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Complications imputables hémodérivatives dans la chirurgie cardiaque initiale non compliquée

21 octobre 2011 mis à jour par: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

Étude observationnelle des complications imputables hémodérivées dans la chirurgie cardiaque initiale non compliquée

Étude observationnelle des complications imputables à la transfusion hémodérivée dans la chirurgie cardiaque initiale non compliquée. Les critères d'inclusion sont les patients qui ont arrêté la ventilation mécanique jusqu'à 6 heures après la sortie du bloc opératoire et qui ont arrêté les médicaments vasoactifs jusqu'au début du deuxième jour postopératoire.

La transfusion sanguine pourrait n'être qu'un marqueur de la gravité du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le critère de transfusion sanguine pendant la circulation extracorporelle (si elle est utilisée) est le besoin d'expansion du volume conduisant à un hématocrite prévisible inférieur à 25 %.

Le critère de transfusion sanguine après circulation extracorporelle ou en période postopératoire est un hématocrite inférieur à 30% avec des signes de faible débit cardiaque dû à l'hypovolémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brésil, 1295
        • Recrutement
        • Hospital Pitangueiras
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ricardo De Mola, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant une cardiopathie acquise avec indication chirurgicale et qui ont arrêté la ventilation mécanique jusqu'à 6 heures après la sortie de la salle d'opération et qui ont arrêté les médicaments vasoactifs jusqu'au début du deuxième jour postopératoire.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu une transfusion sanguine avant la chirurgie cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Transfusion
Patient ayant reçu une transfusion sanguine dans la période périopératoire
Biologique: Transfusion sanguine
Transfusion sanguine en période périopératoire.
Aucune intervention: Pas de transfusion
Patients n'ayant pas reçu de transfusion sanguine dans la période périopératoire
Biologique: Pas de transfusion sanguine
Pas de transfusion en période périopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toute complication postopératoire
Délai: 1 mois
Complication postopératoire jusqu'à 1 mois. Comparaison entre les patients ayant reçu ou non une transfusion sanguine.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Pitangueiras

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2011

Première publication (Estimation)

24 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Heart surgery hemoderivatives

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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