Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni hyponatraemia a veseátültetett populációban

2011. október 25. frissítette: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Ez a tanulmány a sejteken kívüli testnedvekben lévő alacsony nátrium (só) okait hivatott meghatározni olyan betegeknél, akik veseátültetésen estek át a floridai Mayo Clinic-en. A kutatók megvizsgálják a Mayo Clinic korábbi transzplantált pácienseiről gyűjtött adatokat, hogy megállapítsák, hogy az alacsony nátriumszint összefüggésben állhat-e a műtét során fellépő tényezőkkel. A kutatók azt feltételezik, hogy a műtét során alkalmazott intravénás folyadék, amely körülbelül fele a normál sóoldat koncentrációjának, hozzájárulhat az alacsony nátriumszinthez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány a floridai Mayo Clinic veseátültetett betegek posztoperatív hyponatraemia okának meghatározására szolgál. A közelmúltban a kutatók megfigyelték a posztoperatív hyponatraemia (alacsony szérum-nátrium) tendenciát azoknál a betegeknél, akik élő donor és holttest vesét is kaptak. A betegpopuláció ellátásának minőségének javítása érdekében a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg a szérum nátriumszint csökkenésének okait annak megállapítására, hogy ez megelőzhető-e. A kutatók azt javasolják, hogy a posztoperatív hyponatraemia potenciális forrása az intraoperatív tényezőkhöz kapcsolódhat. Jelenleg az intraoperatívan használt intravénás folyadék 0,45%-os normál sóoldat. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a folyadékválasztás hozzájárul a posztoperatív hyponatraemia kialakulásához.

Ennek további vizsgálatára a kutatók retrospektív áttekintést végeznek a vesetranszplantációs adatbázis segítségével, hogy adatokat gyűjtsenek a műtét előtti diagnózisokról, a társbetegségekről és a transzplantáció előtti időszakban alkalmazott dialízis módszeréről. A műtét előtti szérum nátriumszintet a műtét utáni szérum nátriumszinttel kell összehasonlítani. A műtét utáni szövődményeket, a posztoperatív dialízis szükségességét és okait, valamint a kórházi lefolyást is összegyűjtik. Miután az adatokat elemezték, és az elsődleges forrást vagy forrásokat azonosították a posztoperatív hyponatraemia okozójaként, a jövőbeni vizsgálat során olyan beavatkozást terveznek, amely megakadályozza a szérum nátriumszintjének műtét utáni csökkenését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

225

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden vesetranszplantált recipiens, aki 2010. 01. 01. és 2011. 8. 19. között élő vagy holttest donortól kapott veseátültetést, és ezt követően posztoperatív hyponatraemia alakult ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Kórházi bemutatás veseátültetésre

Kizárási kritériumok:

- Vesetranszplantált betegek, akik egyidejűleg máj-, szív- vagy tüdőtranszplantációt kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vesetranszplantált betegek posztoperatív hypoatrémiában
A floridai Mayo Clinic összes vesetranszplantált recipiense 2010.01.01. és 2011.08.19. között, aki élő vagy holttest donortól kapott vesét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív hyponatraemia előfordulása biztonsági probléma?: Igen A posztoperatív hyponatraemia előfordulása
Időkeret: 18 hónapig
Intézményünkben veseátültetésen átesett betegek posztoperatív hyponatraemia előfordulási gyakoriságának vizsgálata.
18 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hyponatraemia etiológiája
Időkeret: 18 hónapig
Intézményünkben a posztoperatív hyponatraemia lehetséges okainak felmérése vesetranszplantált populációban.
18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-004030

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel