Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемодеривные вменяемые осложнения в начальной неосложненной операции на сердце

21 октября 2011 г. обновлено: Roberto Rocha e Silva, Hospital Pitangueiras

Обсервационное исследование гемодеривируемых вменяемых осложнений при начальной неосложненной операции на сердце

Обсервационное исследование предполагаемых осложнений гемодеривативной трансфузии при начальной неосложненной операции на сердце. Критерии включения: пациенты, прекратившие искусственную вентиляцию легких в срок до 6 часов после выхода из операционной и отменившие прием вазоактивных препаратов до начала вторых суток после операции.

Переливание крови может быть лишь маркером тяжести состояния пациента.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерием для переливания крови во время экстракорпорального кровообращения (если используется) является необходимость увеличения объема, приводящая к предсказуемому гематокриту ниже 25%.

Критериями гемотрансфузии после искусственного кровообращения или в послеоперационном периоде является гематокрит ниже 30% с признаками низкого сердечного выброса вследствие гиповолемии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Sao Paulo
      • Jundiai, Sao Paulo, Бразилия, 1295
        • Рекрутинг
        • Hospital Pitangueiras
        • Контакт:
          • Ricardo De Mola, MD
          • Номер телефона: 55-11-45276226
          • Электронная почта: ricardo_485@terra.com.br
        • Младший исследователь:
          • Ricardo De Mola, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с приобретенным пороком сердца с показаниями к операции, прекратившие ИВЛ до 6 часов после выхода из операционной и отменившие вазоактивные препараты до начала вторых суток после операции.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым перед операцией на сердце делали переливание крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Переливание
Пациент, получивший переливание крови в периоперационном периоде
Биологический: Переливание крови
Переливание крови в периоперационном периоде.
Без вмешательства: Нет переливания
Пациенты, не получавшие гемотрансфузии в периоперационном периоде
Биологический: Без переливания крови
Отсутствие трансфузий в периоперационном периоде.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Любые послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 месяц
Послеоперационные осложнения до 1 мес. Сравнение между пациентами, которые получали или не получали переливание крови.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Pitangueiras

Следователи

  • Главный следователь: ROBERTO R Silva, MD PHD, Hospital Pitangueiras

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Heart surgery hemoderivatives

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться