Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve hyponatriëmie bij de niertransplantatiepopulatie

25 oktober 2011 bijgewerkt door: C. Burcin Taner, Mayo Clinic
Deze studie is bedoeld om de oorzaken van een laag natriumgehalte (zout) in de lichaamsvloeistoffen buiten de cellen vast te stellen bij patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan in de Mayo Clinic in Florida. De onderzoekers zullen kijken naar gegevens die zijn verzameld over eerdere transplantatiepatiënten in de Mayo Clinic om te bepalen of de lage natriumspiegels verband kunnen houden met factoren die optreden tijdens de operatie. De onderzoekers veronderstellen dat de intraveneuze vloeistof die bij de operatie wordt gebruikt, die ongeveer de helft van de concentratie van normale zoutoplossing is, zou kunnen bijdragen aan de lage natriumspiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet om de oorzaak te bepalen van postoperatieve hyponatriëmie bij niertransplantatiepatiënten in de Mayo Clinic in Florida. Onlangs hebben de onderzoekers een trend opgemerkt in postoperatieve hyponatriëmie (laag serumnatriumgehalte) bij patiënten die ontvangers zijn van zowel levende donor- als lijkennieren. Om de kwaliteit van de zorg voor deze patiëntenpopulatie te verbeteren, stellen de onderzoekers voor om de oorzaken van deze daling van de serumnatriumspiegels te onderzoeken om te bepalen of dit te voorkomen is. De onderzoekers stellen voor dat een mogelijke bron van postoperatieve hyponatriëmie gerelateerd kan zijn aan intraoperatieve factoren. Momenteel is de intraveneuze vloeistof bij voorkeur die intraoperatief wordt gebruikt 0,45% normale zoutoplossing. De onderzoekers veronderstellen dat deze vloeistofkeuze bijdraagt ​​aan postoperatieve hyponatriëmie.

Om dit verder te onderzoeken, zullen de onderzoekers een retrospectieve beoordeling uitvoeren met behulp van de niertransplantatiedatabase om gegevens te verzamelen over preoperatieve diagnoses, comorbiditeiten en dialysemethoden die in de pre-transplantatieperiode werden gebruikt. Het preoperatieve serumnatriumgehalte wordt vergeleken met het postoperatieve serumnatriumgehalte. Gegevens over postoperatieve complicaties, noodzaak en redenen voor postoperatieve dialyse en het ziekenhuisverloop zullen ook worden verzameld. Zodra de gegevens zijn geanalyseerd en een primaire bron of bronnen zijn geïdentificeerd als veroorzakers van postoperatieve hyponatriëmie, zal een interventie ter voorkoming van een daling van serumnatrium na de operatie worden gepland voor toekomstig onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic in Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle ontvangers van een niertransplantatie die van 1/1/2010 tot en met 19/08/2011 een niertransplantatie hebben ondergaan van een levende of dode donor en vervolgens postoperatieve hyponatriëmie ontwikkelden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Aanmelding bij ziekenhuis voor niertransplantatie

Uitsluitingscriteria:

- Niertransplantatiepatiënten die gelijktijdig een lever-, hart- of longtransplantatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niertransplantatiepatiënten met postoperatieve hypoatriëmie
Alle ontvangers van een niertransplantatie in de Mayo Clinic of Florida van 1/1/2010 tot en met 19/08/2011 die een nier hebben gekregen van een levende of dode donor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve hyponatriëmie Veiligheidsprobleem?: Ja Incidentie van postoperatieve hyponatriëmie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
Om de incidentie van postoperatieve hyponatriëmie te bestuderen bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan in onze instelling.
tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Etiologie van hyponatriëmie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
Om mogelijke oorzaken van postoperatieve hyponatriëmie bij de niertransplantatiepopulatie in onze instelling te evalueren.
tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-004030

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren