- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01456832
Hiponatremia postoperatoria en la población trasplantada renal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para determinar la causa de la hiponatremia posoperatoria en pacientes con trasplante renal en la Clínica Mayo de Florida. Recientemente, los investigadores han notado una tendencia en la hiponatremia postoperatoria (sodio sérico bajo) en pacientes que son receptores de riñones de donantes vivos y cadáveres. Para mejorar la calidad de la atención de esta población de pacientes, los investigadores proponen la investigación de las fuentes de esta disminución en los niveles séricos de sodio para determinar si esto se puede prevenir. Los investigadores proponen que una fuente potencial de hiponatremia posoperatoria puede estar relacionada con factores intraoperatorios. Actualmente, el líquido intravenoso de elección que se utiliza intraoperatoriamente es solución salina normal al 0,45 %. Los investigadores plantean la hipótesis de que esta elección de líquidos contribuye a la hiponatremia posoperatoria.
Para investigar esto más a fondo, los investigadores realizarán una revisión retrospectiva utilizando la base de datos de trasplante renal para recopilar datos sobre diagnósticos preoperatorios, comorbilidades y método de diálisis utilizado en el período previo al trasplante. El nivel de sodio sérico preoperatorio se comparará con los niveles de sodio sérico posoperatorios. También se recopilarán datos que incluyen complicaciones postoperatorias, necesidad y motivos de diálisis postoperatoria y curso hospitalario. Una vez que se analicen los datos y se identifique una fuente o fuentes primarias como agentes causantes de la hiponatremia posoperatoria, se planificará una intervención para prevenir una disminución del sodio sérico posoperatoriamente para un estudio futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Presentarse al hospital para trasplante renal.
Criterio de exclusión:
-Receptores de trasplante renal que recibieron un trasplante simultáneo de hígado, corazón o pulmón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes trasplantados renales con hipoatremia postoperatoria
Todos los receptores de trasplante renal en la Clínica Mayo de Florida desde el 1/1/2010 hasta el 19/8/2011 que recibieron un riñón de un donante vivo o cadavérico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hiponatremia posoperatoria ¿Problema de seguridad?: Sí Incidencia de hiponatremia posoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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Estudiar la incidencia de hiponatremia postoperatoria en pacientes sometidos a trasplante renal en nuestra institución.
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hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etiología de la hiponatremia
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
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Evaluar las posibles causas de hiponatremia postoperatoria en la población trasplantada renal en nuestra institución.
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hasta 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-004030
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