Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemoderiwacyjne możliwe do przypisania powikłania w początkowej nieskomplikowanej operacji serca

21 października 2011 zaktualizowane przez: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

Badanie obserwacyjne nad możliwymi do przypisania powikłaniami w początkowej nieskomplikowanej operacji serca

Badanie obserwacyjne nad powikłaniami związanymi z transfuzją hemoderywatywną we wstępnej nieskomplikowanej operacji serca. Kryteriami włączenia są chorzy, którzy przerwali wentylację mechaniczną do 6 godzin po opuszczeniu sali operacyjnej oraz którzy odstawili leki wazoaktywne do początku drugiej doby pooperacyjnej.

Transfuzja krwi może być jedynie wskaźnikiem ciężkości pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria transfuzji krwi podczas krążenia pozaustrojowego (jeśli są stosowane) to konieczność zwiększenia objętości prowadząca do przewidywalnego hematokrytu niższego niż 25%.

Kryteria transfuzji krwi po krążeniu pozaustrojowym lub w okresie pooperacyjnym to hematokryt poniżej 30% z cechami małego rzutu serca z powodu hipowolemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brazylia, 1295
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Pitangueiras
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ricardo De Mola, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy z nabytą chorobą serca ze wskazaniem do operacji, którzy przerwali wentylację mechaniczną do 6 godzin po opuszczeniu sali operacyjnej oraz odstawili leki wazoaktywne do początku drugiej doby pooperacyjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali transfuzję krwi przed operacją serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Transfuzja
Pacjent, któremu przetoczono krew w okresie okołooperacyjnym
Biologiczny: Transfuzja krwi
Transfuzja krwi w okresie okołooperacyjnym.
Brak interwencji: Bez transfuzji
Pacjenci, którzy nie otrzymali transfuzji krwi w okresie okołooperacyjnym
Biologiczny: Bez transfuzji krwi
Brak transfuzji w okresie okołooperacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszelkie powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Powikłania pooperacyjne do 1 miesiąca. Porównanie pacjentów, którzy otrzymali lub nie otrzymali transfuzji krwi.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Pitangueiras

Śledczy

  • Główny śledczy: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Heart surgery hemoderivatives

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Transfuzja krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj