- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01456832
Hiponatremia pooperacyjna w populacji po przeszczepieniu nerki
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu określenie przyczyny hiponatremii pooperacyjnej u pacjentów po przeszczepie nerki w Mayo Clinic na Florydzie. Ostatnio badacze zauważyli tendencję do hiponatremii pooperacyjnej (niski poziom sodu w surowicy) u pacjentów, którzy są biorcami zarówno nerek od żywych dawców, jak i od zmarłych. Aby poprawić jakość opieki nad tą populacją pacjentów, badacze proponują zbadanie źródeł tego spadku poziomu sodu w surowicy w celu ustalenia, czy można temu zapobiec. Badacze sugerują, że potencjalne źródło pooperacyjnej hiponatremii może być związane z czynnikami śródoperacyjnymi. Obecnie preferowanym płynem dożylnym stosowanym śródoperacyjnie jest 0,45% roztwór soli fizjologicznej. Badacze wysuwają hipotezę, że ten dobór płynów przyczynia się do pooperacyjnej hiponatremii.
Aby dokładniej to zbadać, badacze przeprowadzą przegląd retrospektywny, korzystając z bazy danych przeszczepu nerki, aby zebrać dane dotyczące rozpoznań przedoperacyjnych, chorób współistniejących i metody dializy stosowanej w okresie przed przeszczepem. Stężenie sodu w surowicy przed operacją zostanie porównane z stężeniem sodu w surowicy po operacji. Gromadzone będą również dane obejmujące powikłania pooperacyjne, potrzebę i przyczyny dializ pooperacyjnych oraz przebieg szpitalny. Po przeanalizowaniu danych i zidentyfikowaniu głównego źródła lub źródeł jako czynników powodujących pooperacyjną hiponatremię, w przyszłych badaniach zostanie zaplanowana interwencja zapobiegająca spadkowi sodu w surowicy po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgłoszenie do szpitala na przeszczep nerki
Kryteria wyłączenia:
- Biorcy przeszczepionej nerki, którzy otrzymali jednocześnie przeszczepioną wątrobę, serce lub płuco
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po przeszczepieniu nerki z hipoatremią pooperacyjną
Wszyscy biorcy przeszczepu nerki w Mayo Clinic na Florydzie w okresie od 1.01.2010 do 19.08.2011, którzy otrzymali nerkę od żywego lub zmarłego dawcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hiponatremii pooperacyjnej Problem dotyczący bezpieczeństwa?: Tak Częstość występowania hiponatremii pooperacyjnej
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Zbadanie częstości występowania hiponatremii pooperacyjnej u pacjentów poddawanych przeszczepowi nerki w naszej placówce.
|
do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etiologia hiponatremii
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
|
Ocena potencjalnych przyczyn hiponatremii pooperacyjnej w populacji pacjentów po przeszczepie nerki w naszym ośrodku.
|
do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-004030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .