- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01456832
신장 이식 집단의 수술 후 저나트륨혈증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 Mayo Clinic of Florida의 신장 이식 환자에서 수술 후 저나트륨혈증의 원인을 규명하기 위해 고안되었습니다. 최근 연구자들은 살아있는 기증자 신장과 사체 신장을 모두 받는 환자에서 수술 후 저나트륨혈증(낮은 혈청 나트륨) 경향에 주목했습니다. 이 환자 집단의 치료 품질을 개선하기 위해 조사관은 이것이 예방 가능한지 확인하기 위해 혈청 나트륨 수치 감소의 원인을 조사할 것을 제안합니다. 연구자들은 수술 후 저나트륨혈증의 잠재적 원인이 수술 중 요인과 관련이 있을 수 있다고 제안합니다. 현재 수술 중에 사용되는 선택 정맥 수액은 0.45% 생리 식염수입니다. 연구자들은 이 유체 선택이 수술 후 저나트륨혈증에 기여한다고 가정합니다.
이를 더 조사하기 위해 연구자들은 신장 이식 데이터베이스를 사용하여 후향적 검토를 수행하여 수술 전 진단, 동반 질환 및 이식 전 기간에 사용된 투석 방법에 관한 데이터를 수집할 것입니다. 수술 전 혈청 나트륨 수치는 수술 후 혈청 나트륨 수치와 비교됩니다. 수술 후 합병증, 수술 후 투석의 필요성 및 이유, 병원 코스 등의 데이터도 수집됩니다. 데이터가 분석되고 수술 후 저나트륨혈증의 원인 인자로 일차 소스가 확인되면 수술 후 혈청 나트륨 감소를 방지하기 위한 개입이 향후 연구를 위해 계획됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-신장 이식을 위해 병원에 입원
제외 기준:
- 간, 심장, 폐 동시이식을 받은 신장이식 수혜자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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수술 후 저나트륨혈증이 있는 신장 이식 환자
2010년 1월 1일부터 2011년 8월 19일까지 플로리다 메이요 클리닉에서 살아 있는 기증자 또는 사체 기증자로부터 신장을 이식받은 모든 신장 이식 수혜자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 저나트륨혈증의 발생 안전성 문제?: 예 수술 후 저나트륨혈증의 발생
기간: 최대 18개월
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우리 기관에서 신장 이식을 받는 환자에서 수술 후 저나트륨혈증의 발생률을 연구합니다.
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최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저나트륨혈증의 병인
기간: 최대 18개월
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우리 기관의 신장 이식 인구에서 수술 후 저나트륨혈증의 잠재적 원인을 평가합니다.
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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