한외 여과 대 이뇨제 후 심부전 환자의 관상 동맥 혈류 예비력 평가
2016년 10월 24일 업데이트: Myron C. Gerson, University of Cincinnati
이뇨제 대 한외여과로 치료한 급성 비대상성 심부전 환자에서 심장 PET 영상으로 관상 혈류 예비력을 평가하기 위한 무작위 통제 파일럿 연구
이 연구 연구의 목적은 심장 기능 및 혈류에 대한 표준 정맥 내(정맥 내) 이뇨 요법(푸로세마이드, 토르세마이드, 부메타니드)과 한외여과 치료의 효과(좋고 나쁨)를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
울혈성 심부전을 치료하기 위한 치료의 표준은 배뇨를 통해 몸에서 여분의 체액을 제거하는 이뇨제라고 하는 약물 종류입니다.
심부전 환자의 여분의 체액을 제거하는 또 다른 방법은 한외여과입니다.
한외 여과는 표준 이뇨제 치료에 비해 과도한 체액을 더 빠르게 제거하고 증상을 더 빠르게 개선할 수 있습니다.
현재 이러한 요법(이뇨제 또는 한외여과)이 심장의 작은 혈관에 어떤 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다.
이 작은 혈관은 쇠약해진 심장에 혈액과 산소를 공급하는 데 중요합니다.
따라서 이 연구의 목적은 심장 기능 및 혈류에 대한 표준 정맥(정맥 내) 이뇨 요법과 한외여과 치료의 효과(좋고 나쁨)를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45221
- University of Cincinnati/University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 비대상성 심부전으로 일차 진단을 받고 병원에 입원했거나 외래 심부전 클리닉에서 치료를 받은 18세 이상의 남성 및 임신하지 않은 여성 환자.
- 건조 중량보다 8 kg 초과의 체액 과부하의 증거 및 고혈량증의 정의에 부합(다음 소견 중 적어도 2개: 하지의 1+ 이상 함몰 부종, 10 cm 이상의 경정맥 압력, 폐부종 또는 흉부 방사선 사진에서 ADHF, 복수, 발작성 야간 호흡곤란 또는 2개 이상의 베개 기립 호흡과 일치하는 흉막삼출.
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군
- 문서화된 허혈성 심근병증
- 심방세동
- 혈청 크레아티닌 3.0 mg/dL 이상
- 수축기 혈압이 90mmHg 미만
- 헤마토크리트 > 45%
- 현재 입원 기간 동안 정맥 승압제 및/또는 정맥 혈관 작용 약물(예: 밀리논, 도부타민, 니트로글리세린 또는 네시리티드)이 필요한 임상적 불안정성
- 중증 폐고혈압 또는 폐고혈압 약물(예: 실데나필, 보센탄 또는 기타 엔도텔린 억제제) 사용
- 기록된 비대 폐쇄성 심근병증 또는 제한성 심근병증이 있는 환자,
- 중증 판막심장질환 환자,
- 최근 코카인을 사용한 환자(제시 후 1개월 이내)
- 심장 이식 환자
- 전신 감염 환자
- 혈액 투석 환자
- 정맥 접근을 할 수 없음
- 항응고제에 대한 금기 사항
- 최소 20분 동안 눕지 못함
- 임산부 및 수유부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초여과
급성 비대상성 심부전 환자는 한외여과 또는 이뇨제(루프 이뇨제: 푸로세미드, 부메타니드 및/또는 토르세미드)에 무작위 배정됩니다.
이 팔의 환자는 한외여과에 무작위 배정됩니다.
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피험자는 입원 후 24시간 이내에 한외 여과 또는 이뇨 요법 또는 체액 과부하 관리를 위한 외래 환자 심부전 클리닉에 컴퓨터 생성 난수 기능으로 무작위 배정됩니다. 한외여과 부문에 무작위 배정되는 경우, 입원 시 환자는 2-5일 동안 한외여과 요법을 시작합니다. UF로 무작위 배정된 환자는 Aquadex System 100 한외여과 장치(CHF Solutions, Minneapolis, MN)를 사용하여 치료됩니다. 한외여과율(체액 제거율)의 선택은 용적 상태 및 인지된 안전성에 대한 임상적 평가를 기반으로 치료 의사가 결정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 이뇨 요법
급성 비대상성 심부전 환자는 한외여과 또는 이뇨 요법((루프 이뇨제: 푸로세미드, 부메타니드 및/또는 토르세미드)에 무작위 배정됩니다.
한외여과로 치료받은 환자의 심근 혈류는 furosemide, bumetanide 및/또는 torsemide를 사용한 이뇨 요법과 능동적으로 비교됩니다.
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ADHF 및 과혈량증 환자는 전향적 무작위 방식으로 등록됩니다. 피험자는 체액 과부하 관리를 위해 입원 후 24시간 이내에 한외여과 또는 이뇨 요법에 컴퓨터 생성 난수 기능으로 무작위 배정됩니다. 이뇨 요법에 무작위 배정된 환자는 정맥 루프 이뇨제(예: 푸로세마이드, 부메타니드, 토르세마이드). 이뇨제의 선택, 투여량 및 이뇨제 투여 빈도는 체액 상태, 약물에 대한 반응 및 인지된 안전성에 대한 임상적 평가를 기반으로 담당 의사가 결정합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 혈류
기간: 15 일
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급성 대상부전 심부전(ADHF) 환자에서 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 평가한 바와 같이 심근 혈류(MBF) 및 관상 동맥 혈류 예비(CFR)에 대한 정맥 이뇨제 요법과 비교하여 한외여과(UF)의 효과를 평가합니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11051904
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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초여과에 대한 임상 시험
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University Hospital, GenevaPamukkale University; Hospices Civils de Lyon; Hospital Clinic of Barcelona; German Heart Institute 그리고 다른 협력자들알려지지 않은심혈관 질환 | 비투석 의존성 중증 신장 기능 장애독일, 프랑스, 스페인, 스위스, 칠면조