Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemoderivatív betudható szövődmények a kezdeti szövődménymentes szívműtét során

2011. október 21. frissítette: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

A kezdeti szövődménymentes szívműtét hemoderivatív betudható szövődményeinek megfigyeléses vizsgálata

A hemoderivatív transzfúzió betudható szövődményeinek megfigyeléses vizsgálata a kezdeti szövődménymentes szívsebészetben. A felvételi kritériumok azok a betegek, akik a műtőből való kilépés után legfeljebb 6 órával hagyták abba a gépi lélegeztetést, és a második posztoperatív nap elejéig hagyták abba a vazoaktív gyógyszerek szedését.

A vérátömlesztés csak a beteg súlyosságának markere lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A testen kívüli keringés során a vérátömlesztés kritériuma (ha alkalmazzák) a térfogat-bővítés szükséglete, amely 25%-nál alacsonyabb hematokrit értékhez vezet.

Az extra corporalis keringés után vagy a posztoperatív időszakban a vérátömlesztés kritériuma 30% alatti hematokrit, hipovolémia miatti alacsony perctérfogat jeleivel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brazília, 1295
        • Toborzás
        • Hospital Pitangueiras
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ricardo De Mola, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szerzett szívbetegségben szenvedő betegek műtétre javallattal, és akik a műtőből való kilépés után legfeljebb 6 órával abbahagyták a gépi lélegeztetést, és a második posztoperatív nap elejéig hagyták abba a vazoaktív gyógyszerek szedését.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik a szívműtét előtt vérátömlesztésben részesültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Transzfúzió
Vérátömlesztésben részesült beteg a perioperatív időszakban
Biológiai: Vérátömlesztés
Vérátömlesztés perioperatív időszakban.
Nincs beavatkozás: Nincs transzfúzió
Olyan betegek, akik nem kaptak vérátömlesztést a perioperatív időszakban
Biológiai: Nincs vérátömlesztés
Nincs transzfúzió a perioperatív időszakban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen posztoperatív szövődmény
Időkeret: 1 hónap
Posztoperatív szövődmény 1 hónapig. Összehasonlítás azon betegek között, akik kaptak vagy nem kaptak vérátömlesztést.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Pitangueiras

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2011. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Heart surgery hemoderivatives

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel