- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01456832
Postoperativ hyponatremi i njurtransplantationspopulationen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad för att fastställa orsaken till postoperativ hyponatremi hos njurtransplanterade patienter vid Mayo Clinic of Florida. Nyligen har utredarna noterat en trend i postoperativ hyponatremi (lågt serumnatrium) hos patienter som är mottagare av både levande donator och dödliga njurar. För att förbättra kvaliteten på vården för denna patientpopulation föreslår utredarna en utredning av källorna till denna nedgång i serumnatriumnivåer för att avgöra om detta är möjligt att förebygga. Utredarna föreslår att en potentiell källa till postoperativ hyponatremi kan vara relaterad till intraoperativa faktorer. För närvarande är den valda intravenösa vätskan som används intraoperativt 0,45 % normal saltlösning. Utredarna antar att detta vätskeval bidrar till postoperativ hyponatremi.
För att ytterligare undersöka detta kommer utredarna att utföra en retrospektiv granskning med hjälp av njurtransplantatdatabasen för att samla in data om preoperativa diagnoser, komorbiditeter och dialysmetod som användes under pre-transplantationsperioden. Preoperativa serumnatriumnivåer kommer att jämföras med postoperativa serumnatriumnivåer. Data inklusive postoperativa komplikationer, behov och orsaker till postoperativ dialys och sjukhusförlopp kommer också att samlas in. När data har analyserats och en primär källa eller källor identifierats som orsakande medel för postoperativ hyponatremi, kommer en intervention för att förhindra en minskning av serumnatrium postoperativt att planeras för framtida studier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Presenteras på sjukhus för njurtransplantation
Exklusions kriterier:
-Njurtransplanterade som fått samtidig transplantation av en lever, hjärta eller lunga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Njurtransplanterade patienter med postoperativ hypoatremi
Alla njurtransplanterade mottagare vid Mayo Clinic of Florida från 1/1/2010 till och med 8/19/2011 som fick en njure från antingen en levande eller dödlig donator.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av postoperativ hyponatremi Säkerhetsproblem?: Ja Förekomst av postoperativ hyponatremi
Tidsram: upp till 18 månader
|
Att studera förekomsten av postoperativ hyponatremi hos patienter som genomgår njurtransplantation på vår institution.
|
upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Etiologi av hyponatremi
Tidsram: upp till 18 månader
|
För att utvärdera potentiella orsaker till postoperativ hyponatremi i njurtransplantationspopulationen vid vår institution.
|
upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-004030
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyponatremi
-
Otsuka Frankfurt Research Institute GmbHOkändSIADH | Icke-SIADH Hyponatremi | Icke-hyponatremiDanmark, Tyskland, Italien, Norge, Spanien, Sverige, Storbritannien
-
Otsuka America PharmaceuticalRegistrat-MapiAvslutadEuvolemisk hyponatremi | Hypervolemisk hyponatremiFörenta staterna, Storbritannien, Tyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringTiazidassocierad hyponatremiSchweiz
-
Western States Endurance Run Research FoundationOkändEffekten av oral kontra intravenös hyperton saltlösning hos löpare med träningsrelaterad hyponatremiTräningsrelaterad hyponatremiFörenta staterna
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCAvslutadHyponatremi med överskott av extracellulär vätskevolym | Hyponatremi med normal extracellulär vätskevolymFörenta staterna
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCAvslutadEuvolemisk hyponatremiFörenta staterna, Israel, Indien, Mexiko, Peru, Belgien, Tjeckien, Italien
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Beijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; Beijing Anzhen HospitalOkändIcke-hypovolemisk Icke-akut hyponatremiKina
-
University of CologneRekryteringIcke-hypervolemisk hyponatremiTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringTiazid-inducerad hyponatremi (TIH)Schweiz
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AvslutadHypotonisk hyponatremi: Kriterier för korrekt klassificering av dess etiologi och patientvolymstatusHyponatremi | Hyponatremi med överskott av extracellulär vätskevolym | Hyponatremi med utarmning av extracellulär vätska | Hyponatremi med normal extracellulär vätskevolymItalien