Complicaciones imputables de hemoderivados en cirugía cardiaca inicial no complicada
21 de octubre de 2011 actualizado por: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras
Estudio observacional de complicaciones imputables hemoderivadas en cirugía cardiaca inicial no complicada
Estudio observacional de complicaciones imputables a transfusiones de hemoderivados en cirugía cardiaca inicial no complicada. Los criterios de inclusión son pacientes que descontinuaron la ventilación mecánica hasta 6 horas después de salir del quirófano y que descontinuaron los fármacos vasoactivos hasta el comienzo del segundo día postoperatorio.
La transfusión de sangre podría ser solo un marcador de la gravedad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El criterio para la transfusión de sangre durante la circulación extracorpórea (si se usa) es la necesidad de expansión de volumen que conduzca a un hematocrito predecible inferior al 25%.
El criterio para la transfusión de sangre después de la circulación extracorpórea o en el postoperatorio es un hematocrito por debajo del 30% con signos de gasto cardíaco bajo debido a la hipovolemia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Jundiai, Sao Paulo, Brasil, 1295
- Reclutamiento
- Hospital Pitangueiras
-
Contacto:
- Ricardo De Mola, MD
- Número de teléfono: 55-11-45276226
- Correo electrónico: ricardo_485@terra.com.br
-
Sub-Investigador:
- Ricardo De Mola, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cardiopatía adquirida con indicación de cirugía y que suspendieron la ventilación mecánica hasta 6 horas después de salir del quirófano y que suspendieron fármacos vasoactivos hasta el inicio del segundo día postoperatorio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que recibieron transfusión de sangre previa a la cirugía cardíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Transfusión
Paciente que recibió transfusión de sangre en el perioperatorio
|
Transfusión de sangre en el perioperatorio.
|
|
Sin intervención: Sin transfusión
Pacientes que no recibieron transfusión de sangre en el perioperatorio
|
Sin transfusión en el perioperatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cualquier complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Complicación postoperatoria hasta 1 mes.
Comparación entre pacientes que recibieron o no transfusión de sangre.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Engoren MC, Habib RH, Zacharias A, Schwann TA, Riordan CJ, Durham SJ. Effect of blood transfusion on long-term survival after cardiac operation. Ann Thorac Surg. 2002 Oct;74(4):1180-6. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03766-9.
- Ranucci M, Pavesi M, Mazza E, Bertucci C, Frigiola A, Menicanti L, Ditta A, Boncilli A, Conti D. Risk factors for renal dysfunction after coronary surgery: the role of cardiopulmonary bypass technique. Perfusion. 1994;9(5):319-26. doi: 10.1177/026765919400900503.
- Leal-Noval SR, Marquez-Vacaro JA, Garcia-Curiel A, Camacho-Larana P, Rincon-Ferrari MD, Ordonez-Fernandez A, Flores-Cordero JM, Loscertales-Abril J. Nosocomial pneumonia in patients undergoing heart surgery. Crit Care Med. 2000 Apr;28(4):935-40. doi: 10.1097/00003246-200004000-00004.
- Zacharias A, Habib RH. Factors predisposing to median sternotomy complications. Deep vs superficial infection. Chest. 1996 Nov;110(5):1173-8. doi: 10.1378/chest.110.5.1173.
- Michalopoulos A, Stavridis G, Geroulanos S. Severe sepsis in cardiac surgical patients. Eur J Surg. 1998 Mar;164(3):217-22. doi: 10.1080/110241598750004670.
- Michalopoulos A, Tzelepis G, Dafni U, Geroulanos S. Determinants of hospital mortality after coronary artery bypass grafting. Chest. 1999 Jun;115(6):1598-603. doi: 10.1378/chest.115.6.1598.
- Hung M, Besser M, Sharples LD, Nair SK, Klein AA. The prevalence and association with transfusion, intensive care unit stay and mortality of pre-operative anaemia in a cohort of cardiac surgery patients. Anaesthesia. 2011 Sep;66(9):812-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06819.x. Epub 2011 Jul 25.
- Dardashti A, Ederoth P, Algotsson L, Bronden B, Luhrs C, Bjursten H. Blood transfusion after cardiac surgery: is it the patient or the transfusion that carries the risk? Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Sep;55(8):952-61. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02445.x. Epub 2011 May 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Heart surgery hemoderivatives
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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