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위험 계층화 및 목표 지향적 볼륨 요법

2013년 12월 30일 업데이트: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany

수술 전 위험 전략 및 수술 중 모니터링이 수술 전후 볼륨 치료 및 수술 후 결과에 미치는 영향

위험 환자를 평가하고 이상적인 수술 중 볼륨 관리를 찾는 것은 어렵습니다. 아픈 환자는 목표 지향적인 볼륨 관리의 혜택을 받는 것 같습니다. 본 연구의 목적은 비심장 수술에 대한 수술 전후 심혈관 평가 및 관리에 대한 지침을 구현하고 수술 전후 용적 관리를 위한 목표 지향적 프로토콜을 개선하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

대부분의 경우 각 환자에 대한 올바른 수술 중 수액 요법의 양을 추정하는 것은 어렵고 높은 수준의 임상 경험이 필요합니다. 수술의 상황과 문제(수술의 종류, 수술 시간, 출혈, 상처를 통한 체액 손실) 및 마취의 종류는 모든 마취과 의사의 행동과 관련된 환자의 수반되는 질병입니다. 이러한 수반되는 질병을 감지하고 해당 결과를 추론하기 위해서는 마찬가지로 높은 임상 경험이 필요합니다. 또한 수술 전 금식은 중요한 사실입니다.

이러한 모든 영향 요인을 고려할 때 마취의는 수술 중에 오히려 많은 양을 적용하는 경향이 있으며, PACU 및/또는 중환자실에서 훨씬 더 많은 문제가 뒤따릅니다.

그러나 어떤 종류의 수술 중에 어떤 환자에게 얼마만큼의 볼륨이 정확합니까? 조사관은 실제 혈관 내 용적 적자를 어떻게 추정할 수 있습니까? 어떤 사용 가능한 매개변수가 유용하고 어떤 모니터링이 유용합니까? 이러한 질문은 모든 마취의가 매일 직면합니다.

이뇨, 혈압 및 심박수와 같은 임상적 "전통적인" 요인의 모니터링은 경험에 따라 부정확합니다. 실제로 적용할 수액 투여의 종류와 양, 적절한 모니터링에 대한 전문가의 의견은 일치하지 않습니다. 일반적으로 사용되는 매개변수인 중심정맥압은 점점 더 뒤처지고 있습니다.

심장 충전압은 충전량과 나쁜 상관관계가 있으며 수액 요법에 적합하지 않은 매개변수입니다. Stroke Volume(SV) 및 Stroke Volume Variation(SVV)과 같은 동적 매개변수가 더 나은 마커인 것 같습니다. SV 및 SVV는 LiDCO 또는 FloTrac 모니터링을 통해 일반적인 침습성 혈압으로 측정할 수 있습니다.

연구에서 조사관은 마취 구급차에 이미 있는 프로세스를 최적화하고 수반되는 질병이 있는 환자를 올바르게 평가한 다음 수술 중 프로세스를 개선하는 것이 필요하다는 것을 보여줄 것입니다.

설문지의 도움으로 실제 ACC/AHA 지침(8)에 따라 환자의 심장 위험도를 더 잘 구성하고 분류할 수 있습니다. 수술 위험에 따라 수술 중 모니터링 개발이 수술 전에 표준화됩니다(FlowTrac 또는 LiDCO를 통한 NIBP 대 IBP 대 SVV). 수술 중 수액 요법은 표준 수술 절차(SOP)에 기초한 NIBP 및 IBP 그룹과 대상 볼륨 프로토콜에 기초한 SVV 그룹에서 수행될 것입니다.

유체 회전율이 증가하고 심장 합병증의 위험이 증가하는 수술이 많이 있습니다. 이 입증된 연구는 수술 중 부피의 요구 사항이 다른 정형외과 수술에 대한 수술의 종류를 제한합니다.

가설 각 마취제의 일일 과제는 수술 중 용적 상태를 정확하게 추정하는 것입니다. 수반되는 질병, 수술 전 수액 단식, 마취 및 수술을 포함하는 출혈 위험과 같은 여러 요인이 중요한 영향을 미치며 수술 전후 관리가 어렵습니다.

이 연구의 목적은 수술 중 수액 프로토콜에 따라 환자의 심장 위험 요인을 포함하는 마취 구급차에서 이미 프로세스 최적화로 인해 수술 전후 수액 관리를 개선하는 것입니다. 1차 결과 매개변수는 투여된 수액량(수혈 포함)이고, 2차 측정은 실혈량, 수술 후 PONV 빈도, 지연, PACU 및 ICU 체류로 측정됩니다.

조사관은 조사관이 이러한 프로세스 최적화로 인해 수술 중 체액량과 혈액 손실을 줄이고 환자 만족도를 높일 수 있다고 믿습니다. 또한 조사관은 PACU 및 ICU 체류를 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Berlin, 독일, 10117
        • Department of Anesthesiology CCM/CVK Charité Universitätsmedizin Berlin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중간 위험 수술이 포함된 선택적 정형외과 수술
  • 서명된 동의서
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 연구에 대한 동의 없음
  • 연령 < 18세
  • 응급 수술
  • 임산부
  • 여호와의 증인
  • 최근 4주간의 심근경색
  • 고위험 심장 인자
  • 골드 IV

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
표준 수술 절차를 통한 볼륨 테라피
실험적: 중재 팔
수술 전 위험 전략에 의존하는 svv로 인한 목표 지향적 볼륨 요법
심장 위험 요인에 따라 표준 작동 절차를 통한 svv 측정 또는 용적 요법으로 인한 목표 지향적 용적 요법
다른 이름들:
  • SVV 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 및 수술 후 볼륨
기간: 수술시간 + 병동으로 이송되기까지의 치료시간 또는 최대 10시간
수술시간 + 병동으로 이송되기까지의 치료시간 또는 최대 10시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PACU, ICU, 마취회복실 진료시간
기간: 최대 10시간까지 PACU, ICU 및 마취 회복실 입원
최대 10시간까지 PACU, ICU 및 마취 회복실 입원
섬망 및 PONV 발생률
기간: ICU, PACU, 마취회복실 입실 후 병실로 퇴원 또는 최대 10시간
ICU, PACU, 마취회복실 입실 후 병실로 퇴원 또는 최대 10시간
수혈의 필요성
기간: 수술 후 최대 10시간의 수술 중 및 수술 후 치료 시간
수술 후 최대 10시간의 수술 중 및 수술 후 치료 시간
승압제의 발생률
기간: 수술 중 및 수술 후 치료 시간 최대 수술 후 10시간까지
수술 중 및 수술 후 치료 시간 최대 수술 후 10시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology CCM/CVK Charité Universitätsmedizin Berlin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VoMo

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체액량 장애에 대한 임상 시험

  • National Taiwan University Hospital
    모병
    Tidal Volume Challenge Test에서 PVI 검증
    대만

위험 계층화 그룹에 대한 임상 시험

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