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Complicazioni imputabili emoderivate nella cardiochirurgia iniziale non complicata

21 ottobre 2011 aggiornato da: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

Studio osservazionale delle complicanze imputabili emoderivate nella cardiochirurgia iniziale non complicata

Studio osservazionale delle complicanze imputabili della trasfusione emoderivata nella cardiochirurgia iniziale non complicata. I criteri di inclusione sono i pazienti che hanno interrotto la ventilazione meccanica fino a 6 ore dopo l'uscita dalla sala operatoria e che hanno interrotto i farmaci vasoattivi fino all'inizio della seconda giornata postoperatoria.

La trasfusione di sangue potrebbe essere solo un indicatore della gravità del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il criterio per la trasfusione di sangue durante la circolazione extracorporea (se utilizzata) è la necessità di espansione del volume che porta a un ematocrito prevedibile inferiore al 25%.

I criteri per la trasfusione di sangue dopo la circolazione extracorporea o nel periodo postoperatorio è un ematocrito inferiore al 30% con segni di bassa gittata cardiaca a causa di ipovolemia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Brasile, 1295
        • Reclutamento
        • Hospital Pitangueiras
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ricardo De Mola, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con cardiopatia acquisita con indicazione all'intervento chirurgico e che hanno interrotto la ventilazione meccanica fino a 6 ore dopo l'uscita dalla sala operatoria e che hanno interrotto i farmaci vasoattivi fino all'inizio della seconda giornata postoperatoria.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di sangue prima dell'intervento al cuore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trasfusione
Paziente che ha ricevuto trasfusioni di sangue nel periodo perioperatorio
Biologico: Trasfusione di sangue
Trasfusione di sangue nel periodo perioperatorio.
Nessun intervento: Nessuna trasfusione
Pazienti che non hanno ricevuto trasfusioni di sangue nel periodo perioperatorio
Biologico: Nessuna trasfusione di sangue
Nessuna trasfusione nel periodo perioperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualsiasi complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese
Complicanza postoperatoria fino a 1 mese. Confronto tra pazienti che hanno ricevuto o meno trasfusioni di sangue.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Pitangueiras

Investigatori

  • Investigatore principale: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Heart surgery hemoderivatives

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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