Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskien kerrostaminen ja tavoitteellinen volyymiterapia

maanantai 30. joulukuuta 2013 päivittänyt: Michael Sander, Charite University, Berlin, Germany

Preoperatiivisen riskistrategian ja leikkauksen sisäisen seurannan vaikutus perioperatiiviseen volyymihoitoon ja leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen

Riskipotilaita on vaikea arvioida ja löytää ihanteellinen intraoperatiivisen volyymin hallinta. Näyttää siltä, ​​että sairaat potilaat hyötyvät tavoitteellisesti suunnatusta volyymin hallinnasta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa perioperatiivisen kardiovaskulaarisen arvioinnin ja ei-sydänleikkausten hoidon ohjeet sekä parantaa perioperatiivista määrätietoista tilavuudenhallinnan protokollaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmissa tapauksissa on vaikea arvioida oikeaa intraoperatiivista nestehoidon massaa kullekin potilaalle, ja se vaatii paljon kliinistä kokemusta. Leikkauksen olosuhteiden ja ongelmien (leikkauksen tyyppi, ajan pituus, verenvuoto, nesteen menetys haavan kautta) ja anestesian joukossa ovat myös kaikkien nukutuslääkäreiden toiminnan kannalta merkitykselliset potilaiden samanaikaiset sairaudet. Nämä samanaikaiset sairaudet pystyvät havaitsemaan ja päättelemään vastaavat seuraukset vaativat myös korkeaa kliinistä kokemusta. Lisäksi leikkausta edeltävä paasto on tärkeä tosiasia.

Ottaen huomioon kaikki nämä vaikuttavat tekijät anestesialääkäri pyrkii mieluummin soveltamaan suureen määrään leikkauksen aikana, mitä seuraa paljon enemmän ongelmia PACU:ssa ja/tai teho-osastolla.

Kuitenkin, kuinka suuri tilavuus on oikea mille potilaalle minkälaisen leikkauksen aikana? Kuinka tutkijat voisivat arvioida todella suonen sisäisen tilavuuden alijäämän? Mitkä käytettävissä olevat parametrit ovat hyödyllisiä, mikä seuranta on hyödyllistä? Nämä kysymykset kohtaavat päivittäin jokaisen anestesialääkärin.

Kliinisten "perinteisten" tekijöiden, kuten diureesin, verenpaineen ja sykkeen seuranta on kokemuksesta epätarkkaa. Asiantuntijoilla ei itse asiassa ole yhtenäistä näkemystä käytettävän nesteannostelun tyypistä ja määrästä sekä riittävästä seurannasta. Keskuslaskimopaine, yleisesti käytetty parametri, on yhä enemmän jäljessä.

Sydämen täyttöpaineet korreloivat huonosti täyttötilavuuden kanssa eivätkä ole sopivia parametreja nestehoitoon. Vaikuttaa siltä, ​​että dynaamiset parametrit, kuten iskutilavuus (SV) ja iskutilavuuden vaihtelu (SVV), ovat parempia merkkejä. SV ja SVV voidaan mitata tavallisella invasiivisella verenpaineella LiDCO- tai FloTrac-Monitoringin avulla.

Tutkimuksessa tutkijat osoittavat, että on tarpeen optimoida prosesseja jo anestesiaambulanssissa, arvioida potilaat, joilla on heidän samanaikaiset sairaudensa oikein, mitä seuraa intraoperatiivisten prosessien parantaminen.

Kyselylomakkeen avulla on tarkoitus jäsentää ja luokitella paremmin potilaiden sydänriski varsinaisten ACC/AHA-ohjeiden mukaisesti (8). Leikkausriskistä riippuen intraoperatiivisen seurannan kehittäminen tapahtuu standardoituna ennen leikkausta (NIBP vs. IBP vs. SVV FlowTracin tai LiDCO:n kautta). Leikkauksensisäinen nestehoito suoritetaan NIBP:n ja IBP:n ryhmässä vakiotoimintamenettelyjen (SOP) perusteella sekä SVV:n ryhmässä kohdennetun tilavuusprotokollan perusteella.

