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신장 이식 집단의 수술 후 저나트륨혈증

2011년 10월 25일 업데이트: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
이 연구는 플로리다 메이요클리닉에서 신장이식을 받은 환자를 대상으로 세포외 체액의 나트륨(염분)이 낮은 원인을 규명하기 위해 고안됐다. 조사관은 낮은 나트륨 수치가 수술 과정에서 발생하는 요인과 관련이 있는지 확인하기 위해 Mayo Clinic에서 이전 이식 환자에 대해 수집된 데이터를 살펴볼 것입니다. 연구자들은 정상 식염수 농도의 약 절반인 수술에 사용되는 정맥 주사액이 낮은 나트륨 수치에 기여할 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 Mayo Clinic of Florida의 신장 이식 환자에서 수술 후 저나트륨혈증의 원인을 규명하기 위해 고안되었습니다. 최근 연구자들은 살아있는 기증자 신장과 사체 신장을 모두 받는 환자에서 수술 후 저나트륨혈증(낮은 혈청 나트륨) 경향에 주목했습니다. 이 환자 집단의 치료 품질을 개선하기 위해 조사관은 이것이 예방 가능한지 확인하기 위해 혈청 나트륨 수치 감소의 원인을 조사할 것을 제안합니다. 연구자들은 수술 후 저나트륨혈증의 잠재적 원인이 수술 중 요인과 관련이 있을 수 있다고 제안합니다. 현재 수술 중에 사용되는 선택 정맥 수액은 0.45% 생리 식염수입니다. 연구자들은 이 유체 선택이 수술 후 저나트륨혈증에 기여한다고 가정합니다.

이를 더 조사하기 위해 연구자들은 신장 이식 데이터베이스를 사용하여 후향적 검토를 수행하여 수술 전 진단, 동반 질환 및 이식 전 기간에 사용된 투석 방법에 관한 데이터를 수집할 것입니다. 수술 전 혈청 나트륨 수치는 수술 후 혈청 나트륨 수치와 비교됩니다. 수술 후 합병증, 수술 후 투석의 필요성 및 이유, 병원 코스 등의 데이터도 수집됩니다. 데이터가 분석되고 수술 후 저나트륨혈증의 원인 인자로 일차 소스가 확인되면 수술 후 혈청 나트륨 감소를 방지하기 위한 개입이 향후 연구를 위해 계획됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

225

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월 1일부터 2011년 8월 19일까지 생체 기증자 또는 사체 기증자로부터 신장 이식을 받은 후 수술 후 저나트륨혈증이 발생한 모든 신장 이식 수용자.

설명

포함 기준:

-신장 이식을 위해 병원에 입원

제외 기준:

- 간, 심장, 폐 동시이식을 받은 신장이식 수혜자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
수술 후 저나트륨혈증이 있는 신장 이식 환자
2010년 1월 1일부터 2011년 8월 19일까지 플로리다 메이요 클리닉에서 살아 있는 기증자 또는 사체 기증자로부터 신장을 이식받은 모든 신장 이식 수혜자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 저나트륨혈증의 발생 안전성 문제?: 예 수술 후 저나트륨혈증의 발생
기간: 최대 18개월
우리 기관에서 신장 이식을 받는 환자에서 수술 후 저나트륨혈증의 발생률을 연구합니다.
최대 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저나트륨혈증의 병인
기간: 최대 18개월
우리 기관의 신장 이식 인구에서 수술 후 저나트륨혈증의 잠재적 원인을 평가합니다.
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2011년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11-004030

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