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初始简单心脏手术中的血液衍生并发症

2011年10月21日 更新者:Roberto Rocha e Silva、Hospital Pitangueiras

初始简单心脏手术中血液衍生可归因并发症的观察研究

初始简单心脏手术中血液衍生输血可归咎并发症的观察研究。 纳入标准是在离开手术室后最多 6 小时停止机械通气以及在术后第二天开始时停止使用血管活性药物的患者。

输血可能只是患者严重程度的标志。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

体外循环(如果使用)期间输血的标准是扩容需要导致可预测的血细胞比容低于 25%。

体外循环后或术后输血的标准是血细胞比容低于 30%,并伴有低血容量引起的低心输出量迹象。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sao Paulo
      • Jundiai、Sao Paulo、巴西、1295
        • 招聘中
        • Hospital Pitangueiras
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Ricardo De Mola, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有手术指征的后天性心脏病患者,出手术室后停止机械通气至多6小时,停用血管活性药物至术后次日初。

排除标准:

  • 在心脏手术前接受输血的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:输血
围手术期接受输血的患者
围手术期输血。
无干预:无输血
围手术期未输血的患者
围手术期不输血。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任何术后并发症
大体时间:1个月
术后并发症长达1个月。 接受或未接受输血的患者之间的比较。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ROBERTO R Silva, MD PHD、Hospital Pitangueiras

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2011年10月21日

首次发布 (估计)

2011年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年10月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年10月21日

最后验证

2011年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Heart surgery hemoderivatives

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