On monia leikkauksia, joissa nesteen vaihtuvuus lisääntyy ja sydänkomplikaatioiden riski kasvaa. Tämä osoitettu tutkimus rajoittaa erilaisia ​​leikkauksia ortopedisissa leikkauksissa, joissa leikkauksen sisäinen tilavuus on erilainen.

Hypoteesi Kunkin anestesian päivittäinen haaste on tilavuustilan oikea arvio leikkauksen aikana. Useat tekijät, kuten samanaikaiset sairaudet, ennen leikkausta tapahtuva nestepaasto, anestesia sekä leikkauksen olosuhteet, mukaan lukien verenvuotoriski, vaikuttavat merkittävästi, mitä seuraa vaikea perioperatiivinen hoito.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa perioperatiivista nesteenhallintaa jo anestesiaambulanssissa tapahtuvan prosessin optimoinnin ansiosta, johon sisältyi potilaiden sydämen riskitekijät, joita seuraa leikkauksen sisäinen nesteprotokolla. Ensisijaisia ​​tulosparametreja ovat annosteltu nestemäärä (mukaan lukien verensiirto) ja toissijainen mitataan verenhukan määrällä, leikkauksen jälkeisen PONV:n esiintymistiheydellä, delirillä sekä PACU- ja teho-osastolla oleskelulla.

Tutkija uskoo, että tutkijat voisivat vähentää leikkauksen sisäistä nestetilavuutta sekä verenhukkaa näiden prosessin optimoinnin ansiosta, minkä jälkeen potilastyytyväisyys lisääntyy. Lisäksi tutkijat voisivat mahdollisesti vähentää PACU:n ja teho-osaston oleskelua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Berlin, Saksa, 10117
        • Department of Anesthesiology CCM/CVK Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Alexandra Lau, MD
        • Alatutkija:
          • Michael Krämer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivinen ortopedinen leikkaus keskiriskin leikkauksella
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostumusta tutkimukseen
  • Ikä < 18 vuotta
  • Kiireellinen leikkaus
  • Raskaana olevat naiset
  • Jehovan todistajat
  • Sydäninfarkti viimeisen 4 viikon aikana
  • Korkean riskin sydäntekijät
  • KULTA IV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
volyymiterapiaa tavallisella toimintamenetelmällä
Kokeellinen: interventio käsi
svv:stä johtuva tavoitteellinen volyymiterapia riippuvainen preoperatiivisesta riskistrategiasta
tavoitteellinen tilavuushoito svv-mittauksesta tai tilavuushoito standardileikkauksilla sydämen riskitekijöistä riippuen
Muut nimet:
  • svv ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
intra- ja postoperatiivinen tilavuus
Aikaikkuna: leikkausaika + hoitoaika osastolle lähettämiseen saakka tai enintään 10 tuntia
leikkausaika + hoitoaika osastolle lähettämiseen saakka tai enintään 10 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hoitoaika PACU:ssa, teho-osastolla, nukutushuoneessa
Aikaikkuna: vastaanotto PACU:lle, teho-osastolle ja nukutushuoneeseen enintään 10 tuntiin asti
vastaanotto PACU:lle, teho-osastolle ja nukutushuoneeseen enintään 10 tuntiin asti
deliriumin ja PONV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: vastaanotto teho-osastolle, PACU:lle, anestesian toipumishuoneelle osastolle lähtöön asti tai enintään 10 tuntia
vastaanotto teho-osastolle, PACU:lle, anestesian toipumishuoneelle osastolle lähtöön asti tai enintään 10 tuntia
verensiirron tarve
Aikaikkuna: intra- ja postoperatiivinen hoitoaika, enintään 10 tuntia leikkauksen jälkeen
intra- ja postoperatiivinen hoitoaika, enintään 10 tuntia leikkauksen jälkeen
vasopressorien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: intra- ja postoperatiivinen hoitoaika enintään 10 tuntia leikkauksen jälkeen
intra- ja postoperatiivinen hoitoaika enintään 10 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Sander, MD, Dept. of Anesthesiology CCM/CVK Charité Universitätsmedizin Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VoMo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen tilavuuden häiriö

Kliiniset tutkimukset riskin kerrostusryhmä

3
Tilaa