Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemoderivační imputovatelné komplikace při počáteční nekomplikované srdeční chirurgii

21. října 2011 aktualizováno: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

Observační studie hemoderivačních přičitatelných komplikací při počáteční nekomplikované srdeční chirurgii

Observační studie přičitatelných komplikací hemoderivační transfuze při počáteční nekomplikované srdeční chirurgii. Kritériem pro zařazení jsou pacienti, kteří přerušili mechanickou ventilaci do 6 hodin po opuštění operačního sálu a kteří vysadili vazoaktivní léky do začátku druhého pooperačního dne.

Krevní transfuze může být pouze ukazatelem závažnosti pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritériem pro krevní transfuzi během mimotělního oběhu (pokud je použito) je potřeba objemové expanze vedoucí k předvídatelnému hematokritu nižšímu než 25 %.

Kritériem pro krevní transfuzi po mimotělním oběhu nebo v pooperačním období je hematokrit pod 30 % se známkami nízkého srdečního výdeje v důsledku hypovolemie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brazílie, 1295
        • Nábor
        • Hospital Pitangueiras
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ricardo De Mola, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se získaným srdečním onemocněním s indikací k operaci, kteří přerušili mechanickou ventilaci do 6 hodin po opuštění operačního sálu a kteří vysadili vazoaktivní léky do začátku druhého pooperačního dne.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostali krevní transfuzi před operací srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transfúze
Pacient, který dostal krevní transfuzi v perioperačním období
Biologický: Krevní transfúze
Krevní transfuze v perioperačním období.
Žádný zásah: Žádná transfuze
Pacienti, kteří nedostali krevní transfuzi v perioperačním období
Biologický: Žádná krevní transfuze
Žádná transfuze v perioperačním období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jakákoli pooperační komplikace
Časové okno: 1 měsíc
Pooperační komplikace do 1 měsíce. Srovnání mezi pacienty, kteří dostali nebo nedostali krevní transfuzi.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Pitangueiras

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Heart surgery hemoderivatives

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Krevní transfúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit