Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen hyponatremia munuaissiirtopopulaatiossa

tiistai 25. lokakuuta 2011 päivittänyt: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään alhaisen natriumin (suola) syyt solujen ulkopuolella olevissa kehon nesteissä potilailla, jotka ovat saaneet munuaisensiirron Floridan Mayo Clinicissä. Tutkijat tarkastelevat Mayo Clinicin aikaisemmista elinsiirtopotilaista kerättyjä tietoja selvittääkseen, voivatko alhaiset natriumpitoisuudet liittyä leikkauksen aikana esiintyviin tekijöihin. Tutkijat olettavat, että leikkauksessa käytetty suonensisäinen neste, joka on noin puolet normaalista suolaliuoksesta, saattaa vaikuttaa alhaisiin natriumtasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään leikkauksen jälkeisen hyponatremian syy munuaisensiirtopotilailla Floridan Mayo Clinicissä. Viime aikoina tutkijat ovat havainneet trendin leikkauksen jälkeisessä hyponatremiassa (vähän seerumin natriumia) potilailla, jotka ovat sekä elävän luovuttajan että ruumiinmunuaisten vastaanottajia. Tämän potilaspopulaation hoidon laadun parantamiseksi tutkijat ehdottavat, että seerumin natriumpitoisuuden laskun syitä tutkitaan sen määrittämiseksi, voidaanko tämä estää. Tutkijat ehdottavat, että mahdollinen postoperatiivisen hyponatremian lähde voi liittyä leikkauksen sisäisiin tekijöihin. Tällä hetkellä intraoperatiivisesti käytettävä suonensisäinen neste on 0,45 % normaalia suolaliuosta. Tutkijat olettavat, että tämä nestevalinta edistää leikkauksen jälkeistä hyponatremiaa.

Tämän tutkimiseksi edelleen tutkijat suorittavat retrospektiivisen tarkastelun käyttämällä munuaisensiirtotietokantaa kerätäkseen tietoja preoperatiivisista diagnooseista, rinnakkaissairauksista ja siirtoa edeltävänä aikana käytetystä dialyysimenetelmästä. Leikkausta edeltävää seerumin natriumtasoa verrataan leikkauksen jälkeiseen seerumin natriumtasoon. Tietoja kerätään myös leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, leikkauksen jälkeisen dialyysin tarpeesta ja syistä sekä sairaalan kulusta. Kun tiedot on analysoitu ja ensisijainen lähde tai lähteet on tunnistettu leikkauksen jälkeisen hyponatremian aiheuttajiksi, tulevaa tutkimusta varten suunnitellaan toimenpide, jolla estetään seerumin natriumin lasku leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki munuaisensiirron saajat, jotka saivat munuaisensiirron joko elävältä tai ruumiinluovuttajalta 1.1.2010–19.8.2011 ja saivat sen jälkeen leikkauksen jälkeisen hyponatremian.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Toimitetaan sairaalaan munuaisensiirtoa varten

Poissulkemiskriteerit:

- Munuaisensiirron saajat, joille on tehty samanaikainen maksan, sydämen tai keuhkon siirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Munuaissiirtopotilaat, joilla on postoperatiivinen hypoatremia
Kaikki Floridan Mayo Clinicin munuaisensiirron saajat 1.1.2010–19.8.2011, jotka ovat saaneet munuaisen joko elävältä tai ruumiinluovuttajalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen hyponatremian ilmaantuvuus Turvallisuusongelma?: Kyllä Leikkauksen jälkeisen hyponatremian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Tutkia postoperatiivisen hyponatremian esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään munuaisensiirto laitoksessamme.
jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyponatremian etiologia
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
Arvioida mahdollisia postoperatiivisen hyponatremian syitä munuaisensiirtopopulaatiossa laitoksessamme.
jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-004030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa