- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01456832
Postoperatieve hyponatriëmie bij de niertransplantatiepopulatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet om de oorzaak te bepalen van postoperatieve hyponatriëmie bij niertransplantatiepatiënten in de Mayo Clinic in Florida. Onlangs hebben de onderzoekers een trend opgemerkt in postoperatieve hyponatriëmie (laag serumnatriumgehalte) bij patiënten die ontvangers zijn van zowel levende donor- als lijkennieren. Om de kwaliteit van de zorg voor deze patiëntenpopulatie te verbeteren, stellen de onderzoekers voor om de oorzaken van deze daling van de serumnatriumspiegels te onderzoeken om te bepalen of dit te voorkomen is. De onderzoekers stellen voor dat een mogelijke bron van postoperatieve hyponatriëmie gerelateerd kan zijn aan intraoperatieve factoren. Momenteel is de intraveneuze vloeistof bij voorkeur die intraoperatief wordt gebruikt 0,45% normale zoutoplossing. De onderzoekers veronderstellen dat deze vloeistofkeuze bijdraagt aan postoperatieve hyponatriëmie.
Om dit verder te onderzoeken, zullen de onderzoekers een retrospectieve beoordeling uitvoeren met behulp van de niertransplantatiedatabase om gegevens te verzamelen over preoperatieve diagnoses, comorbiditeiten en dialysemethoden die in de pre-transplantatieperiode werden gebruikt. Het preoperatieve serumnatriumgehalte wordt vergeleken met het postoperatieve serumnatriumgehalte. Gegevens over postoperatieve complicaties, noodzaak en redenen voor postoperatieve dialyse en het ziekenhuisverloop zullen ook worden verzameld. Zodra de gegevens zijn geanalyseerd en een primaire bron of bronnen zijn geïdentificeerd als veroorzakers van postoperatieve hyponatriëmie, zal een interventie ter voorkoming van een daling van serumnatrium na de operatie worden gepland voor toekomstig onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Aanmelding bij ziekenhuis voor niertransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Niertransplantatiepatiënten die gelijktijdig een lever-, hart- of longtransplantatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niertransplantatiepatiënten met postoperatieve hypoatriëmie
Alle ontvangers van een niertransplantatie in de Mayo Clinic of Florida van 1/1/2010 tot en met 19/08/2011 die een nier hebben gekregen van een levende of dode donor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve hyponatriëmie Veiligheidsprobleem?: Ja Incidentie van postoperatieve hyponatriëmie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Om de incidentie van postoperatieve hyponatriëmie te bestuderen bij patiënten die een niertransplantatie ondergaan in onze instelling.
|
tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Etiologie van hyponatriëmie
Tijdsspanne: tot 18 maanden
|
Om mogelijke oorzaken van postoperatieve hyponatriëmie bij de niertransplantatiepopulatie in onze instelling te evalueren.
|
tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cemal Taner, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-004030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .