Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ hyponatremi i njurtransplantationspopulationen

25 oktober 2011 uppdaterad av: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Denna studie är utformad för att fastställa orsakerna till lågt natrium (salt) i kroppsvätskorna utanför cellerna för patienter som har fått en njurtransplantation vid Mayo Clinic of Florida. Utredarna kommer att titta på data som samlats in om tidigare transplanterade patienter vid Mayo Clinic för att avgöra om de låga natriumnivåerna kan relateras till faktorer som inträffar under operationen. Utredarna antar att den intravenösa vätskan som används vid operationen, som är ungefär hälften av koncentrationen av normal saltlösning, kan bidra till de låga natriumnivåerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är utformad för att fastställa orsaken till postoperativ hyponatremi hos njurtransplanterade patienter vid Mayo Clinic of Florida. Nyligen har utredarna noterat en trend i postoperativ hyponatremi (lågt serumnatrium) hos patienter som är mottagare av både levande donator och dödliga njurar. För att förbättra kvaliteten på vården för denna patientpopulation föreslår utredarna en utredning av källorna till denna nedgång i serumnatriumnivåer för att avgöra om detta är möjligt att förebygga. Utredarna föreslår att en potentiell källa till postoperativ hyponatremi kan vara relaterad till intraoperativa faktorer. För närvarande är den valda intravenösa vätskan som används intraoperativt 0,45 % normal saltlösning. Utredarna antar att detta vätskeval bidrar till postoperativ hyponatremi.

För att ytterligare undersöka detta kommer utredarna att utföra en retrospektiv granskning med hjälp av njurtransplantatdatabasen för att samla in data om preoperativa diagnoser, komorbiditeter och dialysmetod som användes under pre-transplantationsperioden. Preoperativa serumnatriumnivåer kommer att jämföras med postoperativa serumnatriumnivåer. Data inklusive postoperativa komplikationer, behov och orsaker till postoperativ dialys och sjukhusförlopp kommer också att samlas in. När data har analyserats och en primär källa eller källor identifierats som orsakande medel för postoperativ hyponatremi, kommer en intervention för att förhindra en minskning av serumnatrium postoperativt att planeras för framtida studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

225

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla njurtransplanterade mottagare som fick en njurtransplantation från antingen en levande eller dödlig donator från 1/1/2010 till 19/8/2011 och som därefter utvecklade postoperativ hyponatremi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Presenteras på sjukhus för njurtransplantation

Exklusions kriterier:

-Njurtransplanterade som fått samtidig transplantation av en lever, hjärta eller lunga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Njurtransplanterade patienter med postoperativ hypoatremi
Alla njurtransplanterade mottagare vid Mayo Clinic of Florida från 1/1/2010 till och med 8/19/2011 som fick en njure från antingen en levande eller dödlig donator.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ hyponatremi Säkerhetsproblem?: Ja Förekomst av postoperativ hyponatremi
Tidsram: upp till 18 månader
Att studera förekomsten av postoperativ hyponatremi hos patienter som genomgår njurtransplantation på vår institution.
upp till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etiologi av hyponatremi
Tidsram: upp till 18 månader
För att utvärdera potentiella orsaker till postoperativ hyponatremi i njurtransplantationspopulationen vid vår institution.
upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-004030

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyponatremi

3
Prenumerera