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Hiponatremia postoperatoria en la población trasplantada renal

25 de octubre de 2011 actualizado por: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Este estudio está diseñado para determinar las causas del bajo contenido de sodio (sal) en los fluidos corporales fuera de las células de los pacientes que han recibido un trasplante de riñón en la Clínica Mayo de Florida. Los investigadores analizarán los datos recopilados en pacientes con trasplantes anteriores en la Clínica Mayo para determinar si los niveles bajos de sodio podrían estar relacionados con factores que ocurren en el curso de la cirugía. Los investigadores plantean la hipótesis de que el líquido intravenoso utilizado en la cirugía, que tiene aproximadamente la mitad de la concentración de solución salina normal, podría contribuir a los bajos niveles de sodio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para determinar la causa de la hiponatremia posoperatoria en pacientes con trasplante renal en la Clínica Mayo de Florida. Recientemente, los investigadores han notado una tendencia en la hiponatremia postoperatoria (sodio sérico bajo) en pacientes que son receptores de riñones de donantes vivos y cadáveres. Para mejorar la calidad de la atención de esta población de pacientes, los investigadores proponen la investigación de las fuentes de esta disminución en los niveles séricos de sodio para determinar si esto se puede prevenir. Los investigadores proponen que una fuente potencial de hiponatremia posoperatoria puede estar relacionada con factores intraoperatorios. Actualmente, el líquido intravenoso de elección que se utiliza intraoperatoriamente es solución salina normal al 0,45 %. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta elección de líquidos contribuye a la hiponatremia posoperatoria.

Para investigar esto más a fondo, los investigadores realizarán una revisión retrospectiva utilizando la base de datos de trasplante renal para recopilar datos sobre diagnósticos preoperatorios, comorbilidades y método de diálisis utilizado en el período previo al trasplante. El nivel de sodio sérico preoperatorio se comparará con los niveles de sodio sérico posoperatorios. También se recopilarán datos que incluyen complicaciones postoperatorias, necesidad y motivos de diálisis postoperatoria y curso hospitalario. Una vez que se analicen los datos y se identifique una fuente o fuentes primarias como agentes causantes de la hiponatremia posoperatoria, se planificará una intervención para prevenir una disminución del sodio sérico posoperatoriamente para un estudio futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los receptores de trasplante renal que recibieron un trasplante de riñón de un donante vivo o cadavérico desde el 1/1/2010 hasta el 19/8/2011 y posteriormente desarrollaron hiponatremia posoperatoria.

Descripción

Criterios de inclusión:

-Presentarse al hospital para trasplante renal.

Criterio de exclusión:

-Receptores de trasplante renal que recibieron un trasplante simultáneo de hígado, corazón o pulmón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes trasplantados renales con hipoatremia postoperatoria
Todos los receptores de trasplante renal en la Clínica Mayo de Florida desde el 1/1/2010 hasta el 19/8/2011 que recibieron un riñón de un donante vivo o cadavérico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hiponatremia posoperatoria ¿Problema de seguridad?: Sí Incidencia de hiponatremia posoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
Estudiar la incidencia de hiponatremia postoperatoria en pacientes sometidos a trasplante renal en nuestra institución.
hasta 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Etiología de la hiponatremia
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
Evaluar las posibles causas de hiponatremia postoperatoria en la población trasplantada renal en nuestra institución.
hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-004030

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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