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Postoperative Hyponatriämie in der Nierentransplantationspopulation

25. Oktober 2011 aktualisiert von: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Diese Studie soll die Ursachen von niedrigem Natrium (Salz) in den Körperflüssigkeiten außerhalb der Zellen bei Patienten bestimmen, die in der Mayo Clinic of Florida eine Nierentransplantation erhalten haben. Die Ermittler werden Daten untersuchen, die bei früheren Transplantationspatienten in der Mayo-Klinik gesammelt wurden, um festzustellen, ob die niedrigen Natriumspiegel mit Faktoren zusammenhängen könnten, die im Verlauf der Operation aufgetreten sind. Die Forscher gehen davon aus, dass die bei der Operation verwendete intravenöse Flüssigkeit, die etwa die Hälfte der Konzentration von normaler Kochsalzlösung hat, zu den niedrigen Natriumwerten beitragen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll die Ursache der postoperativen Hyponatriämie bei Nierentransplantationspatienten an der Mayo Clinic of Florida bestimmen. Kürzlich haben die Forscher einen Trend zur postoperativen Hyponatriämie (niedriger Natriumspiegel im Serum) bei Patienten festgestellt, die Empfänger sowohl von lebenden Spendern als auch von Leichennieren sind. Um die Behandlungsqualität dieser Patientenpopulation zu verbessern, schlagen die Forscher vor, die Ursachen für diesen Rückgang des Natriumspiegels im Serum zu untersuchen, um festzustellen, ob dies vermeidbar ist. Die Forscher schlagen vor, dass eine potenzielle Quelle einer postoperativen Hyponatriämie mit intraoperativen Faktoren zusammenhängen könnte. Derzeit ist die intravenöse Flüssigkeit der Wahl, die intraoperativ verwendet wird, 0,45 % normale Kochsalzlösung. Die Forscher vermuten, dass diese Flüssigkeitswahl zur postoperativen Hyponatriämie beiträgt.

Um dies weiter zu untersuchen, werden die Forscher eine retrospektive Überprüfung unter Verwendung der Nierentransplantationsdatenbank durchführen, um Daten zu präoperativen Diagnosen, Komorbiditäten und Dialysemethoden zu sammeln, die in der Zeit vor der Transplantation verwendet wurden. Der präoperative Serumnatriumspiegel wird mit dem postoperativen Serumnatriumspiegel verglichen. Daten einschließlich postoperativer Komplikationen, Notwendigkeit und Gründe für postoperative Dialyse und Krankenhausverlauf werden ebenfalls erhoben. Sobald die Daten analysiert und eine primäre Quelle oder Quellen als ursächliche Mittel für postoperative Hyponatriämie identifiziert sind, wird eine Intervention zur Verhinderung eines postoperativen Abfalls des Natriums im Serum für zukünftige Studien geplant.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Empfänger von Nierentransplantaten, die vom 1.1.2010 bis zum 19.8.2011 eine Nierentransplantation von einem lebenden oder toten Spender erhalten haben und anschließend eine postoperative Hyponatriämie entwickelt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Einweisung ins Krankenhaus zur Nierentransplantation

Ausschlusskriterien:

-Nierentransplantatempfänger, die gleichzeitig eine Leber-, Herz- oder Lungentransplantation erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nierentransplantationspatienten mit postoperativer Hypoatriämie
Alle Empfänger einer Nierentransplantation in der Mayo Clinic of Florida vom 1.1.2010 bis 19.8.2011, die eine Niere von einem lebenden oder toten Spender erhalten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von postoperativer Hyponatriämie Sicherheitsproblem?: Ja Auftreten von postoperativer Hyponatriämie
Zeitfenster: bis 18 Monate
Es sollte die Inzidenz von postoperativer Hyponatriämie bei Patienten untersucht werden, die sich in unserer Einrichtung einer Nierentransplantation unterziehen.
bis 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ätiologie der Hyponatriämie
Zeitfenster: bis 18 Monate
Bewertung möglicher Ursachen einer postoperativen Hyponatriämie in der Nierentransplantationspopulation unserer Einrichtung.
bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-004030

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