Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратификация риска и целенаправленная объемная терапия

30 декабря 2013 г. обновлено: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany

Влияние предоперационной стратегии риска и интраоперационного мониторинга на периоперационную объемную терапию и послеоперационный исход

Трудно оценить пациентов с риском и найти идеальное управление интраоперационным объемом. Кажется, что больные пациенты получают пользу от целенаправленного управления объемом. Целью данного исследования является внедрение рекомендаций по периоперационной оценке сердечно-сосудистых заболеваний и оказанию помощи при внесердечных хирургических вмешательствах, а также усовершенствование периоперационного целевого протокола управления объемом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

В большинстве случаев трудно оценить правильную интраоперационную массу инфузионной терапии для каждого пациента и требует большого клинического опыта. К обстоятельствам и проблемам хирургии (вид операции, продолжительность, кровотечение, потеря жидкости через рану) и вид анестезии относятся также сопутствующие заболевания больных, имеющие значение для деятельности всех анестезиологов. Правильное выявление этих сопутствующих заболеваний и вывод о соответствующих последствиях требует также высокого клинического опыта. Кроме того, важным фактом является предоперационное голодание.

Принимая во внимание все эти влияющие факторы, анестезиолог, скорее, склонен обращаться к большему объему во время операции, за чем следует гораздо больше проблем в PACU и / или отделении интенсивной терапии.

Однако какой объем является правильным для какого пациента во время какой операции? Как исследователи могли оценить реальный дефицит внутрисосудистого объема? Какие доступные параметры полезны, какой мониторинг полезен? Эти вопросы ежедневно встают перед каждым анестезиологом.

Мониторинг клинических «традиционных» факторов, таких как диурез, кровяное давление и частота сердечных сокращений, основан на опыте и неточен. На самом деле у специалистов нет единого мнения о виде и количестве введения жидкости, которое следует применять, а также адекватном наблюдении. Центральное венозное давление, широко используемый параметр, все больше и больше отстает.

Давление наполнения сердца плохо коррелирует с объемом наполнения и не подходит для инфузионной терапии. Кажется, что динамические параметры, такие как ударный объем (SV) и изменение ударного объема (SVV), являются лучшими маркерами. SV и SVV можно измерить с помощью обычного инвазивного артериального давления с помощью LiDCO- или FloTrac-Monitoring.

В ходе исследования исследователи показали, что необходимо оптимизировать процессы уже в анестезиологической скорой помощи, правильно оценивать пациентов с сопутствующими заболеваниями с последующим улучшением интраоперационных процессов.

С помощью анкеты можно лучше структурировать и классифицировать кардиальный риск пациентов в соответствии с фактическими рекомендациями ACC/AHA (8). В зависимости от хирургического риска развитие интраоперационного мониторинга происходит стандартизированно до операции (НИАД, ВАД или СВВ через FlowTrac или LiDCO). Интраоперационный инфузионный режим будет выполняться в группе НИАД и ИАД на основе стандартных операционных процедур (СОП), а также в группе СВВ на основе протокола целевого объема.

Очень много операций с повышенным оборотом жидкости и повышенным риском кардиальных осложнений. Это продемонстрированное исследование ограничивает виды операций при ортопедических операциях с различными требованиями к интраоперационному объему.

Гипотеза Ежедневной задачей каждого анестетика является правильная оценка состояния объема во время операции. Многочисленные факторы, такие как сопутствующие заболевания, предоперационное голодание, анестезия, а также обстоятельства хирургического вмешательства, включая риск кровотечения, имеют важное влияние, за которым следует сложное периоперационное ведение.

Целью этого исследования является улучшение периоперационного управления инфузионной системой за счет оптимизации процесса уже в анестезиологической машине скорой помощи, включая факторы сердечного риска пациентов с последующим протоколом интраоперационной инфузионной терапии. Первичными параметрами исхода являются объем введенной жидкости (включая переливание крови), а вторичными – объем кровопотери, послеоперационная частота ПОТР, делир, а также пребывание в ОИТ и ОИТ.

Исследователь считает, что исследователи могли бы уменьшить интраоперационный объем жидкости, а также кровопотерю за счет оптимизации этого процесса с последующим повышением удовлетворенности пациентов. Кроме того, следователи могли бы сократить пребывание в PACU и ICU.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 10117
        • Department of Anesthesiology CCM/CVK Charité Universitätsmedizin Berlin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая ортопедическая хирургия с промежуточным риском
  • подписанное информированное согласие
  • >18 лет

Критерий исключения:

  • Нет согласия на исследование
  • Возраст < 18 лет
  • Экстренная хирургия
  • Беременные женщины
  • Свидетели Иеговы
  • Инфаркт миокарда в течение последних 4 нед.
  • Кардиологические факторы высокого риска
  • ЗОЛОТО IV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: рычаг управления
объемная терапия по стандартной операционной процедуре
Экспериментальный: рука вмешательства
целенаправленная объемная терапия за счет СВВ в зависимости от предоперационной стратификации риска
целенаправленная объемная терапия за счет измерения svv или объемная терапия стандартными оперативными вмешательствами в зависимости от кардиологических факторов риска
Другие имена:
  • группа свв

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
интра- и послеоперационный объем
Временное ограничение: время операции + время лечения до выписки в палату или максимум 10 часов
время операции + время лечения до выписки в палату или максимум 10 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время лечения в PACU, ICU, послеоперационной анестезиологической палате
Временное ограничение: госпитализация в PACU, ICU и анестезиологическую палату максимум до 10 часов
госпитализация в PACU, ICU и анестезиологическую палату максимум до 10 часов
частота делирия и ПОТР
Временное ограничение: госпитализация в реанимацию, реанимацию, реанимационную палату до выписки в палату или максимум 10 часов
госпитализация в реанимацию, реанимацию, реанимационную палату до выписки в палату или максимум 10 часов
необходимость переливания крови
Временное ограничение: интра- и послеоперационное время лечения, максимум 10 часов после операции
интра- и послеоперационное время лечения, максимум 10 часов после операции
частота вазопрессоров
Временное ограничение: интра- и послеоперационное время лечения максимум до 10 часов после операции
интра- и послеоперационное время лечения максимум до 10 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology CCM/CVK Charité Universitätsmedizin Berlin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VoMo

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться