Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemoderivative imputable komplikasjoner i innledende ukomplisert hjertekirurgi

21. oktober 2011 oppdatert av: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

Observasjonsstudie av hemoderivative imputable komplikasjoner i initial ukomplisert hjertekirurgi

Observasjonsstudie av hemoderivative transfusjonskomplikasjoner ved innledende ukomplisert hjertekirurgi. Inklusjonskriterier er pasienter som avbrøt den mekaniske ventilasjonen inntil 6 timer etter at de forlot operasjonsrommet og som avbrøt vasoaktive legemidler frem til begynnelsen av andre postoperative dag.

Blodoverføring kan bare være en markør for pasientens alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kriterier for blodoverføring under ekstra kroppslig sirkulasjon (hvis brukt) er behov for volumutvidelse som fører til en forutsigbar hematokrit lavere enn 25 %.

Kriterier for blodoverføring etter ekstra kroppslig sirkulasjon eller i postoperativ periode er en hematokrit under 30 % med tegn på lavt hjertevolum på grunn av hypovolemi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brasil, 1295
        • Rekruttering
        • Hospital Pitangueiras
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ricardo De Mola, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ervervet hjertesykdom med indikasjon for operasjon og som avbrøt den mekaniske ventilasjonen inntil 6 timer etter utgang av operasjonsstue og som seponerte vasoaktive legemidler frem til begynnelsen av andre postoperative dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som mottok blodoverføring før hjerteoperasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transfusjon
Pasient som fikk blodoverføring i den perioperative perioden
Biologisk: Blodoverføring
Blodoverføring i perioperativ periode.
Ingen inngripen: Ingen transfusjon
Pasienter som ikke fikk blodoverføring i den perioperative perioden
Biologisk: Ingen blodoverføring
Ingen transfusjon i den perioperative perioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enhver postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 1 måned
Postoperativ komplikasjon opptil 1 måned. Sammenligning mellom pasienter som fikk eller ikke fikk blodoverføring.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Pitangueiras

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Heart surgery hemoderivatives

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere