このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎移植集団における術後低ナトリウム血症

2011年10月25日 更新者:C. Burcin Taner、Mayo Clinic
この研究は、フロリダのメイヨー クリニックで腎臓移植を受けた患者の細胞外の体液中の低ナトリウム (塩分) の原因を特定することを目的としています。 調査官は、メイヨー クリニックでの以前の移植患者で収集されたデータを調べて、低ナトリウム レベルが手術中に発生する要因に関連する可能性があるかどうかを判断します。 研究者らは、通常の生理食塩水の濃度の約半分である手術で使用される静脈内輸液が、低ナトリウム濃度に寄与している可能性があるという仮説を立てています.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、フロリダのメイヨー クリニックでの腎移植患者の術後低ナトリウム血症の原因を特定するために設計されています。 最近、研究者らは、生体腎と死体腎の両方のレシピエントである患者において、術後の低ナトリウム血症 (低血清ナトリウム) の傾向に注目しています。 この患者集団のケアの質を改善するために、研究者は、血清ナトリウムレベルの低下の原因を調査して、これが予防可能かどうかを判断することを提案しています. 研究者らは、術後の低ナトリウム血症の潜在的な原因は術中の要因に関連している可能性があると提案しています。 現在、術中に使用される最適な静脈内輸液は 0.45% 生理食塩水です。 研究者らは、この輸液の選択が術後の低ナトリウム血症の一因であるという仮説を立てています。

これをさらに調査するために、研究者は腎移植データベースを使用してレトロスペクティブレビューを実行し、術前診断、併存疾患、および移植前期間に使用された透析方法に関するデータを収集します。 術前の血清ナトリウムレベルは、術後の血清ナトリウムレベルと比較されます。 術後合併症、術後透析の必要性と理由、病院経過などのデータも収集されます。 データが分析され、術後の低ナトリウム血症の原因物質として一次情報源が特定されたら、手術後の血清ナトリウムの低下を防ぐための介入が将来の研究のために計画されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic in Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010 年 1 月 1 日から 2011 年 8 月 19 日までに生体ドナーまたは死体ドナーから腎移植を受け、その後術後に低ナトリウム血症を発症したすべての腎移植レシピエント。

説明

包含基準:

-腎移植のための病院への提示

除外基準:

-肝臓、心臓、または肺の同時移植を受けた腎移植レシピエント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
術後低ナトリウム血症の腎移植患者
2010 年 1 月 1 日から 2011 年 8 月 19 日までにフロリダのメイヨー クリニックで、生体ドナーまたは死体ドナーから腎臓を移植されたすべての腎移植レシピエント。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後低ナトリウム血症の発生率 安全性の問題?: はい 術後低ナトリウム血症の発生率
時間枠:18ヶ月まで
当施設で腎移植を受けている患者における術後低ナトリウム血症の発生率を研究すること。
18ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低ナトリウム血症の病因
時間枠:18ヶ月まで
当院の腎移植集団における術後低ナトリウム血症の潜在的な原因を評価すること。
18ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Cemal Taner, MD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月25日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11-004030

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する