이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

폐고혈압에서 아펠린이 폐순환에 미치는 영향

2013년 7월 12일 업데이트: Golden Jubilee National Hospital

폐고혈압에서 Apelin의 급성 폐혈관 혈역학적 영향에 대한 연구

이 연구의 목적은 Apelin이 폐 순환에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 연구자들은 Apelin이 폐 혈관을 이완시키고 심장의 펌프 능력을 향상시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Apelin은 심혈관계에서 생리적 작용을 하는 내인성 펩타이드이며 폐 혈관계에서 풍부하게 발현됩니다. 전임상 모델 및 예비 임상 데이터는 Apelin 결핍이 폐고혈압 및 심부전의 병인을 매개하거나 기여할 수 있음을 나타냅니다. 아펠린은 말초혈관확장과 심장수축력을 증가시킨다. 조사관은 3개 그룹에서 폐 순환에 대한 Apelin의 효과를 결정할 것입니다. 건강한 조절, 폐동맥 고혈압 환자 및 심부전으로 인한 폐고혈압 환자. 각 피험자는 크로스오버 디자인으로 Apelin 주입과 식염수 위약 주입을 모두 받게 됩니다. 주입은 무작위 순서로 제공되며 피험자와 조사자는 눈이 멀게 됩니다. 연구자들은 Apelin이 체순환계에서 관찰되는 것보다 더 현저한 폐 혈류역학 효과를 가질 것이라고 가정합니다. 또한 연구자들은 Apelin이 사람의 폐 혈관계에 현저한 혈관 확장 효과를 가지며 폐동맥 고혈압 또는 좌심장병으로 인한 폐고혈압 환자의 폐혈관 저항을 감소시킬 것이라고 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

63

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Edinburgh, 영국, EH16 4SA
        • 모병
        • Royal Infirmary Edinburgh
        • 연락하다:
          • David E Newby, BM, PhD, DM
          • 전화번호: +44 (0)131 242 6515
          • 이메일: d.e.newby@ed.ac.uk
        • 수석 연구원:
          • David E Newby, BM, Phd, DM
        • 부수사관:
          • Colin Stirrat, MB ChB
      • Glasgow, 영국, G81 4HX
        • 모병
        • Golden Jubilee National Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Lauren Brash, MBChB
        • 부수사관:
          • Martin K Johnson, MBChB, MD
        • 부수사관:
          • David J Welsh, BSc, PhD
      • London, 영국, W12 0HS
        • 모병
        • Hammersmith Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luke SG Howard, MA, MB BChir
        • 부수사관:
          • Gareth Barnes, MBChB
        • 부수사관:
          • Martin R Wilkins, MD, FRCP
        • 부수사관:
          • Simon J Gibbs, MD, MB Bhir

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

폐동맥 고혈압

포함 기준:

  • 특발성, 유전성, 결합 조직 질환 또는 약물/독소와 관련된 폐동맥 고혈압
  • 평균 폐동맥압 >/= 25mmHg
  • 폐 모세관 쐐기 압력 < 15mmHg
  • 정상/감소된 심박출량
  • 안정적인
  • WHO 기능 등급 II - IV

제외 기준:

  • 상당한 좌심실 기능 장애
  • 만성 폐 질환(FEV1 < 60% 또는 비정상 CT)
  • 만성 혈전 색전성 폐 고혈압

심부전

포함 기준:

  • 연구 전 3개월 동안 안정적인 치료
  • NYHA 등급 II - IV
  • 박출률 <35%, 좌심실 확장기말 직경 > 5.5 cm 및/또는 단축률 < 20%
  • 삼첨판 역류 속도 >/= 3.0m/s

건강한 자원봉사자

포함 기준:

  • 평균 폐동맥압 < 25mmHg
  • 삼첨판 역류 속도 < 2.5m/s

제외 기준:

  • 폐쇄성 관상 동맥 질환

모든 과목

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 임신 테스트 없이 가임 여성
  • 수축기 혈압 > 190 mmHg 또는 < 100 mmHg
  • 악성 부정맥
  • 신장 또는 간부전
  • 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환
  • 중증 또는 유의미한 동반이환
  • 맥박 조정 장치
  • 이미 다른 재판에 참여하고 있습니다.
  • 정보에 입각 한 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아펠린/식염수
아펠린 주입 후 식염수 주입으로 교차
의약품: 아펠린
오른쪽 심장 카테터 삽입 동안 Apelin은 5분 동안 30, 100 및 300나노몰/분으로 주입됩니다. 그런 다음 아펠린을 추가 15분 동안 분당 300나노몰로 주입하고 피험자는 앙와위 에르고미터를 사용하여 운동합니다.
의약품: 식염수(위약)
우측 심장 카테터 삽입 동안 식염수는 피험자가 쉬는 동안 15분 동안, 피험자가 누운 에르고미터를 사용하여 운동하는 동안 추가로 15분 동안 주입됩니다.
실험적: 식염수/아펠린
식염수 주입 후 Apelin 주입으로 교차
의약품: 아펠린
오른쪽 심장 카테터 삽입 동안 Apelin은 5분 동안 30, 100 및 300나노몰/분으로 주입됩니다. 그런 다음 아펠린을 추가 15분 동안 분당 300나노몰로 주입하고 피험자는 앙와위 에르고미터를 사용하여 운동합니다.
의약품: 식염수(위약)
우측 심장 카테터 삽입 동안 식염수는 피험자가 쉬는 동안 15분 동안, 피험자가 누운 에르고미터를 사용하여 운동하는 동안 추가로 15분 동안 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐혈관 저항의 변화
기간: 주입 시작 후 5, 10, 15 및 30분
우심장 카테터 삽입 중 Apelin 주입 후 폐혈관 저항의 변화를 측정합니다.
주입 시작 후 5, 10, 15 및 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 혈관 저항의 변화
기간: 주입 시작 후 5, 10, 15 및 30분
우리는 Apelin을 주입하는 동안 전신 혈관 저항의 변화를 측정할 것입니다.
주입 시작 후 5, 10, 15 및 30분
심박출량의 변화
기간: 주입 시작 후 5, 10, 15 및 30분
우측 심장 카테터 삽입 동안 Apelin 주입 후 심박출량의 변화를 측정합니다.
주입 시작 후 5, 10, 15 및 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Golden Jubilee National Hospital

협력자

NHS Lothian
Imperial College Healthcare NHS Trust

수사관

  • 수석 연구원: Andrew J Peacock, BSc MPhil MD, National Health Service: Golden Jubilee National Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11/CARD/04

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심부전에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다