- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01456832
Műtét utáni hyponatraemia a veseátültetett populációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a floridai Mayo Clinic veseátültetett betegek posztoperatív hyponatraemia okának meghatározására szolgál. A közelmúltban a kutatók megfigyelték a posztoperatív hyponatraemia (alacsony szérum-nátrium) tendenciát azoknál a betegeknél, akik élő donor és holttest vesét is kaptak. A betegpopuláció ellátásának minőségének javítása érdekében a kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg a szérum nátriumszint csökkenésének okait annak megállapítására, hogy ez megelőzhető-e. A kutatók azt javasolják, hogy a posztoperatív hyponatraemia potenciális forrása az intraoperatív tényezőkhöz kapcsolódhat. Jelenleg az intraoperatívan használt intravénás folyadék 0,45%-os normál sóoldat. A kutatók azt feltételezik, hogy ez a folyadékválasztás hozzájárul a posztoperatív hyponatraemia kialakulásához.
Ennek további vizsgálatára a kutatók retrospektív áttekintést végeznek a vesetranszplantációs adatbázis segítségével, hogy adatokat gyűjtsenek a műtét előtti diagnózisokról, a társbetegségekről és a transzplantáció előtti időszakban alkalmazott dialízis módszeréről. A műtét előtti szérum nátriumszintet a műtét utáni szérum nátriumszinttel kell összehasonlítani. A műtét utáni szövődményeket, a posztoperatív dialízis szükségességét és okait, valamint a kórházi lefolyást is összegyűjtik. Miután az adatokat elemezték, és az elsődleges forrást vagy forrásokat azonosították a posztoperatív hyponatraemia okozójaként, a jövőbeni vizsgálat során olyan beavatkozást terveznek, amely megakadályozza a szérum nátriumszintjének műtét utáni csökkenését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi bemutatás veseátültetésre
Kizárási kritériumok:
- Vesetranszplantált betegek, akik egyidejűleg máj-, szív- vagy tüdőtranszplantációt kaptak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Vesetranszplantált betegek posztoperatív hypoatrémiában
A floridai Mayo Clinic összes vesetranszplantált recipiense 2010.01.01. és 2011.08.19. között, aki élő vagy holttest donortól kapott vesét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A posztoperatív hyponatraemia előfordulása biztonsági probléma?: Igen A posztoperatív hyponatraemia előfordulása
Időkeret: 18 hónapig
|
Intézményünkben veseátültetésen átesett betegek posztoperatív hyponatraemia előfordulási gyakoriságának vizsgálata.
|
18 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hyponatraemia etiológiája
Időkeret: 18 hónapig
|
Intézményünkben a posztoperatív hyponatraemia lehetséges okainak felmérése vesetranszplantált populációban.
|
18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-004030
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .