- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01456832
Послеоперационная гипонатриемия у пациентов с почечным трансплантатом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование предназначено для определения причины послеоперационной гипонатриемии у пациентов с трансплантацией почки в клинике Майо во Флориде. В последнее время исследователи отмечают тенденцию к послеоперационной гипонатриемии (низкий уровень натрия в сыворотке крови) у пациентов, которые являются реципиентами как живых донорских, так и трупных почек. Чтобы улучшить качество ухода за этой популяцией пациентов, исследователи предлагают изучить источники этого снижения уровня натрия в сыворотке, чтобы определить, можно ли это предотвратить. Исследователи предполагают, что потенциальный источник послеоперационной гипонатриемии может быть связан с интраоперационными факторами. В настоящее время предпочтительной внутривенной жидкостью, используемой во время операции, является 0,45% физиологический раствор. Исследователи предполагают, что такой выбор жидкости способствует послеоперационной гипонатриемии.
Для дальнейшего изучения этого исследователи проведут ретроспективный обзор с использованием базы данных почечных трансплантатов для сбора данных о дооперационных диагнозах, сопутствующих заболеваниях и методах диализа, используемых в предтрансплантационном периоде. Предоперационный уровень натрия в сыворотке будет сравниваться с послеоперационным уровнем натрия в сыворотке. Также будут собираться данные, включая послеоперационные осложнения, необходимость и причины послеоперационного диализа и курс лечения в стационаре. Как только данные будут проанализированы и первичный источник или источники будут определены как возбудители послеоперационной гипонатриемии, для будущих исследований будет запланировано вмешательство для предотвращения снижения уровня натрия в сыворотке после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Доставление в больницу для трансплантации почки
Критерий исключения:
- Реципиенты почечного трансплантата, которые получили одновременную трансплантацию печени, сердца или легкого
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с трансплантацией почки с послеоперационной гипоатриемией
Все реципиенты почечной трансплантации в клинике Майо во Флориде с 01.01.2010 по 19.08.2011, получившие почку от живого или трупного донора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной гипонатриемии Проблема безопасности?: Да Частота послеоперационной гипонатриемии
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Изучить частоту послеоперационной гипонатриемии у пациентов, перенесших трансплантацию почки в нашем учреждении.
|
до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этиология гипонатриемии
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
Оценить потенциальные причины послеоперационной гипонатриемии у пациентов с почечным трансплантатом в нашем учреждении.
|
до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-004030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .