- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01456832
Postoperatiivinen hyponatremia munuaissiirtopopulaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään leikkauksen jälkeisen hyponatremian syy munuaisensiirtopotilailla Floridan Mayo Clinicissä. Viime aikoina tutkijat ovat havainneet trendin leikkauksen jälkeisessä hyponatremiassa (vähän seerumin natriumia) potilailla, jotka ovat sekä elävän luovuttajan että ruumiinmunuaisten vastaanottajia. Tämän potilaspopulaation hoidon laadun parantamiseksi tutkijat ehdottavat, että seerumin natriumpitoisuuden laskun syitä tutkitaan sen määrittämiseksi, voidaanko tämä estää. Tutkijat ehdottavat, että mahdollinen postoperatiivisen hyponatremian lähde voi liittyä leikkauksen sisäisiin tekijöihin. Tällä hetkellä intraoperatiivisesti käytettävä suonensisäinen neste on 0,45 % normaalia suolaliuosta. Tutkijat olettavat, että tämä nestevalinta edistää leikkauksen jälkeistä hyponatremiaa.
Tämän tutkimiseksi edelleen tutkijat suorittavat retrospektiivisen tarkastelun käyttämällä munuaisensiirtotietokantaa kerätäkseen tietoja preoperatiivisista diagnooseista, rinnakkaissairauksista ja siirtoa edeltävänä aikana käytetystä dialyysimenetelmästä. Leikkausta edeltävää seerumin natriumtasoa verrataan leikkauksen jälkeiseen seerumin natriumtasoon. Tietoja kerätään myös leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, leikkauksen jälkeisen dialyysin tarpeesta ja syistä sekä sairaalan kulusta. Kun tiedot on analysoitu ja ensisijainen lähde tai lähteet on tunnistettu leikkauksen jälkeisen hyponatremian aiheuttajiksi, tulevaa tutkimusta varten suunnitellaan toimenpide, jolla estetään seerumin natriumin lasku leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimitetaan sairaalaan munuaisensiirtoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisensiirron saajat, joille on tehty samanaikainen maksan, sydämen tai keuhkon siirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Munuaissiirtopotilaat, joilla on postoperatiivinen hypoatremia
Kaikki Floridan Mayo Clinicin munuaisensiirron saajat 1.1.2010–19.8.2011, jotka ovat saaneet munuaisen joko elävältä tai ruumiinluovuttajalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeisen hyponatremian ilmaantuvuus Turvallisuusongelma?: Kyllä Leikkauksen jälkeisen hyponatremian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Tutkia postoperatiivisen hyponatremian esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään munuaisensiirto laitoksessamme.
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyponatremian etiologia
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Arvioida mahdollisia postoperatiivisen hyponatremian syitä munuaisensiirtopopulaatiossa laitoksessamme.
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-004030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .