。

对利尿、血压和心率等临床“传统”因素的监测从经验来看并不准确。 专家们对于补液的种类和量,应用哪种,以及是否要进行充分的监测,目前还没有统一的意见。 中心静脉压这个常用参数越来越落后。

心脏充盈压与充盈量相关性差,是液体治疗的不合适参数。 似乎每搏输出量 (SV) 和每搏输出量变异 (SVV) 等动态参数是更好的标记。 SV 和 SVV 可以通过 LiDCO- 或 FloTrac-Monitoring 通过通常的有创血压测量。

在这项研究中,研究人员将表明,有必要优化麻醉救护车中已有的流程,以正确评估患有伴随疾病的患者,然后改进术中流程。

在调查问卷的帮助下,根据实际 ACC/AHA 指南 (8) 更好地构建和分类患者的心脏风险。 根据手术风险,术中监测的发展在术前标准化(NIBP 与 IBP 与 SVV 通过 FlowTrac 或 LiDCO)。 术中液体方案将根据标准操作程序 (SOP) 在 NIBP 和 IBP 组中进行,并在目标体积协议的基础上在 SVV 组中进行。

许多手术会增加体液周转率并增加心脏并发症的风险。 该论证研究限制了对术中体积要求不同的骨科手术的手术种类。

假设 每种麻醉剂的日常挑战是正确估计手术期间的体积状态。 伴随疾病、术前禁食、麻醉以及手术情况(包括出血风险)等多种因素对围手术期管理困难有重要影响。

本研究的目的是改善围手术期液体管理,因为麻醉救护车中的流程优化已经包括患者的心脏危险因素,随后是术中液体方案。 主要结果参数是输液量(包括输血),次要参数是失血量、术后 PONV 频率、谵妄以及 PACU 和 ICU 停留时间。

研究人员认为,由于这些流程优化,研究人员可以减少术中液体量和失血量,然后提高患者满意度。 此外,研究人员可能会减少 PACU 和 ICU 的停留时间。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、10117
        • Department of Anesthesiology CCM/CVK Charité Universitätsmedizin Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 择期骨科手术与中度风险手术
  • 签署知情同意书
  • >18 岁

排除标准:

  • 未同意研究
  • 年龄 < 18 岁
  • 紧急手术
  • 孕妇
  • 耶和华见证人
  • 最近 4 周内心肌梗塞
  • 高危心脏因素
  • 黄金IV

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制臂
通过标准操作程序进行容量治疗
实验性的:干预臂
svv 导致的目标导向容量治疗依赖于术前风险策略
基于 svv 测量的目标导向容量治疗或根据心脏危险因素通过标准操作程序进行的容量治疗
其他名称:
  • svv集团

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
术中和术后容积
大体时间:手术时间+治疗时间直至出院或最多10小时
手术时间+治疗时间直至出院或最多10小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
PACU、ICU、麻醉恢复室治疗时间
大体时间:进入 PACU、ICU 和麻醉恢复室最多 10 小时
进入 PACU、ICU 和麻醉恢复室最多 10 小时
谵妄和 PONV 的发生率
大体时间:入住 ICU、PACU、麻醉恢复室直至出院或最多 10 小时
入住 ICU、PACU、麻醉恢复室直至出院或最多 10 小时
需要输血
大体时间:术后最多 10 小时的术中和术后治疗时间
术后最多 10 小时的术中和术后治疗时间
血管加压药的发生率
大体时间:术中和术后治疗时间至术后最多 10 小时
术中和术后治疗时间至术后最多 10 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Sander, MD、Dept. of Anesthesiology CCM/CVK Charité Universitätsmedizin Berlin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月20日

首次发布 (估计)

2011年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月30日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VoMo

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