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Hyponatrémie post-opératoire dans la population de transplantation rénale

25 octobre 2011 mis à jour par: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Cette étude est conçue pour déterminer les causes de la faible teneur en sodium (sel) dans les fluides corporels à l'extérieur des cellules pour les patients qui ont reçu une greffe de rein à la Mayo Clinic de Floride. Les enquêteurs examineront les données recueillies sur les patients transplantés antérieurs à la clinique Mayo pour déterminer si les faibles niveaux de sodium pourraient être liés à des facteurs survenant au cours de la chirurgie. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le liquide intraveineux utilisé dans la chirurgie, qui représente environ la moitié de la concentration d'une solution saline normale, pourrait contribuer aux faibles niveaux de sodium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est conçue pour déterminer la cause de l'hyponatrémie post-opératoire chez les patients transplantés rénaux à la Mayo Clinic de Floride. Récemment, les chercheurs ont noté une tendance à l'hyponatrémie postopératoire (faible taux de sodium sérique) chez les patients qui reçoivent à la fois des reins de donneurs vivants et de cadavres. Pour améliorer la qualité des soins de cette population de patients, les chercheurs proposent d'enquêter sur les sources de cette baisse des taux sériques de sodium afin de déterminer si cela est évitable. Les chercheurs proposent qu'une source potentielle d'hyponatrémie postopératoire puisse être liée à des facteurs peropératoires. Actuellement, le liquide intraveineux de choix utilisé en peropératoire est une solution saline normale à 0,45 %. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce choix de liquide contribue à l'hyponatrémie postopératoire.

Pour approfondir cette question, les enquêteurs effectueront un examen rétrospectif à l'aide de la base de données de transplantation rénale afin de collecter des données concernant les diagnostics préopératoires, les comorbidités et la méthode de dialyse utilisée dans la période pré-transplantation. La natrémie préopératoire sera comparée à la natrémie postopératoire. Des données comprenant les complications post-opératoires, le besoin et les raisons de la dialyse post-opératoire et le parcours hospitalier seront également collectées. Une fois que les données sont analysées et qu'une ou plusieurs sources primaires sont identifiées comme agents responsables de l'hyponatrémie postopératoire, une intervention visant à prévenir une baisse du sodium sérique postopératoire sera planifiée pour une étude future.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les receveurs de greffe rénale qui ont reçu une greffe de rein d'un donneur vivant ou cadavérique entre le 01/01/2010 et le 19/08/2011 et qui ont ensuite développé une hyponatrémie postopératoire.

La description

Critère d'intégration:

- Présentation à l'hôpital pour transplantation rénale

Critère d'exclusion:

-Les receveurs d'une transplantation rénale qui ont reçu une transplantation simultanée d'un foie, d'un cœur ou d'un poumon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients transplantés rénaux atteints d'hypoatrémie postopératoire
Tous les receveurs de transplantation rénale à la Mayo Clinic of Florida du 01/01/2010 au 19/08/2011 qui ont reçu un rein d'un donneur vivant ou cadavérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hyponatrémie postopératoire Problème de sécurité ? : Oui Incidence de l'hyponatrémie postopératoire
Délai: jusqu'à 18 mois
Étudier l'incidence de l'hyponatrémie postopératoire chez les patients subissant une transplantation rénale dans notre établissement.
jusqu'à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étiologie de l'hyponatrémie
Délai: jusqu'à 18 mois
Évaluer les causes potentielles d'hyponatrémie postopératoire dans la population de transplantation rénale de notre établissement.
jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2011

Première publication (Estimation)

21 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-004030

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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