Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiponatremia pooperacyjna w populacji po przeszczepieniu nerki

25 października 2011 zaktualizowane przez: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Badanie to ma na celu określenie przyczyn niskiego poziomu sodu (soli) w płynach ustrojowych poza komórkami u pacjentów, którzy otrzymali przeszczep nerki w Mayo Clinic na Florydzie. Badacze przyjrzą się danym zebranym od pacjentów po przeszczepach w Mayo Clinic, aby ustalić, czy niski poziom sodu może być związany z czynnikami występującymi w trakcie operacji. Badacze wysuwają hipotezę, że płyn dożylny stosowany podczas operacji, który stanowi około połowy normalnej soli fizjologicznej, może przyczynić się do niskiego poziomu sodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu określenie przyczyny hiponatremii pooperacyjnej u pacjentów po przeszczepie nerki w Mayo Clinic na Florydzie. Ostatnio badacze zauważyli tendencję do hiponatremii pooperacyjnej (niski poziom sodu w surowicy) u pacjentów, którzy są biorcami zarówno nerek od żywych dawców, jak i od zmarłych. Aby poprawić jakość opieki nad tą populacją pacjentów, badacze proponują zbadanie źródeł tego spadku poziomu sodu w surowicy w celu ustalenia, czy można temu zapobiec. Badacze sugerują, że potencjalne źródło pooperacyjnej hiponatremii może być związane z czynnikami śródoperacyjnymi. Obecnie preferowanym płynem dożylnym stosowanym śródoperacyjnie jest 0,45% roztwór soli fizjologicznej. Badacze wysuwają hipotezę, że ten dobór płynów przyczynia się do pooperacyjnej hiponatremii.

Aby dokładniej to zbadać, badacze przeprowadzą przegląd retrospektywny, korzystając z bazy danych przeszczepu nerki, aby zebrać dane dotyczące rozpoznań przedoperacyjnych, chorób współistniejących i metody dializy stosowanej w okresie przed przeszczepem. Stężenie sodu w surowicy przed operacją zostanie porównane z stężeniem sodu w surowicy po operacji. Gromadzone będą również dane obejmujące powikłania pooperacyjne, potrzebę i przyczyny dializ pooperacyjnych oraz przebieg szpitalny. Po przeanalizowaniu danych i zidentyfikowaniu głównego źródła lub źródeł jako czynników powodujących pooperacyjną hiponatremię, w przyszłych badaniach zostanie zaplanowana interwencja zapobiegająca spadkowi sodu w surowicy po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy biorcy przeszczepu nerki, którzy otrzymali przeszczep nerki od żywego lub zmarłego dawcy w okresie od 1 stycznia 2010 r. do 19 sierpnia 2011 r., u których wystąpiła hiponatremia pooperacyjna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zgłoszenie do szpitala na przeszczep nerki

Kryteria wyłączenia:

- Biorcy przeszczepionej nerki, którzy otrzymali jednocześnie przeszczepioną wątrobę, serce lub płuco

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci po przeszczepieniu nerki z hipoatremią pooperacyjną
Wszyscy biorcy przeszczepu nerki w Mayo Clinic na Florydzie w okresie od 1.01.2010 do 19.08.2011, którzy otrzymali nerkę od żywego lub zmarłego dawcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hiponatremii pooperacyjnej Problem dotyczący bezpieczeństwa?: Tak Częstość występowania hiponatremii pooperacyjnej
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Zbadanie częstości występowania hiponatremii pooperacyjnej u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki w naszej placówce.
do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etiologia hiponatremii
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
Ocena potencjalnych przyczyn hiponatremii pooperacyjnej w populacji pacjentów po przeszczepie nerki w naszym ośrodku.
do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-004030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj