Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Apelin på lungecirkulationen ved pulmonal hypertension

12. juli 2013 opdateret af: Golden Jubilee National Hospital

Undersøgelse af de akutte pulmonale vaskulære hæmodynamiske virkninger af Apelin ved pulmonal hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af Apelin på lungecirkulationen. Efterforskerne antager, at Apelin vil slappe af lungernes blodkar og forbedre hjertets pumpeevne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Apelin er et endogent peptid med fysiologiske virkninger i det kardiovaskulære system og er rigeligt udtrykt i lungevaskulaturen. Prækliniske modeller og foreløbige kliniske data indikerer, at Apelin-mangel kan mediere eller bidrage til patogenesen af ​​pulmonal hypertension og hjertesvigt. Apelin forårsager perifer vasodilatation og øget hjertekontraktilitet. Efterforskerne vil bestemme virkningerne af Apelin på lungekredsløbet i 3 grupper; sund kontrol, personer med pulmonal arteriel hypertension og personer med pulmonal hypertension på grund af hjertesvigt. Hvert forsøgsperson vil modtage både Apelin-infusion og placebo-infusion med saltvand i et crossover-design. Infusionerne vil blive givet i en tilfældig rækkefølge, som forsøgspersonen og investigator vil blive blindet for. Forskerne antager, at Apelin vil have mere markante pulmonale hæmodynamiske virkninger end dem, der observeres i det systemiske kredsløb. Desuden foreslår efterforskerne, at Apelin vil have en markant vasodilatorisk effekt på den menneskelige pulmonale vaskulatur og reducere pulmonal vaskulær modstand hos patienter med pulmonal arteriel hypertension eller pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
        • Rekruttering
        • Royal Infirmary Edinburgh
        • Kontakt:
          • David E Newby, BM, PhD, DM
          • Telefonnummer: +44 (0)131 242 6515
          • E-mail: d.e.newby@ed.ac.uk
        • Ledende efterforsker:
          • David E Newby, BM, Phd, DM
        • Underforsker:
          • Colin Stirrat, MB ChB
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G81 4HX
        • Rekruttering
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lauren Brash, MBChB
        • Underforsker:
          • Martin K Johnson, MBChB, MD
        • Underforsker:
          • David J Welsh, BSc, PhD
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Rekruttering
        • Hammersmith Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luke SG Howard, MA, MB BChir
        • Underforsker:
          • Gareth Barnes, MBChB
        • Underforsker:
          • Martin R Wilkins, MD, FRCP
        • Underforsker:
          • Simon J Gibbs, MD, MB Bhir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Lungearteriel hypertension

Inklusionskriterier:

  • Pulmonal arteriel hypertension, som er idiopatisk, arvelig, forbundet med bindevævssygdom eller forbundet med lægemidler/toksiner
  • middel lungearterietryk >/= 25 mmHg
  • pulmonært kapillært kiletryk < 15 mmHg
  • normal/reduceret hjertevolumen
  • stabil
  • WHO funktionsklasse II - IV

Ekskluderingskriterier:

  • signifikant venstre ventrikulær dysfunktion
  • kronisk lungesygdom (FEV1 < 60 % eller unormal CT)
  • kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension

HJERTEFEJL

Inklusionskriterier:

  • stabil på behandling i 3 måneder før undersøgelse
  • NYHA grad II - IV
  • ejektionsfraktion <35 %, venstre ventrikel endediastolisk diameter > 5,5 cm og/eller afkortningsfraktion < 20 %
  • Tricuspidal regurgitanthastighed >/= 3,0 m/s

SUNDE FRIVILLIGE

Inklusionskriterier:

  • middel lungearterietryk < 25 mmHg
  • tricuspidal regurgitant hastighed < 2,5 m/s

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktiv koronararteriesygdom

ALLE FAG

Ekskluderingskriterier:

  • blødende diatese
  • kvinder i den fødedygtige alder uden graviditetstest
  • systolisk blodtryk > 190 mmHg eller < 100 mmHg
  • ondartede arytmier
  • nyre- eller leversvigt
  • hæmodynamisk signifikant hjerteklapsygdom
  • alvorlig eller betydelig komorbiditet
  • pacemaker
  • allerede deltager i en anden retssag
  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Apelin/Saline
Apelin-infusion derefter overgang til saltvandsinfusion
Medicin: Apelin
Under kateterisering af højre hjerte vil Apelin blive infunderet med 30, 100 og 300 nanomol/min i 5 minutter. Apelin vil derefter blive infunderet ved 300 nanomol/min i yderligere 15 minutter, mens forsøgspersonen træner med et liggende ergometer.
Medicin: Saltvand (placebo)
Under kateterisering af højre hjerte infunderes saltvand i 15 minutter, mens forsøgspersonen hviler, og i yderligere 15 minutter, mens forsøgspersonen træner med et liggende ergometer.
EKSPERIMENTEL: Saltvand/Apelin
Saltopløsning infusion derefter crossover til Apelin infusion
Medicin: Apelin
Under kateterisering af højre hjerte vil Apelin blive infunderet med 30, 100 og 300 nanomol/min i 5 minutter. Apelin vil derefter blive infunderet ved 300 nanomol/min i yderligere 15 minutter, mens forsøgspersonen træner med et liggende ergometer.
Medicin: Saltvand (placebo)
Under kateterisering af højre hjerte infunderes saltvand i 15 minutter, mens forsøgspersonen hviler, og i yderligere 15 minutter, mens forsøgspersonen træner med et liggende ergometer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i pulmonal vaskulær modstand
Tidsramme: 5,10,15 og 30 minutter efter start af infusion
Vi vil måle ændringen i pulmonal vaskulær modstand efter infusion af Apelin under kateterisering af højre hjerte
5,10,15 og 30 minutter efter start af infusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systemisk vaskulær modstand
Tidsramme: 5,10,15 og 30 minutter efter start af infusion
Vi vil måle ændringen i systemisk vaskulær modstand under infusion af Apelin
5,10,15 og 30 minutter efter start af infusion
Ændring i hjerteoutput
Tidsramme: 5,10,15 og 30 minutter efter start af infusion
Vi vil måle ændringen i hjertevolumen efter infusion af Apelin under højre hjertekateterisering.
5,10,15 og 30 minutter efter start af infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Golden Jubilee National Hospital

Samarbejdspartnere

NHS Lothian
Imperial College Healthcare NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew J Peacock, BSc MPhil MD, National Health Service: Golden Jubilee National Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2011

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/CARD/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Apelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner