- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01456832
Hiponatremia pós-operatória na população de transplante renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi desenvolvido para determinar a causa da hiponatremia pós-operatória em pacientes com transplante renal na Clínica Mayo da Flórida. Recentemente, os investigadores observaram uma tendência de hiponatremia pós-operatória (baixo teor de sódio sérico) em pacientes que receberam rins de doadores vivos e rins cadavéricos. Para melhorar a qualidade do atendimento dessa população de pacientes, os investigadores propõem a investigação das fontes desse declínio nos níveis séricos de sódio para determinar se isso pode ser evitado. Os investigadores propõem que uma fonte potencial de hiponatremia pós-operatória pode estar relacionada a fatores intra-operatórios. Atualmente, o fluido intravenoso de escolha usado no intraoperatório é solução salina normal a 0,45%. Os investigadores levantam a hipótese de que essa escolha de fluido contribui para a hiponatremia pós-operatória.
Para investigar melhor, os investigadores realizarão uma revisão retrospectiva usando o banco de dados de transplante renal para coletar dados sobre diagnósticos pré-operatórios, comorbidades e método de diálise usado no período pré-transplante. O nível de sódio sérico pré-operatório será comparado com os níveis séricos de sódio pós-operatório. Dados incluindo complicações pós-operatórias, necessidade e motivos para diálise pós-operatória e curso hospitalar também serão coletados. Depois que os dados forem analisados e uma fonte ou fontes primárias forem identificadas como agentes causadores de hiponatremia pós-operatória, uma intervenção para prevenir um declínio no sódio sérico pós-operatório será planejada para estudos futuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar-se ao hospital para transplante renal
Critério de exclusão:
-Receptores de transplante renal que receberam transplante simultâneo de fígado, coração ou pulmão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com Transplante Renal com Hipoatremia Pós-Operatória
Todos os receptores de transplante renal na Clínica Mayo da Flórida de 01/01/2010 a 19/08/2011 que receberam um rim de um doador vivo ou cadavérico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hiponatremia pós-operatória Questão de segurança?: Sim Incidência de hiponatremia pós-operatória
Prazo: até 18 meses
|
Estudar a incidência de hiponatremia pós-operatória em pacientes submetidos a transplante renal em nossa instituição.
|
até 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Etiologia da hiponatremia
Prazo: até 18 meses
|
Avaliar possíveis causas de hiponatremia pós-operatória na população de transplantados renais em nossa instituição.
|
até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-004030
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .