肾移植人群术后低钠血症
2011年10月25日 更新者：C. Burcin Taner、Mayo Clinic
这项研究旨在确定在佛罗里达州梅奥诊所接受肾移植的患者细胞外体液中钠（盐）含量低的原因。
研究人员将查看在梅奥诊所收集的先前移植患者的数据，以确定低钠水平是否与手术过程中发生的因素有关。
研究人员假设，手术中使用的静脉注射液（大约是生理盐水浓度的一半）可能导致低钠水平。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究旨在确定佛罗里达州梅奥诊所肾移植患者术后低钠血症的原因。 最近，研究人员注意到接受活体供体和尸体肾脏的患者出现术后低钠血症（低血清钠）的趋势。 为了提高该患者群体的护理质量，研究人员建议调查血清钠水平下降的原因，以确定这是否可以预防。 研究人员提出，术后低钠血症的潜在来源可能与术中因素有关。 目前，术中使用的首选静脉输液是 0.45% 的生理盐水。 研究人员假设这种液体选择会导致术后低钠血症。
为了进一步调查这一点，研究人员将使用肾移植数据库进行回顾性审查，以收集有关术前诊断、合并症和移植前使用的透析方法的数据。 将术前血清钠水平与术后血清钠水平进行比较。 还将收集包括术后并发症、术后透析的需要和原因以及住院过程在内的数据。 一旦对数据进行分析并确定一个或多个主要来源是术后低钠血症的致病因素，将计划在未来的研究中采取干预措施以防止术后血清钠下降。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
225
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 2010 年 1 月 1 日至 2011 年 8 月 19 日期间接受活体或尸体供体肾移植并随后出现术后低钠血症的所有肾移植受者。
描述
纳入标准：
- 到医院接受肾移植
排除标准：
-同时接受肝脏、心脏或肺移植的肾移植受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
肾移植患者术后低血血症
2010 年 1 月 1 日至 2011 年 8 月 19 日期间佛罗里达州梅奥诊所的所有肾移植接受者，他们接受了来自活体或尸体捐献者的肾脏。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后低钠血症的发生率 安全问题？：是 术后低钠血症的发生率
大体时间：长达 18 个月
|
研究我院肾移植患者术后低钠血症的发生率。
|
长达 18 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低钠血症的病因
大体时间：长达 18 个月
|
评估我们机构肾移植人群术后低钠血症的潜在原因。
|
长达 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Cemal Taner, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月19日
首次发布 (估计)
2011年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月25日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.