- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01456832
Iponatremia postoperatoria nella popolazione con trapianto di rene
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per determinare la causa dell'iponatriemia postoperatoria nei pazienti sottoposti a trapianto renale presso la Mayo Clinic della Florida. Recentemente, i ricercatori hanno notato una tendenza all'iponatriemia post-operatoria (basso contenuto di sodio sierico) nei pazienti che ricevono sia reni da donatore vivente che da cadavere. Per migliorare la qualità dell'assistenza di questa popolazione di pazienti, i ricercatori propongono di indagare sulle fonti di questo calo dei livelli sierici di sodio per determinare se ciò sia prevenibile. I ricercatori propongono che una potenziale fonte di iponatriemia postoperatoria possa essere correlata a fattori intraoperatori. Attualmente, il fluido endovenoso di scelta utilizzato durante l'intervento è lo 0,45% di soluzione fisiologica normale. I ricercatori ipotizzano che questa scelta fluida contribuisca all'iponatriemia post-operatoria.
Per indagare ulteriormente su questo, i ricercatori eseguiranno una revisione retrospettiva utilizzando il database del trapianto renale per raccogliere dati relativi a diagnosi preoperatorie, comorbilità e metodo di dialisi utilizzato nel periodo pre-trapianto. Il livello di sodio sierico preoperatorio verrà confrontato con i livelli di sodio sierico postoperatorio. Verranno inoltre raccolti dati tra cui le complicanze postoperatorie, la necessità e le ragioni della dialisi postoperatoria e il decorso ospedaliero. Una volta che i dati sono stati analizzati e una o più fonti primarie sono state identificate come agenti causali dell'iponatriemia postoperatoria, sarà pianificato un intervento per prevenire un calo del sodio sierico postoperatorio per studi futuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Presentazione in ospedale per trapianto renale
Criteri di esclusione:
- Destinatari di trapianto renale che hanno ricevuto un trapianto simultaneo di fegato, cuore o polmone
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a trapianto renale con ipoatremia post-operatoria
Tutti i destinatari di trapianto renale presso la Mayo Clinic della Florida dal 1/1/2010 al 19/08/2011 che hanno ricevuto un rene da un donatore vivente o da cadavere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dell'iponatriemia post-operatoria Problema di sicurezza?: Sì Incidenza dell'iponatriemia post-operatoria
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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Per studiare l'incidenza di iponatriemia postoperatoria nei pazienti sottoposti a trapianto renale presso la nostra istituzione.
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fino a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eziologia dell'iponatriemia
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
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Per valutare le potenziali cause di iponatriemia postoperatoria nella popolazione di trapianto renale presso la nostra istituzione.
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fino a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-004030
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