Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ hyponatriæmi i nyretransplantationspopulationen

25. oktober 2011 opdateret af: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Denne undersøgelse er designet til at bestemme årsagerne til lavt natrium (salt) i kropsvæskerne uden for cellerne for patienter, der har modtaget en nyretransplantation på Mayo Clinic of Florida. Efterforskerne vil se på data indsamlet om tidligere transplanterede patienter på Mayo Clinic for at afgøre, om de lave natriumniveauer kan relateres til faktorer, der opstår i løbet af operationen. Efterforskerne antager, at den intravenøse væske, der bruges i operationen, som er omkring halvdelen af ​​koncentrationen af ​​normalt saltvand, kan bidrage til de lave natriumniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at bestemme årsagen til postoperativ hyponatriæmi hos nyretransplanterede patienter på Mayo Clinic of Florida. For nylig har efterforskerne noteret en tendens i postoperativ hyponatriæmi (lavt serumnatrium) hos patienter, som modtager både levende donor og døde nyrer. For at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen af ​​denne patientpopulation foreslår efterforskerne undersøgelse af kilderne til dette fald i serumnatriumniveauer for at afgøre, om dette kan forebygges. Efterforskerne foreslår, at en potentiel kilde til postoperativ hyponatriæmi kan være relateret til intraoperative faktorer. I øjeblikket er den foretrukne intravenøse væske, der anvendes intra-operativt, 0,45 % normalt saltvand. Efterforskerne antager, at dette væskevalg bidrager til postoperativ hyponatriæmi.

For yderligere at undersøge dette vil efterforskerne udføre en retrospektiv gennemgang ved hjælp af nyretransplantationsdatabasen til at indsamle data vedrørende præoperative diagnoser, comorbiditeter og dialysemetode anvendt i præ-transplantationsperioden. Præoperativt serumnatriumniveau vil blive sammenlignet med postoperativt serumnatriumniveau. Data, herunder postoperative komplikationer, behov og årsager til postoperativ dialyse samt hospitalsforløb vil også blive indsamlet. Når dataene er analyseret, og en primær kilde eller kilder er identificeret som forårsagende agenser for postoperativ hyponatriæmi, vil en intervention for at forhindre et fald i serumnatrium postoperativt blive planlagt til fremtidig undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyretransplanterede modtagere, som modtog en nyretransplantation fra enten en levende eller dødelig donor fra 1/1/2010 til 19/8/2011 og efterfølgende udviklede postoperativ hyponatriæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Præsenterer på hospitalet til nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

-Nyretransplantationsmodtagere, der modtog samtidig transplantation af en lever, hjerte eller lunge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyretransplanterede patienter med postoperativ hypoatriæmi
Alle nyretransplanterede modtagere på Mayo Clinic of Florida fra 1/1/2010 til 19/8/2011, som modtog en nyre fra enten en levende eller dødelig donor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ hyponatriæmi Sikkerhedsproblem?: Ja Forekomst af postoperativ hyponatriæmi
Tidsramme: op til 18 måneder
At studere forekomsten af ​​postoperativ hyponatriæmi hos patienter, der gennemgår nyretransplantation på vores institution.
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ætiologi af hyponatriæmi
Tidsramme: op til 18 måneder
At evaluere potentielle årsager til postoperativ hyponatriæmi i nyretransplantationspopulationen på vores institution.
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-004030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner