- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01456832
Postoperativ hyponatriæmi i nyretransplantationspopulationen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at bestemme årsagen til postoperativ hyponatriæmi hos nyretransplanterede patienter på Mayo Clinic of Florida. For nylig har efterforskerne noteret en tendens i postoperativ hyponatriæmi (lavt serumnatrium) hos patienter, som modtager både levende donor og døde nyrer. For at forbedre kvaliteten af behandlingen af denne patientpopulation foreslår efterforskerne undersøgelse af kilderne til dette fald i serumnatriumniveauer for at afgøre, om dette kan forebygges. Efterforskerne foreslår, at en potentiel kilde til postoperativ hyponatriæmi kan være relateret til intraoperative faktorer. I øjeblikket er den foretrukne intravenøse væske, der anvendes intra-operativt, 0,45 % normalt saltvand. Efterforskerne antager, at dette væskevalg bidrager til postoperativ hyponatriæmi.
For yderligere at undersøge dette vil efterforskerne udføre en retrospektiv gennemgang ved hjælp af nyretransplantationsdatabasen til at indsamle data vedrørende præoperative diagnoser, comorbiditeter og dialysemetode anvendt i præ-transplantationsperioden. Præoperativt serumnatriumniveau vil blive sammenlignet med postoperativt serumnatriumniveau. Data, herunder postoperative komplikationer, behov og årsager til postoperativ dialyse samt hospitalsforløb vil også blive indsamlet. Når dataene er analyseret, og en primær kilde eller kilder er identificeret som forårsagende agenser for postoperativ hyponatriæmi, vil en intervention for at forhindre et fald i serumnatrium postoperativt blive planlagt til fremtidig undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenterer på hospitalet til nyretransplantation
Ekskluderingskriterier:
-Nyretransplantationsmodtagere, der modtog samtidig transplantation af en lever, hjerte eller lunge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Nyretransplanterede patienter med postoperativ hypoatriæmi
Alle nyretransplanterede modtagere på Mayo Clinic of Florida fra 1/1/2010 til 19/8/2011, som modtog en nyre fra enten en levende eller dødelig donor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af postoperativ hyponatriæmi Sikkerhedsproblem?: Ja Forekomst af postoperativ hyponatriæmi
Tidsramme: op til 18 måneder
|
At studere forekomsten af postoperativ hyponatriæmi hos patienter, der gennemgår nyretransplantation på vores institution.
|
op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ætiologi af hyponatriæmi
Tidsramme: op til 18 måneder
|
At evaluere potentielle årsager til postoperativ hyponatriæmi i nyretransplantationspopulationen på vores institution.
|
op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-004030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .