- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01456832
Hyponatrémie post-opératoire dans la population de transplantation rénale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est conçue pour déterminer la cause de l'hyponatrémie post-opératoire chez les patients transplantés rénaux à la Mayo Clinic de Floride. Récemment, les chercheurs ont noté une tendance à l'hyponatrémie postopératoire (faible taux de sodium sérique) chez les patients qui reçoivent à la fois des reins de donneurs vivants et de cadavres. Pour améliorer la qualité des soins de cette population de patients, les chercheurs proposent d'enquêter sur les sources de cette baisse des taux sériques de sodium afin de déterminer si cela est évitable. Les chercheurs proposent qu'une source potentielle d'hyponatrémie postopératoire puisse être liée à des facteurs peropératoires. Actuellement, le liquide intraveineux de choix utilisé en peropératoire est une solution saline normale à 0,45 %. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que ce choix de liquide contribue à l'hyponatrémie postopératoire.
Pour approfondir cette question, les enquêteurs effectueront un examen rétrospectif à l'aide de la base de données de transplantation rénale afin de collecter des données concernant les diagnostics préopératoires, les comorbidités et la méthode de dialyse utilisée dans la période pré-transplantation. La natrémie préopératoire sera comparée à la natrémie postopératoire. Des données comprenant les complications post-opératoires, le besoin et les raisons de la dialyse post-opératoire et le parcours hospitalier seront également collectées. Une fois que les données sont analysées et qu'une ou plusieurs sources primaires sont identifiées comme agents responsables de l'hyponatrémie postopératoire, une intervention visant à prévenir une baisse du sodium sérique postopératoire sera planifiée pour une étude future.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Présentation à l'hôpital pour transplantation rénale
Critère d'exclusion:
-Les receveurs d'une transplantation rénale qui ont reçu une transplantation simultanée d'un foie, d'un cœur ou d'un poumon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients transplantés rénaux atteints d'hypoatrémie postopératoire
Tous les receveurs de transplantation rénale à la Mayo Clinic of Florida du 01/01/2010 au 19/08/2011 qui ont reçu un rein d'un donneur vivant ou cadavérique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'hyponatrémie postopératoire Problème de sécurité ? : Oui Incidence de l'hyponatrémie postopératoire
Délai: jusqu'à 18 mois
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Étudier l'incidence de l'hyponatrémie postopératoire chez les patients subissant une transplantation rénale dans notre établissement.
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jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étiologie de l'hyponatrémie
Délai: jusqu'à 18 mois
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Évaluer les causes potentielles d'hyponatrémie postopératoire dans la population de transplantation rénale de notre établissement.
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jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-004030
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