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Hiponatremia pós-operatória na população de transplante renal

25 de outubro de 2011 atualizado por: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Este estudo é projetado para determinar as causas de baixo teor de sódio (sal) nos fluidos corporais fora das células para pacientes que receberam um transplante de rim na Clínica Mayo da Flórida. Os investigadores analisarão os dados coletados em pacientes transplantados anteriores na Mayo Clinic para determinar se os baixos níveis de sódio podem estar relacionados a fatores ocorridos durante a cirurgia. Os investigadores levantam a hipótese de que o fluido intravenoso usado na cirurgia, que tem cerca de metade da concentração de solução salina normal, pode contribuir para os baixos níveis de sódio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi desenvolvido para determinar a causa da hiponatremia pós-operatória em pacientes com transplante renal na Clínica Mayo da Flórida. Recentemente, os investigadores observaram uma tendência de hiponatremia pós-operatória (baixo teor de sódio sérico) em pacientes que receberam rins de doadores vivos e rins cadavéricos. Para melhorar a qualidade do atendimento dessa população de pacientes, os investigadores propõem a investigação das fontes desse declínio nos níveis séricos de sódio para determinar se isso pode ser evitado. Os investigadores propõem que uma fonte potencial de hiponatremia pós-operatória pode estar relacionada a fatores intra-operatórios. Atualmente, o fluido intravenoso de escolha usado no intraoperatório é solução salina normal a 0,45%. Os investigadores levantam a hipótese de que essa escolha de fluido contribui para a hiponatremia pós-operatória.

Para investigar melhor, os investigadores realizarão uma revisão retrospectiva usando o banco de dados de transplante renal para coletar dados sobre diagnósticos pré-operatórios, comorbidades e método de diálise usado no período pré-transplante. O nível de sódio sérico pré-operatório será comparado com os níveis séricos de sódio pós-operatório. Dados incluindo complicações pós-operatórias, necessidade e motivos para diálise pós-operatória e curso hospitalar também serão coletados. Depois que os dados forem analisados ​​e uma fonte ou fontes primárias forem identificadas como agentes causadores de hiponatremia pós-operatória, uma intervenção para prevenir um declínio no sódio sérico pós-operatório será planejada para estudos futuros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os receptores de transplante renal que receberam um transplante de rim de um doador vivo ou cadavérico de 01/01/2010 a 19/08/2011 e subsequentemente desenvolveram hiponatremia pós-operatória.

Descrição

Critério de inclusão:

- Apresentar-se ao hospital para transplante renal

Critério de exclusão:

-Receptores de transplante renal que receberam transplante simultâneo de fígado, coração ou pulmão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com Transplante Renal com Hipoatremia Pós-Operatória
Todos os receptores de transplante renal na Clínica Mayo da Flórida de 01/01/2010 a 19/08/2011 que receberam um rim de um doador vivo ou cadavérico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hiponatremia pós-operatória Questão de segurança?: Sim Incidência de hiponatremia pós-operatória
Prazo: até 18 meses
Estudar a incidência de hiponatremia pós-operatória em pacientes submetidos a transplante renal em nossa instituição.
até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Etiologia da hiponatremia
Prazo: até 18 meses
Avaliar possíveis causas de hiponatremia pós-operatória na população de transplantados renais em nossa instituição.
até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-004030

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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