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Iponatremia postoperatoria nella popolazione con trapianto di rene

25 ottobre 2011 aggiornato da: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Questo studio è progettato per determinare le cause della carenza di sodio (sale) nei fluidi corporei al di fuori delle cellule per i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene presso la Mayo Clinic della Florida. I ricercatori esamineranno i dati raccolti su precedenti pazienti trapiantati presso la Mayo Clinic per determinare se i bassi livelli di sodio potrebbero essere correlati a fattori che si verificano nel corso dell'intervento chirurgico. Gli investigatori ipotizzano che il fluido endovenoso utilizzato nell'intervento chirurgico, che è circa la metà della concentrazione della normale soluzione fisiologica, potrebbe contribuire ai bassi livelli di sodio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per determinare la causa dell'iponatriemia postoperatoria nei pazienti sottoposti a trapianto renale presso la Mayo Clinic della Florida. Recentemente, i ricercatori hanno notato una tendenza all'iponatriemia post-operatoria (basso contenuto di sodio sierico) nei pazienti che ricevono sia reni da donatore vivente che da cadavere. Per migliorare la qualità dell'assistenza di questa popolazione di pazienti, i ricercatori propongono di indagare sulle fonti di questo calo dei livelli sierici di sodio per determinare se ciò sia prevenibile. I ricercatori propongono che una potenziale fonte di iponatriemia postoperatoria possa essere correlata a fattori intraoperatori. Attualmente, il fluido endovenoso di scelta utilizzato durante l'intervento è lo 0,45% di soluzione fisiologica normale. I ricercatori ipotizzano che questa scelta fluida contribuisca all'iponatriemia post-operatoria.

Per indagare ulteriormente su questo, i ricercatori eseguiranno una revisione retrospettiva utilizzando il database del trapianto renale per raccogliere dati relativi a diagnosi preoperatorie, comorbilità e metodo di dialisi utilizzato nel periodo pre-trapianto. Il livello di sodio sierico preoperatorio verrà confrontato con i livelli di sodio sierico postoperatorio. Verranno inoltre raccolti dati tra cui le complicanze postoperatorie, la necessità e le ragioni della dialisi postoperatoria e il decorso ospedaliero. Una volta che i dati sono stati analizzati e una o più fonti primarie sono state identificate come agenti causali dell'iponatriemia postoperatoria, sarà pianificato un intervento per prevenire un calo del sodio sierico postoperatorio per studi futuri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i destinatari di trapianto renale che hanno ricevuto un trapianto di rene da un donatore vivente o da cadavere dal 1/1/2010 al 19/08/2011 e successivamente hanno sviluppato iponatriemia post-operatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Presentazione in ospedale per trapianto renale

Criteri di esclusione:

- Destinatari di trapianto renale che hanno ricevuto un trapianto simultaneo di fegato, cuore o polmone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a trapianto renale con ipoatremia post-operatoria
Tutti i destinatari di trapianto renale presso la Mayo Clinic della Florida dal 1/1/2010 al 19/08/2011 che hanno ricevuto un rene da un donatore vivente o da cadavere.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'iponatriemia post-operatoria Problema di sicurezza?: Sì Incidenza dell'iponatriemia post-operatoria
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
Per studiare l'incidenza di iponatriemia postoperatoria nei pazienti sottoposti a trapianto renale presso la nostra istituzione.
fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eziologia dell'iponatriemia
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
Per valutare le potenziali cause di iponatriemia postoperatoria nella popolazione di trapianto renale presso la nostra istituzione.
fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-004030

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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