Apelin对肺动脉高压肺循环的影响
2013年7月12日 更新者：Golden Jubilee National Hospital
研究 Apelin 对肺动脉高压的急性肺血管血流动力学影响
本研究的目的是确定 Apelin 对肺循环的影响。
研究人员假设 Apelin 会放松肺部血管并提高心脏的泵血能力。
研究概览
详细说明
Apelin 是一种在心血管系统中具有生理作用的内源性肽，在肺血管系统中大量表达。
临床前模型和初步临床数据表明，Apelin 缺乏可能介导或促成肺动脉高压和心力衰竭的发病机制。
Apelin 引起外周血管扩张和心肌收缩力增加。
研究人员将确定 Apelin 对 3 组肺循环的影响；健康对照者、肺动脉高压患者和心力衰竭引起的肺动脉高压患者。
每个受试者将接受交叉设计的 Apelin 输液和盐水安慰剂输液。
输液将以随机顺序进行，受试者和研究者将不知道。
研究人员假设 Apelin 对肺血流动力学的影响比在体循环中观察到的更显着。
此外，研究者提出，Apelin对肺动脉高压或左心病引起的肺动脉高压患者具有显着的血管舒张作用，降低肺血管阻力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
63
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Edinburgh、英国、EH16 4SA
- 招聘中
- Royal Infirmary Edinburgh
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接触：
- David E Newby, BM, PhD, DM
- 电话号码：+44 (0)131 242 6515
- 邮箱：d.e.newby@ed.ac.uk
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首席研究员：
- David E Newby, BM, Phd, DM
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副研究员：
- Colin Stirrat, MB ChB
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Glasgow、英国、G81 4HX
- 招聘中
- Golden Jubilee National Hospital
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接触：
- Andrew J Peacock, BSc MPhil MD
- 电话号码：+44 (0)141 951 5497
- 邮箱：apeacock@udcf.gla.ac.uk
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接触：
- Lauren Brash, MB ChB
- 电话号码：+44 (0)7738 569980
- 邮箱：laurenbrash@nhs.net
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副研究员：
- Lauren Brash, MBChB
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副研究员：
- Martin K Johnson, MBChB, MD
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副研究员：
- David J Welsh, BSc, PhD
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London、英国、W12 0HS
- 招聘中
- Hammersmith Hospital
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接触：
- Luke SG Howard, MA, MB BChir
- 电话号码：+44 (0)20 83831317
- 邮箱：l.howard@imperial.ac.uk
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接触：
- Gareth Barnes, MB ChB
- 电话号码：+44 (0)20 83831317
- 邮箱：g.barnes@imperial.ac.uk
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首席研究员：
- Luke SG Howard, MA, MB BChir
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副研究员：
- Gareth Barnes, MBChB
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副研究员：
- Martin R Wilkins, MD, FRCP
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副研究员：
- Simon J Gibbs, MD, MB Bhir
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
肺动脉高压
纳入标准：
- 特发性、遗传性、与结缔组织病相关或与药物/毒素相关的肺动脉高压
- 平均肺动脉压 >/= 25mmHg
- 肺毛细血管楔压 < 15 mmHg
- 正常/减少的心输出量
- 稳定的
- WHO 功能等级 II - IV
排除标准：
- 明显的左心室功能不全
- 慢性肺部疾病（FEV1 < 60% 或 CT 异常）
- 慢性血栓栓塞性肺动脉高压
心脏衰竭
纳入标准：
- 研究前稳定治疗 3 个月
- NYHA II - IV 级
- 射血分数 <35%，左心室舒张末期直径 > 5.5 cm 和/或缩短分数 < 20%
- 三尖瓣返流速度 >/= 3.0 m/s
健康的志愿者
纳入标准：
- 平均肺动脉压 < 25 mmHg
- 三尖瓣返流速度 < 2.5 m/s
排除标准：
- 阻塞性冠状动脉疾病
所有科目
排除标准：
- 流血素质
- 没有妊娠试验的育龄妇女
- 收缩压 > 190 mmHg 或 < 100 mmHg
- 恶性心律失常
- 肾或肝功能衰竭
- 血液动力学显着的心脏瓣膜病
- 严重或显着的合并症
- 起搏器
- 已经参加了另一项试验
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Apelin/生理盐水
Apelin 输注然后交叉至盐水输注
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在右心导管插入术期间，Apelin 将以 30、100 和 300 纳摩尔/分钟的速度输注 5 分钟。
然后，Apelin 将以 300 纳摩尔/分钟的速度再输注 15 分钟，同时受试者使用仰卧测力计进行锻炼。
在右心导管插入术期间，将在受试者休息时注入盐水 15 分钟，并在受试者使用仰卧测力计进行锻炼时再注入 15 分钟。
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实验性的：生理盐水/Apelin
盐水输注然后交叉至 Apelin 输注
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在右心导管插入术期间，Apelin 将以 30、100 和 300 纳摩尔/分钟的速度输注 5 分钟。
然后，Apelin 将以 300 纳摩尔/分钟的速度再输注 15 分钟，同时受试者使用仰卧测力计进行锻炼。
在右心导管插入术期间，将在受试者休息时注入盐水 15 分钟，并在受试者使用仰卧测力计进行锻炼时再注入 15 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺血管阻力的变化
大体时间：输注开始后5、10、15和30分钟
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我们将在右心导管术中测量输注 Apelin 后肺血管阻力的变化
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输注开始后5、10、15和30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身血管阻力的变化
大体时间：输注开始后5、10、15和30分钟
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我们将测量输注 Apelin 期间全身血管阻力的变化
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输注开始后5、10、15和30分钟
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心输出量的变化
大体时间：输注开始后5、10、15和30分钟
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我们将在右心导管插入术期间测量输注 Apelin 后心输出量的变化。
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输注开始后5、10、15和30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew J Peacock, BSc MPhil MD、National Health Service: Golden Jubilee National Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月20日
首次发布 (估计)
2011年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月12日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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