Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ hyponatremi i nyretransplantasjonspopulasjonen

25. oktober 2011 oppdatert av: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Denne studien er designet for å bestemme årsakene til lavt natrium (salt) i kroppsvæskene utenfor cellene for pasienter som har fått en nyretransplantasjon ved Mayo Clinic of Florida. Etterforskerne vil se på data samlet inn om tidligere transplanterte pasienter ved Mayo Clinic for å finne ut om de lave natriumnivåene kan være relatert til faktorer som oppstår i løpet av operasjonen. Etterforskerne antar at den intravenøse væsken som brukes i operasjonen, som er omtrent halvparten av konsentrasjonen av vanlig saltvann, kan bidra til de lave natriumnivåene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å bestemme årsaken til postoperativ hyponatremi hos nyretransplanterte pasienter ved Mayo Clinic of Florida. Nylig har etterforskerne notert en trend i postoperativ hyponatremi (lavt serumnatrium) hos pasienter som er mottakere av både levende donor og kadaveriske nyrer. For å forbedre kvaliteten på omsorgen til denne pasientpopulasjonen, foreslår etterforskerne å undersøke kildene til denne nedgangen i serumnatriumnivåer for å avgjøre om dette kan forebygges. Etterforskerne foreslår at en potensiell kilde til postoperativ hyponatremi kan være relatert til intraoperative faktorer. For tiden er den foretrukne intravenøse væsken som brukes intraoperativt 0,45 % normalt saltvann. Etterforskerne antar at dette væskevalget bidrar til postoperativ hyponatremi.

For å undersøke dette ytterligere vil etterforskerne utføre en retrospektiv gjennomgang ved å bruke nyretransplantasjonsdatabasen for å samle inn data om preoperative diagnoser, komorbiditeter og dialysemetoden brukt i pre-transplantasjonsperioden. Preoperativt serumnatriumnivå vil bli sammenlignet med postoperativt serumnatriumnivå. Data inkludert postoperative komplikasjoner, behov og årsaker til postoperativ dialyse og sykehusforløp vil også bli samlet inn. Når dataene er analysert og en primær kilde eller kilder er identifisert som forårsakende midler for postoperativ hyponatremi, vil en intervensjon for å forhindre en nedgang i serumnatrium postoperativt planlegges for fremtidig studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyretransplanterte som mottok en nyretransplantasjon fra enten en levende eller dødelig donor fra 1/1/2010 til 19/8/2011 og deretter utviklet postoperativ hyponatremi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Presenteres på sykehus for nyretransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

- Nyretransplanterte som mottok samtidig transplantasjon av lever, hjerte eller lunge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nyretransplanterte pasienter med postoperativ hypoatremi
Alle nyretransplanterte mottakere ved Mayo Clinic of Florida fra 1/1/2010 til 19/8/2011 som mottok en nyre fra enten en levende eller dødelig donor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ hyponatremi Sikkerhetsproblem?: Ja Forekomst av postoperativ hyponatremi
Tidsramme: opptil 18 måneder
For å studere forekomsten av postoperativ hyponatremi hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon ved vår institusjon.
opptil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etiologi av hyponatremi
Tidsramme: opptil 18 måneder
For å evaluere potensielle årsaker til postoperativ hyponatremi i nyretransplantasjonspopulasjonen ved vår institusjon.
opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-004030

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere