- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01456832
Postoperativ hyponatremi i nyretransplantasjonspopulasjonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å bestemme årsaken til postoperativ hyponatremi hos nyretransplanterte pasienter ved Mayo Clinic of Florida. Nylig har etterforskerne notert en trend i postoperativ hyponatremi (lavt serumnatrium) hos pasienter som er mottakere av både levende donor og kadaveriske nyrer. For å forbedre kvaliteten på omsorgen til denne pasientpopulasjonen, foreslår etterforskerne å undersøke kildene til denne nedgangen i serumnatriumnivåer for å avgjøre om dette kan forebygges. Etterforskerne foreslår at en potensiell kilde til postoperativ hyponatremi kan være relatert til intraoperative faktorer. For tiden er den foretrukne intravenøse væsken som brukes intraoperativt 0,45 % normalt saltvann. Etterforskerne antar at dette væskevalget bidrar til postoperativ hyponatremi.
For å undersøke dette ytterligere vil etterforskerne utføre en retrospektiv gjennomgang ved å bruke nyretransplantasjonsdatabasen for å samle inn data om preoperative diagnoser, komorbiditeter og dialysemetoden brukt i pre-transplantasjonsperioden. Preoperativt serumnatriumnivå vil bli sammenlignet med postoperativt serumnatriumnivå. Data inkludert postoperative komplikasjoner, behov og årsaker til postoperativ dialyse og sykehusforløp vil også bli samlet inn. Når dataene er analysert og en primær kilde eller kilder er identifisert som forårsakende midler for postoperativ hyponatremi, vil en intervensjon for å forhindre en nedgang i serumnatrium postoperativt planlegges for fremtidig studie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presenteres på sykehus for nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- Nyretransplanterte som mottok samtidig transplantasjon av lever, hjerte eller lunge
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nyretransplanterte pasienter med postoperativ hypoatremi
Alle nyretransplanterte mottakere ved Mayo Clinic of Florida fra 1/1/2010 til 19/8/2011 som mottok en nyre fra enten en levende eller dødelig donor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ hyponatremi Sikkerhetsproblem?: Ja Forekomst av postoperativ hyponatremi
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
For å studere forekomsten av postoperativ hyponatremi hos pasienter som gjennomgår nyretransplantasjon ved vår institusjon.
|
opptil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etiologi av hyponatremi
Tidsramme: opptil 18 måneder
|
For å evaluere potensielle årsaker til postoperativ hyponatremi i nyretransplantasjonspopulasjonen ved vår institusjon.
|
opptil 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-004030
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .