Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikostratificering og målrettet volumenterapi

30. december 2013 opdateret af: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany

Indflydelse af præoperativ risikostrategi og intraoperativ overvågning på perioperativ volumenterapi og postoperativt resultat

Det er svært at vurdere risikopatienter og finde den ideelle intraoperative volumenstyring. Det ser ud til, at syge patienter har gavn af en målrettet volumenstyring. Formålet med denne undersøgelse er at implementere retningslinjerne for perioperativ kardiovaskulær evaluering og pleje af ikke-kardial sukkersyge og at forbedre perioperativ en målrettet protokol til volumenstyring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Det er vanskeligt i de fleste tilfælde at estimere den korrekte intraoperative mængde af væskebehandling for hver patient og kræver en høj grad af klinisk erfaring. Blandt omstændigheder og problemer ved kirurgi (type operation, varighed, blødning, tab af væske via sår) og form for anæstesi er også de samtidige sygdomme hos patienter, der er relevante for alle anæstesilægers handling. Disse samtidige sygdomme korrekt at opdage og at udlede tilsvarende konsekvenser kræver ligeledes høj klinisk erfaring. Ydermere er den præoperative faste en vigtig kendsgerning.

I betragtning af alle disse påvirkningsfaktorer har anæstesilægen snarere en tendens til at anvende for meget volumen under operationen, efterfulgt af meget flere problemer på PACU og/eller intensivafdeling.

Men hvor meget volumen er korrekt for hvilken patient under hvilken form for operation? Hvordan kunne efterforskerne estimere det reelle underskud af volumen inden for kar? Hvilke tilgængelige parametre er nyttige, hvilken overvågning er nyttig? Disse spørgsmål konfronteres dagligt med enhver anæstesilæge.

Overvågning af kliniske "traditionelle" faktorer såsom diurese, blodtryk og hjertefrekvens er erfaringsmæssigt til upræcis. Faktisk eksisterer der i eksperterne ingen ensartet mening om typen og mængden af ​​væskeadministration, som skal anvendes, samt passende overvågning. Det centrale venetryk, en almindeligt anvendt parameter, falder mere og mere bagud.

Hjertefyldningstryk korrelerer dårligt med fyldevolumen og er uegnede parametre til væskebehandling. Det ser ud til, at dynamiske parametre som slagvolumen (SV) og slagvolumenvariation (SVV) er bedre markører. SV og SVV kunne måles ved sædvanligt invasivt blodtryk via LiDCO- eller FloTrac-Monitoring.

I undersøgelsen ville efterforskerne vise, at det er nødvendigt at optimere processer allerede i anæstesiambulancen, for at evaluere patienter med deres samtidige sygdomme korrekt efterfulgt af en forbedring af intraoperative processer.

Ved hjælp af spørgeskemaet skal der struktureres bedre og klassificeres hjerterisikoen for patienter i overensstemmelse med de faktiske ACC/AHA retningslinjer (8). Afhængig af operationsrisiko sker udviklingen af ​​intraoperativ monitorering standardiseret præoperativt (NIBP vs. IBP vs. SVV via FlowTrac eller LiDCO). Det intraoperative væskeregime vil udføres i gruppen af ​​NIBP og IBP på basis af standard operationsprocedurer (SOP) såvel som i gruppen af ​​SVV på grundlag af en målrettet volumen protokol.

Der er mange operationer med øget væskeomsætning og øget risiko for hjertekomplikationer. Denne påviste undersøgelse begrænser typen af ​​operationer på ortopædiske operationer med forskellige krav til intraoperativt volumen.

Hypotese Den daglige udfordring for hvert bedøvelsesmiddel er den korrekte vurdering af volumenstatus under operationen. Flere faktorer såsom samtidige sygdomme, præoperativ væskefaste, anæstesi samt omstændigheder ved operation inklusive blødningsrisiko har en vigtig indflydelse efterfulgt af vanskelig perioperativ behandling.

Formålet med denne undersøgelse er forbedring af perioperativ væskestyring på grund af procesoptimering allerede i anæstesiambulancen inkluderet hjerterisikofaktorer hos patienter efterfulgt af intraoperativ væskeprotokol. Primære udfaldsparametre er administreret væskevolumen (inklusive blodtransfusion) og sekundære målt ved mængden af ​​blodtab, postoperativ hyppighed af PONV, delir samt PACU og ICU ophold.

Efterforskeren mener, at efterforskerne kunne reducere det intraoperative væskevolumen samt blodtab på grund af disse procesoptimeringer efterfulgt af øget patienttilfredshed. Desuden kunne efterforskerne muligvis reducere PACU- og ICU-opholdet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Anesthesiology CCM/CVK Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv ortopædkirurgi med mellemrisikokirurgi
  • underskrevet informeret samtykke
  • >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Intet samtykke til undersøgelsen
  • Alder < 18 år
  • Akut operation
  • Gravid kvinde
  • Jehovas Vidner
  • Myokardieinfarkt i de sidste 4 uger
  • Højrisiko hjertefaktorer
  • GULD IV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolarm
volumenterapi via standard operationsprocedure
Eksperimentel: interventionsarm
målrettet volumenterapi på grund af svv i afhængighed af præoperativ risikostrategi
målrettet volumenterapi på grund af svv-måling eller volumenterapi via standardopererede procedurer i afhængighed af hjerterisikofaktorer
Andre navne:
  • svv gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intra- og postoperativ volumen
Tidsramme: operationstid + behandlingstid indtil udskrivelse til afdelingen eller max 10 timer
operationstid + behandlingstid indtil udskrivelse til afdelingen eller max 10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingstid i PACU, ICU, bedøvelsesrum
Tidsramme: indlæggelse på PACU, ICU og anæstesiopvågningsstue indtil max 10 timer
indlæggelse på PACU, ICU og anæstesiopvågningsstue indtil max 10 timer
forekomst af delirium og PONV
Tidsramme: indlæggelse på ICU, PACU, bedøvelsesstue indtil udskrivelse til afdelingen eller højst 10 timer
indlæggelse på ICU, PACU, bedøvelsesstue indtil udskrivelse til afdelingen eller højst 10 timer
behov for blodtransfusioner
Tidsramme: intra- og postoperativ behandlingstid med maksimalt 10 timer postoperativt
intra- og postoperativ behandlingstid med maksimalt 10 timer postoperativt
forekomst af vasopressorer
Tidsramme: intra- og postoperativ behandlingstid indtil maksimalt 10 timer postoperativt
intra- og postoperativ behandlingstid indtil maksimalt 10 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology CCM/CVK Charité Universitätsmedizin Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VoMo

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskevolumenforstyrrelse

Kliniske forsøg med risikostratificeringsgruppe

3
Abonner