Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная гипонатриемия у пациентов с почечным трансплантатом

25 октября 2011 г. обновлено: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Это исследование предназначено для определения причин низкого содержания натрия (соли) в жидкостях организма вне клеток у пациентов, перенесших трансплантацию почки в клинике Майо во Флориде. Исследователи изучат данные, собранные о предыдущих пациентах, перенесших трансплантацию, в клинике Майо, чтобы определить, может ли низкий уровень натрия быть связан с факторами, возникающими в ходе операции. Исследователи предполагают, что внутривенная жидкость, используемая во время операции, которая составляет примерно половину концентрации физиологического раствора, может способствовать снижению уровня натрия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это исследование предназначено для определения причины послеоперационной гипонатриемии у пациентов с трансплантацией почки в клинике Майо во Флориде. В последнее время исследователи отмечают тенденцию к послеоперационной гипонатриемии (низкий уровень натрия в сыворотке крови) у пациентов, которые являются реципиентами как живых донорских, так и трупных почек. Чтобы улучшить качество ухода за этой популяцией пациентов, исследователи предлагают изучить источники этого снижения уровня натрия в сыворотке, чтобы определить, можно ли это предотвратить. Исследователи предполагают, что потенциальный источник послеоперационной гипонатриемии может быть связан с интраоперационными факторами. В настоящее время предпочтительной внутривенной жидкостью, используемой во время операции, является 0,45% физиологический раствор. Исследователи предполагают, что такой выбор жидкости способствует послеоперационной гипонатриемии.

Для дальнейшего изучения этого исследователи проведут ретроспективный обзор с использованием базы данных почечных трансплантатов для сбора данных о дооперационных диагнозах, сопутствующих заболеваниях и методах диализа, используемых в предтрансплантационном периоде. Предоперационный уровень натрия в сыворотке будет сравниваться с послеоперационным уровнем натрия в сыворотке. Также будут собираться данные, включая послеоперационные осложнения, необходимость и причины послеоперационного диализа и курс лечения в стационаре. Как только данные будут проанализированы и первичный источник или источники будут определены как возбудители послеоперационной гипонатриемии, для будущих исследований будет запланировано вмешательство для предотвращения снижения уровня натрия в сыворотке после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все реципиенты почечного трансплантата, которым была пересажена почка от живого или трупного донора с 01.01.2010 по 19.08.2011 и у которых впоследствии развилась послеоперационная гипонатриемия.

Описание

Критерии включения:

-Доставление в больницу для трансплантации почки

Критерий исключения:

- Реципиенты почечного трансплантата, которые получили одновременную трансплантацию печени, сердца или легкого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с трансплантацией почки с послеоперационной гипоатриемией
Все реципиенты почечной трансплантации в клинике Майо во Флориде с 01.01.2010 по 19.08.2011, получившие почку от живого или трупного донора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной гипонатриемии Проблема безопасности?: Да Частота послеоперационной гипонатриемии
Временное ограничение: до 18 месяцев
Изучить частоту послеоперационной гипонатриемии у пациентов, перенесших трансплантацию почки в нашем учреждении.
до 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Этиология гипонатриемии
Временное ограничение: до 18 месяцев
Оценить потенциальные причины послеоперационной гипонатриемии у пациентов с почечным трансплантатом в нашем учреждении.
до 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-004030

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться