超滤与利尿剂后心力衰竭患者冠状动脉血流储备的评估
2016年10月24日 更新者：Myron C. Gerson、University of Cincinnati
利尿剂与超滤治疗急性失代偿性心力衰竭患者心脏 PET 成像评估冠状动脉血流储备的随机对照试验研究
本研究的目的是比较超滤治疗与标准静脉内（静脉内）利尿剂治疗（呋塞米、托拉塞米、布美他尼）对心脏功能和血流量的影响（好坏）。
研究概览
详细说明
治疗充血性心力衰竭的标准护理是使用一类称为利尿剂的药物，它可以通过排尿将多余的液体排出体外。
另一种去除心力衰竭患者多余液体的方法称为超滤。
与标准利尿剂治疗相比，超滤可以更快地去除多余的液体并更快地改善您的症状。
目前，尚不清楚这些疗法（利尿剂或超滤）对心脏小血管有何影响。
这些小血管对于为衰竭的心脏供应血液和氧气很重要。
因此，本研究的目的是比较超滤治疗与标准静脉内（在您的静脉中）利尿剂治疗对您的心脏功能和血流量的影响（好坏）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45267
- University Hospital
-
Cincinnati、Ohio、美国、45221
- University of Cincinnati/University Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上入院或在门诊心力衰竭诊所接受初步诊断为急性失代偿性心力衰竭的男性和非妊娠女性患者。
- 体液超载超过其干重 8 公斤的证据，并符合高血容量的定义（至少有以下两项发现：下肢凹陷性水肿超过 1+，颈静脉压超过 10 厘米水，肺水肿或胸片上的胸腔积液符合 ADHF、腹水、阵发性夜间呼吸困难，或等于或大于 2 次枕式端坐呼吸。
排除标准：
- 急性冠状动脉综合征
- 记录的缺血性心肌病
- 心房颤动
- 血清肌酐超过 3.0 mg/dL
- 收缩压低于 90 mmHg
- 血细胞比容 > 45%
- 在目前住院期间可能需要静脉内血管升压药和/或静脉内血管活性药物（如米力农、多巴酚丁胺、硝酸甘油或奈西立肽）的临床不稳定
- 严重肺动脉高压或使用肺动脉高压药物（如西地那非、波生坦或其他内皮素抑制剂）
- 患有肥厚性梗阻性心肌病或限制性心肌病的患者，
- 严重心脏瓣膜病患者，
- 近期使用可卡因的患者（就诊后一个月内）
- 心脏移植患者
- 全身感染患者
- 血液透析患者
- 无法获得静脉通路
- 抗凝禁忌症
- 不能平躺至少 20 分钟
- 孕妇和哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超滤
急性失代偿性心力衰竭患者将随机接受超滤或利尿剂（袢利尿剂：呋塞米、布美他尼和/或托拉塞米）。
该组中的患者被随机分配到超滤组。
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受试者将在住院或门诊心力衰竭门诊 24 小时内随机使用计算机生成的随机数函数进行超滤或利尿治疗，以管理液体超负荷。 如果随机分配到超滤组，入院时患者将开始超滤治疗 2-5 天。 随机分配至 UF 的患者将使用 Aquadex System 100 超滤装置（CHF Solutions, Minneapolis, MN）进行治疗。 超滤率（液体去除率）的选择将由主治医师根据容量状态和感知安全性的临床评估来确定。
其他名称：
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有源比较器：利尿疗法
急性失代偿性心力衰竭患者将随机接受超滤或利尿剂治疗（（袢利尿剂：呋塞米、布美他尼和/或托拉塞米）。
接受超滤治疗的患者的心肌血流量将与使用呋塞米、布美他尼和/或托拉塞米的利尿剂治疗进行积极比较。
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患有 ADHF 和高血容量的患者将以前瞻性、随机化的方式入组。 受试者将在住院后 24 小时内使用计算机生成的随机数函数随机分配到超滤或利尿剂治疗，以控制液体超负荷。 随机接受利尿剂治疗的患者将接受静脉内袢利尿剂（例如 呋塞米、布美他尼、托拉塞米）。 利尿剂的选择、利尿剂给药的剂量和频率将由主治医师根据容量状态的临床评估、对药物的反应和感知的安全性来确定。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌血流量
大体时间：15天
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通过正电子发射断层扫描 (PET) 评估急性失代偿性心力衰竭 (ADHF) 患者超滤 (UF) 与静脉利尿剂治疗对心肌血流量 (MBF) 和冠状动脉血流储备 (CFR) 的影响。
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月20日
首次发布 (估计)
2011年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月24日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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