Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Apelin na krążenie w płucach w nadciśnieniu płucnym

12 lipca 2013 zaktualizowane przez: Golden Jubilee National Hospital

Badanie ostrych efektów hemodynamicznych naczyń płucnych Apeliny w nadciśnieniu płucnym

Celem tego badania jest określenie wpływu preparatu Apelin na krążenie płucne. Badacze stawiają hipotezę, że Apelin rozluźni naczynia krwionośne w płucach i poprawi zdolność serca do pompowania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Apelina jest endogennym peptydem o działaniu fizjologicznym w układzie sercowo-naczyniowym i jest obficie wyrażana w układzie naczyniowym płuc. Modele przedkliniczne i wstępne dane kliniczne wskazują, że niedobór Apelin może pośredniczyć lub przyczyniać się do patogenezy nadciśnienia płucnego i niewydolności serca. Apelina powoduje rozszerzenie naczyń obwodowych i zwiększoną kurczliwość serca. Badacze określą wpływ Apelin na krążenie płucne w 3 grupach; zdrowej kontroli, osób z tętniczym nadciśnieniem płucnym i osób z nadciśnieniem płucnym z powodu niewydolności serca. Każdy pacjent otrzyma zarówno infuzję leku Apelin, jak i infuzję soli fizjologicznej placebo w schemacie naprzemiennym. Infuzje będą podawane w przypadkowej kolejności, co do której pacjent i badacz nie będą świadomi. Badacze stawiają hipotezę, że Apelin będzie miał bardziej wyraźne efekty hemodynamiczne w płucach niż obserwowane w krążeniu ogólnoustrojowym. Co więcej, badacze sugerują, że Apelin będzie miał wyraźny wpływ rozszerzający naczynia krwionośne na ludzkie naczynia płucne i zmniejszy płucny opór naczyniowy u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym lub nadciśnieniem płucnym spowodowanym chorobą lewego serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Rekrutacyjny
        • Royal Infirmary Edinburgh
        • Kontakt:
          • David E Newby, BM, PhD, DM
          • Numer telefonu: +44 (0)131 242 6515
          • E-mail: d.e.newby@ed.ac.uk
        • Główny śledczy:
          • David E Newby, BM, Phd, DM
        • Pod-śledczy:
          • Colin Stirrat, MB ChB
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G81 4HX
        • Rekrutacyjny
        • Golden Jubilee National Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Lauren Brash, MBChB
        • Pod-śledczy:
          • Martin K Johnson, MBChB, MD
        • Pod-śledczy:
          • David J Welsh, BSc, PhD
      • London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Rekrutacyjny
        • Hammersmith Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luke SG Howard, MA, MB BChir
        • Pod-śledczy:
          • Gareth Barnes, MBChB
        • Pod-śledczy:
          • Martin R Wilkins, MD, FRCP
        • Pod-śledczy:
          • Simon J Gibbs, MD, MB Bhir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

TĘTNICZE NADCIŚNIENIE PŁUCNE

Kryteria przyjęcia:

  • Tętnicze nadciśnienie płucne, które jest idiopatyczne, dziedziczne, związane z chorobą tkanki łącznej lub związane z lekami/toksynami
  • średnie ciśnienie w tętnicy płucnej >/= 25 mmHg
  • ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych < 15 mmHg
  • normalny/zmniejszony rzut serca
  • stabilny
  • Klasa funkcjonalna WHO II - IV

Kryteria wyłączenia:

  • znaczna dysfunkcja lewej komory
  • przewlekła choroba płuc (FEV1 < 60% lub nieprawidłowy CT)
  • przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne

NIEWYDOLNOŚĆ SERCA

Kryteria przyjęcia:

  • stabilny podczas leczenia przez 3 miesiące przed badaniem
  • NYHA stopień II - IV
  • frakcja wyrzutowa <35%, średnica końcoworozkurczowa lewej komory >5,5 cm i/lub frakcja skracania <20%
  • Prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej >/= 3,0 m/s

ZDROWYCH WOLONTARIUSZY

Kryteria przyjęcia:

  • średnie ciśnienie w tętnicy płucnej < 25 mmHg
  • prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej < 2,5 m/s

Kryteria wyłączenia:

  • obturacyjna choroba wieńcowa

WSZYSTKIE TEMATY

Kryteria wyłączenia:

  • skaza krwotoczna
  • kobiet w wieku rozrodczym bez testu ciążowego
  • skurczowe ciśnienie krwi > 190 mmHg lub < 100 mmHg
  • złośliwe arytmie
  • niewydolność nerek lub wątroby
  • hemodynamicznie istotna wada zastawkowa serca
  • ciężka lub istotna choroba współistniejąca
  • rozrusznik serca
  • bierze już udział w innym badaniu
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Apelina/solanka
Infuzja Apelin, a następnie przejście na infuzję soli fizjologicznej
Lek: Apelin
Podczas cewnikowania prawego serca Apelin będzie podawany we wlewie z szybkością 30, 100 i 300 nanomoli/min przez 5 minut. Apelin będzie następnie podawany we wlewie z szybkością 300 nanomoli/min przez kolejne 15 minut, podczas gdy pacjent będzie ćwiczył na ergometrze leżącym na plecach.
Lek: Sól fizjologiczna (placebo)
Podczas cewnikowania prawego serca sól fizjologiczna będzie podawana przez 15 minut podczas odpoczynku pacjenta i przez kolejne 15 minut podczas ćwiczeń na ergometrze leżącym.
EKSPERYMENTALNY: Sól fizjologiczna/Apelina
Infuzja soli fizjologicznej, a następnie przejście do infuzji Apelin
Lek: Apelin
Podczas cewnikowania prawego serca Apelin będzie podawany we wlewie z szybkością 30, 100 i 300 nanomoli/min przez 5 minut. Apelin będzie następnie podawany we wlewie z szybkością 300 nanomoli/min przez kolejne 15 minut, podczas gdy pacjent będzie ćwiczył na ergometrze leżącym na plecach.
Lek: Sól fizjologiczna (placebo)
Podczas cewnikowania prawego serca sól fizjologiczna będzie podawana przez 15 minut podczas odpoczynku pacjenta i przez kolejne 15 minut podczas ćwiczeń na ergometrze leżącym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oporu naczyniowego płuc
Ramy czasowe: 5,10,15 i 30 minut po rozpoczęciu infuzji
Zmierzymy zmianę płucnego oporu naczyniowego po infuzji Apelin podczas cewnikowania prawego serca
5,10,15 i 30 minut po rozpoczęciu infuzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnoustrojowego oporu naczyniowego
Ramy czasowe: 5,10,15 i 30 minut po rozpoczęciu infuzji
Zmierzymy zmianę ogólnoustrojowego oporu naczyniowego podczas infuzji Apelin
5,10,15 i 30 minut po rozpoczęciu infuzji
Zmiana pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: 5,10,15 i 30 minut po rozpoczęciu infuzji
Zmierzymy zmianę pojemności minutowej serca po infuzji Apelin podczas cewnikowania prawego serca.
5,10,15 i 30 minut po rozpoczęciu infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Golden Jubilee National Hospital

Współpracownicy

NHS Lothian
Imperial College Healthcare NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew J Peacock, BSc MPhil MD, National Health Service: Golden Jubilee National Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/CARD/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj