Apelinin vaikutukset keuhkojen verenkiertoon keuhkoverenpainetaudissa
perjantai 12. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Golden Jubilee National Hospital
Apelinin akuuttien keuhkovaskulaaristen hemodynaamisten vaikutusten tutkiminen keuhkoverenpainetaudissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Apelinin vaikutukset keuhkojen verenkiertoon.
Tutkijat olettavat, että Apelin rentouttaa keuhkojen verisuonia ja parantaa sydämen pumppauskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Apelin on endogeeninen peptidi, jolla on fysiologisia vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmässä, ja sitä ilmentyy runsaasti keuhkojen verisuonistoon.
Prekliiniset mallit ja alustavat kliiniset tiedot osoittavat, että Apelinin puutos voi välittää keuhkoverenpainetaudin ja sydämen vajaatoiminnan patogeneesiä tai myötävaikuttaa siihen.
Apelin aiheuttaa perifeeristä vasodilataatiota ja lisää sydämen supistumiskykyä.
Tutkijat määrittävät Apelinin vaikutukset keuhkojen verenkiertoon 3 ryhmässä; terve hallinta, ihmiset, joilla on keuhkoverenpainetauti ja ihmiset, joilla on sydämen vajaatoiminnasta johtuva keuhkoverenpainetauti.
Jokainen koehenkilö saa sekä Apelin-infuusion että suolaliuoksen lumelääke-infuusion crossover-mallissa.
Infuusiot annetaan satunnaisessa järjestyksessä, johon koehenkilö ja tutkija sokeutuvat.
Tutkijat olettavat, että Apelinilla on selvempiä keuhkojen hemodynaamisia vaikutuksia kuin mitä systeemisessä verenkierrossa havaitaan.
Lisäksi tutkijat ehdottavat, että Apelinilla on huomattava verisuonia laajentava vaikutus ihmisen keuhkoverisuonistoon ja se vähentää keuhkoverisuonivastusta potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti tai sydämen vasemman sydämen sairauden aiheuttama keuhkoverenpainetauti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Rekrytointi
- Royal Infirmary Edinburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- David E Newby, BM, PhD, DM
- Puhelinnumero: +44 (0)131 242 6515
- Sähköposti: d.e.newby@ed.ac.uk
-
Päätutkija:
- David E Newby, BM, Phd, DM
-
Alatutkija:
- Colin Stirrat, MB ChB
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4HX
- Rekrytointi
- Golden Jubilee National Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew J Peacock, BSc MPhil MD
- Puhelinnumero: +44 (0)141 951 5497
- Sähköposti: apeacock@udcf.gla.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Brash, MB ChB
- Puhelinnumero: +44 (0)7738 569980
- Sähköposti: laurenbrash@nhs.net
-
Alatutkija:
- Lauren Brash, MBChB
-
Alatutkija:
- Martin K Johnson, MBChB, MD
-
Alatutkija:
- David J Welsh, BSc, PhD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Rekrytointi
- Hammersmith Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luke SG Howard, MA, MB BChir
- Puhelinnumero: +44 (0)20 83831317
- Sähköposti: l.howard@imperial.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Gareth Barnes, MB ChB
- Puhelinnumero: +44 (0)20 83831317
- Sähköposti: g.barnes@imperial.ac.uk
-
Päätutkija:
- Luke SG Howard, MA, MB BChir
-
Alatutkija:
- Gareth Barnes, MBChB
-
Alatutkija:
- Martin R Wilkins, MD, FRCP
-
Alatutkija:
- Simon J Gibbs, MD, MB Bhir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
keuhkovaltimon hypertensio
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkovaltimon hypertensio, joka on idiopaattinen, perinnöllinen, liittyy sidekudossairauteen tai liittyy lääkkeisiin/toksiineihin
- keuhkovaltimon keskipaine >/= 25 mmHg
- keuhkokapillaarin kiilapaine < 15 mmHg
- normaali/alentunut sydämen minuuttitilavuus
- vakaa
- WHO:n toimintaluokka II - IV
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä vasemman kammion toimintahäiriö
- krooninen keuhkosairaus (FEV1 < 60 % tai epänormaali TT)
- krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
SYDÄMEN VAJAATOIMINTA
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa hoidon aikana 3 kuukautta ennen tutkimusta
- NYHA luokka II - IV
- ejektiofraktio < 35 %, vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija > 5,5 cm ja/tai lyhennysfraktio < 20 %
- Tricuspid regurgitantin nopeus >/= 3,0 m/s
TERVEET VAPAAEHTOISET
Sisällyttämiskriteerit:
- keskimääräinen keuhkovaltimon paine < 25 mmHg
- tricuspid regurgitantin nopeus < 2,5 m/s
Poissulkemiskriteerit:
- obstruktiivinen sepelvaltimotauti
KAIKKI AINEET
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotodiateesi
- hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman raskaustestiä
- systolinen verenpaine > 190 mmHg tai < 100 mmHg
- pahanlaatuiset rytmihäiriöt
- munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- hemodynaamisesti merkittävä sydänläppäsairaus
- vakava tai merkittävä samanaikainen sairaus
- sydämentahdistin
- osallistuu jo toiseen oikeudenkäyntiin
- tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Apelin/suolaliuos
Apelin-infuusio ja sitten risteytys suolaliuokseen
|
Oikean sydämen katetroinnissa Apelinia infusoidaan 30, 100 ja 300 nanomol/min 5 minuutin ajan.
Tämän jälkeen Apelinia infusoidaan nopeudella 300 nanomol/min vielä 15 minuutin ajan samalla, kun koehenkilö harjoittelee selällään olevalla ergometrillä.
Oikean sydämen katetroinnissa keittosuolaliuosta infusoidaan 15 minuutin ajan koehenkilön lepääessä ja vielä 15 minuutin ajan, kun tutkittava harjoittelee selällään olevalla ergometrillä.
|
|
KOKEELLISTA: Suolaliuos/apeliin
Suolaliuos-infuusio ja sitten ristiin Apelin-infuusioon
|
Oikean sydämen katetroinnissa Apelinia infusoidaan 30, 100 ja 300 nanomol/min 5 minuutin ajan.
Tämän jälkeen Apelinia infusoidaan nopeudella 300 nanomol/min vielä 15 minuutin ajan samalla, kun koehenkilö harjoittelee selällään olevalla ergometrillä.
Oikean sydämen katetroinnissa keittosuolaliuosta infusoidaan 15 minuutin ajan koehenkilön lepääessä ja vielä 15 minuutin ajan, kun tutkittava harjoittelee selällään olevalla ergometrillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen verisuonivastuksessa
Aikaikkuna: 5, 10, 15 ja 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Mittaamme keuhkojen verisuoniresistanssin muutoksen Apelin-infuusion jälkeen oikean sydämen katetroinnissa
|
5, 10, 15 ja 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systeemisessä verisuoniresistanssissa
Aikaikkuna: 5, 10, 15 ja 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Mittaamme systeemisen vaskulaarisen vastuksen muutosta Apelin-infuusion aikana
|
5, 10, 15 ja 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos sydämen tehossa
Aikaikkuna: 5, 10, 15 ja 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Mittaamme sydämen minuuttitilavuuden muutoksen Apelin-infuusion jälkeen oikean sydämen katetroinnissa.
|
5, 10, 15 ja 30 minuuttia infuusion aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew J Peacock, BSc MPhil MD, National Health Service: Golden Jubilee National Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/CARD/04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .