Pooperační hyponatrémie u populace po transplantaci ledvin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby určila příčinu pooperační hyponatrémie u pacientů po transplantaci ledvin na Mayo Clinic na Floridě. Nedávno výzkumníci zaznamenali trend pooperační hyponatremie (nízká hladina sodíku v séru) u pacientů, kteří jsou příjemci jak žijících dárců, tak kadaverózních ledvin. Aby se zlepšila kvalita péče o tuto populaci pacientů, výzkumníci navrhují prozkoumat zdroje tohoto poklesu hladiny sodíku v séru, aby se zjistilo, zda tomu lze předejít. Výzkumníci navrhují, že potenciální zdroj pooperační hyponatremie může souviset s intraoperačními faktory. V současné době je nitrožilní tekutinou používanou během operace 0,45% normální fyziologický roztok. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato volba tekutin přispívá k pooperační hyponatrémii.
K dalšímu prozkoumání této skutečnosti výzkumníci provedou retrospektivní přehled pomocí databáze transplantací ledvin, aby shromáždili data týkající se předoperačních diagnóz, komorbidit a metod dialýzy používaných v předtransplantačním období. Předoperační hladina sodíku v séru bude porovnána s pooperační hladinou sodíku v séru. Budou také shromažďována data zahrnující pooperační komplikace, potřebu a důvody pooperační dialýzy a nemocniční průběh. Jakmile budou data analyzována a primární zdroj nebo zdroje budou identifikovány jako příčinné agens pooperační hyponatremie, bude pro budoucí studii naplánována intervence, která zabrání poklesu sérového sodíku po operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Představení do nemocnice k transplantaci ledviny
Kritéria vyloučení:
-Příjemci transplantace ledvin, kteří podstoupili současnou transplantaci jater, srdce nebo plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti po transplantaci ledvin s pooperační hypoatremií
Všichni příjemci transplantace ledvin na klinice Mayo na Floridě od 1. 1. 2010 do 19. 8. 2011, kteří dostali ledvinu buď od živého, nebo od mrtvého dárce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt pooperační hyponatremie Bezpečnostní problém?: Ano Výskyt pooperační hyponatrémie
Časové okno: až 18 měsíců
|
Studovat výskyt pooperační hyponatremie u pacientů po transplantaci ledviny na našem pracovišti.
|
až 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Etiologie hyponatremie
Časové okno: až 18 měsíců
|
Zhodnotit možné příčiny pooperační hyponatremie u populace po transplantaci ledviny na našem pracovišti.
|
až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-004030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .